子宮筋腫の術前一時塞栓術の場所はありますか (EMBOFIB)
子宮筋腫は、女性の生殖管の最も一般的な良性腫瘍であり、一般集団の生殖期間中の推定発生率は 25 ~ 80% です。
罹患した患者に通常は症状がない場合、子宮筋腫は、その場所によっては、急性および慢性の骨盤痛、出血、不妊の原因となる場合もあります.
症候性子宮筋腫は現在、手術(子宮摘出術、開腹筋腫摘出術、腹腔鏡検査または子宮鏡検査)によって第一選択で治療されています。 保守的な治療が必要で、子宮鏡検査で子宮筋腫にアクセスできない場合は、開腹術または腹腔鏡検査によって筋腫核出術を行うことができます。
多くの場合、豊富な血管新生を伴う筋腫の切除は、外科医と患者を術中および/または術後に重度の出血のリスクにさらし、手術時間の増加、術後合併症のリスクの増加、および輸血の必要性をもたらします。
このテーマに関する文献はかなり貧弱ですが、出血を助長するいくつかの要因が特定されています: 筋腫摘出術の病歴、20 週間以上の無月経に相当する子宮容積、10 個以上の子宮筋腫の切除、または切開アプローチ.
これらの術中出血を減らすために、代替薬 (GnRH アゴニスト、ウリプリスタル) またはインターベンショナル ラジオロジー (子宮動脈の塞栓術) を使用して、多数の治療戦略が開発されてきました。
学際的なコラボレーションの改善により、現在、多数の治療戦略が組み合わされて出現しています。
子宮動脈塞栓術の有効性は、子宮筋腫の治療において、単独で、または外科的筋腫摘出術と組み合わせて数年間実証されてきました。
術前塞栓術 (介入の最大 24 時間前) に関するいくつかの研究では、出血量、術中または術後の輸血の必要性、外科的修正の必要性、さらには子宮摘出の決定に関して有望な結果が示されています。
2011年、ブトリら。術前の塞栓術に吸収性海綿状粒子(キュラスポン型)の使用を提案している。 これらの再吸収性粒子の使用は、術後癒着症のリスクを軽減します。 いくつかの研究は、非吸収性材料を使用した子宮動脈の塞栓術が低注入による卵巣不全の原因であることを示しています。 吸収性材料を使用すれば、外科的処置の有効性を維持しながらこの悪影響を回避できますが、これを明確に示した研究はこれまでのところありません。
このレトロスペクティブな症例対照研究は、筋腫摘出術の前に術前塞栓術(吸収性材料を使用)を受けた患者からなる試験群(介入群)と筋腫摘出術を行わない対照群との間で、術中および術後の副作用の発生を比較することを目的としています。塞栓術(対照群)。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 2016 年 1 月から 2018 年 6 月までの間に、Paris Saint-Joseph Hospital Group の婦人科手術部門で 1 回の筋腫摘出術または開腹多発筋腫切除術を受けた患者で、術前塞栓術の有無にかかわらず
- フランス語圏の患者
除外基準:
- -後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- この研究のための彼のデータの使用に反対する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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テストグループ
このグループは、筋腫核出術の前に術前塞栓術 (再吸収性材料による) を受けた患者に対応します。
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対照群
このグループは、塞栓術を伴わない筋腫核出術を受けた患者に対応します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中出血のリスク
時間枠:1日目
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この結果は、2 つのグループの術前および術後のヘモグロビン レベルを測定します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中輸血率
時間枠:1日目
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この結果は、術中輸血を受けた患者の数を測定します。
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1日目
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術後輸血率
時間枠:1日目
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この結果は、術後輸血を受けた患者の数を測定します。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Eric SAUVANET, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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