白斑病変の治療におけるショウガとローズマリーのハーブとフッ化ナトリウムの再石灰化の可能性
ホワイトスポット病変の治療におけるショウガとローズマリーのハーブとフッ化ナトリウムの再石灰化の可能性：「ランダム化比較試験」
調査の概要
詳細な説明
グループ1（介入）
ジンジャーとローズマリーのジェルの塗布：
最初に、参加者は 1450 ppm のフッ化物練り歯磨き (コルゲート トータル ヘルシー クリーン 歯磨き粉) で徹底的に歯を磨くように求められます。 次に、ブラシを使用して、このジェルの薄いリボンを歯に塗布します。 薬は少なくとも1分間放置されます。 参加者は、使用後に薬を吐き出し、飲み込まないように求められます。 また、参加者は、最良の結果を得るために、使用後少なくとも 30 分間は口をすすいだり、飲食したりしないように求められます。
グループ 2 (コントロール グループ)。 フッ化ナトリウムワニス フッ化物ワニスはvoco社（ドイツ）のbifluorid 10使い捨てになります。 5 % のフッ化ナトリウム (フッ化物 22,600 ppm に相当) が含まれています。
ブラシで歯の表面に薄く塗っていきます。 ワニスが吸収されてから空気で乾燥するには、10〜20秒で十分です。 参加者には、最良の結果を得るために、塗布後 12 ～ 24 時間は歯磨きをしないこと、および使用後少なくとも 30 分間は飲食をしないことを通知します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 包括的な矯正治療を完了したばかりの患者。
- 少なくとも 1 つの WSL、DIAGNOdent スコア (0-20) の存在。
- 13歳から35歳までの年齢層。
除外基準:
- 病歴が損なわれている患者。
- 重度または活動性の歯周病
- 発達性低石灰化病変を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：フッ化ナトリウムワニス
フッ素ワニスはvoco社（ドイツ）のbifluorid 10使い捨てになります。 5 % のフッ化ナトリウム (フッ化物 22,600 ppm に相当) が含まれています。 ブラシで歯の表面に薄く塗っていきます。 ワニスが吸収されてから空気で乾燥するには、10〜20秒で十分です。 参加者には、最良の結果を得るために、塗布後 12 ～ 24 時間は歯磨きをしないこと、および使用後少なくとも 30 分間は飲食をしないことを通知します。 |
最初に、参加者は 1450 ppm のフッ化物練り歯磨き (コルゲート トータル ヘルシー クリーン 歯磨き粉) で徹底的に歯を磨くように求められます。
次に、ブラシを使用して、このジェルの薄いリボンを歯に塗布します。
薬は少なくとも1分間放置されます。
参加者は、使用後に薬を吐き出し、飲み込まないように求められます。
また、参加者は、最良の結果を得るために、使用後少なくとも 30 分間は口をすすいだり、飲食したりしないように求められます。
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実験的：ジンジャーとローズマリーのジェル
最初に、参加者は 1450 ppm のフッ化物練り歯磨き (コルゲート トータル ヘルシー クリーン 歯磨き粉) で徹底的に歯を磨くように求められます。
次に、ブラシを使用して、このジェルの薄いリボンを歯に塗布します。
薬は少なくとも1分間放置されます。
参加者は、使用後に薬を吐き出し、飲み込まないように求められます。
また、参加者は、最良の結果を得るために、使用後少なくとも 30 分間は口をすすいだり、飲食したりしないように求められます。
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最初に、参加者は 1450 ppm のフッ化物練り歯磨き (コルゲート トータル ヘルシー クリーン 歯磨き粉) で徹底的に歯を磨くように求められます。
次に、ブラシを使用して、このジェルの薄いリボンを歯に塗布します。
薬は少なくとも1分間放置されます。
参加者は、使用後に薬を吐き出し、飲み込まないように求められます。
また、参加者は、最良の結果を得るために、使用後少なくとも 30 分間は口をすすいだり、飲食したりしないように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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(白点病変の進行)
時間枠：T0 ベースライン T1 1 か月 T2 3 か月 T3 6 か月
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病変蛍光の変化は、ダイオードレーザー蛍光装置（Diagnodent）を使用して評価されます。
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T0 ベースライン T1 1 か月 T2 3 か月 T3 6 か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OPER - 607
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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