Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remineraliseringspotential för ingefära och rosmarinväxter kontra natriumfluorid vid behandling av vita fläckskador

24 juni 2019 uppdaterad av: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

Remineraliseringspotential för ingefära och rosmarinväxter kontra natriumfluorid vid behandling av vita fläckskador: "En randomiserad kontrollerad studie"

För att utvärdera effektiviteten av ingefära och rosmarinväxter kontra natriumfluorid vid remineralisering av begynnande emaljkaries.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Grupp 1 (intervention)

Applicering av ingefära och rosmaringel:

Först kommer deltagaren att uppmanas att borsta sina tänder noggrant med 1450 ppm fluortandkräm (Colgate total health clean tandkräm). Därefter appliceras ett tunt band av denna gel på tänderna med en borste. Läkemedlet lämnas i minst 1 minut. Deltagaren kommer att uppmanas att spotta ut medicinen efter användning och att inte svälja den. Deltagaren kommer också att uppmanas att inte skölja munnen, äta eller dricka i minst 30 minuter efter användning för att få bästa resultat.

Grupp 2 (kontrollgrupp). Natriumfluoridlack Fluorlacket kommer att vara bifluorid 10 engångsbruk av voco (Tyskland). Den innehåller 5 % natriumfluorid (lika med 22 600 ppm fluorid).

Ett tunt lager appliceras på tandytan med hjälp av en borste. 10-20 s räcker för att lacket ska absorberas och sedan torka med luft. Deltagarna kommer att informeras om att de inte ska borsta tänderna på 12-24 timmar efter appliceringen och inte äta eller dricka i minst 30 minuter efter användning för att få bästa resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 35 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som just genomgått en omfattande tandregleringsbehandling.
  • Närvaro av minst en WSL, DIAGNOdent-poäng (0-20).
  • Åldersintervall mellan 13 och 35 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en komprometterad medicinsk historia.
  • Allvarlig eller aktiv tandlossning
  • Patienter med utvecklingsmässiga hypo-förkalkade lesioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: natriumfluorid lack

Fluorlacket kommer att vara bifluorid 10 engångsbruk av voco (Tyskland). Den innehåller 5 % natriumfluorid (lika med 22 600 ppm fluorid).

Ett tunt lager appliceras på tandytan med hjälp av en borste. 10-20 s räcker för att lacket ska absorberas och sedan torka med luft. Deltagarna kommer att informeras om att de inte ska borsta tänderna på 12-24 timmar efter appliceringen och inte äta eller dricka i minst 30 minuter efter användning för att få bästa resultat.

Först kommer deltagaren att uppmanas att borsta sina tänder noggrant med 1450 ppm fluortandkräm (Colgate total health clean tandkräm). Därefter appliceras ett tunt band av denna gel på tänderna med en borste. Läkemedlet lämnas i minst 1 minut. Deltagaren kommer att uppmanas att spotta ut medicinen efter användning och att inte svälja den. Deltagaren kommer också att uppmanas att inte skölja munnen, äta eller dricka i minst 30 minuter efter användning för att få bästa resultat.
EXPERIMENTELL: Ingefära och rosmarin gel
Först kommer deltagaren att uppmanas att borsta sina tänder noggrant med 1450 ppm fluortandkräm (Colgate total health clean tandkräm). Därefter appliceras ett tunt band av denna gel på tänderna med en borste. Läkemedlet lämnas i minst 1 minut. Deltagaren kommer att uppmanas att spotta ut medicinen efter användning och att inte svälja den. Deltagaren kommer också att uppmanas att inte skölja munnen, äta eller dricka i minst 30 minuter efter användning för att få bästa resultat.
Först kommer deltagaren att uppmanas att borsta sina tänder noggrant med 1450 ppm fluortandkräm (Colgate total health clean tandkräm). Därefter appliceras ett tunt band av denna gel på tänderna med en borste. Läkemedlet lämnas i minst 1 minut. Deltagaren kommer att uppmanas att spotta ut medicinen efter användning och att inte svälja den. Deltagaren kommer också att uppmanas att inte skölja munnen, äta eller dricka i minst 30 minuter efter användning för att få bästa resultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
(progression av vita fläckar)
Tidsram: T0 Baslinje T1 1 månader T2 3 månader T3 6 månader
Förändringen i lesionsfluorescensen kommer att utvärderas med hjälp av diodlaserfluorescensanordning (Diagnodent).
T0 Baslinje T1 1 månader T2 3 månader T3 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OPER - 607

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vita fläckskador

Kliniska prövningar på ingefära och rosmaringel

3
Prenumerera