- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03990935
Remineraliseringspotential för ingefära och rosmarinväxter kontra natriumfluorid vid behandling av vita fläckskador
Remineraliseringspotential för ingefära och rosmarinväxter kontra natriumfluorid vid behandling av vita fläckskador: "En randomiserad kontrollerad studie"
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Grupp 1 (intervention)
Applicering av ingefära och rosmaringel:
Först kommer deltagaren att uppmanas att borsta sina tänder noggrant med 1450 ppm fluortandkräm (Colgate total health clean tandkräm). Därefter appliceras ett tunt band av denna gel på tänderna med en borste. Läkemedlet lämnas i minst 1 minut. Deltagaren kommer att uppmanas att spotta ut medicinen efter användning och att inte svälja den. Deltagaren kommer också att uppmanas att inte skölja munnen, äta eller dricka i minst 30 minuter efter användning för att få bästa resultat.
Grupp 2 (kontrollgrupp). Natriumfluoridlack Fluorlacket kommer att vara bifluorid 10 engångsbruk av voco (Tyskland). Den innehåller 5 % natriumfluorid (lika med 22 600 ppm fluorid).
Ett tunt lager appliceras på tandytan med hjälp av en borste. 10-20 s räcker för att lacket ska absorberas och sedan torka med luft. Deltagarna kommer att informeras om att de inte ska borsta tänderna på 12-24 timmar efter appliceringen och inte äta eller dricka i minst 30 minuter efter användning för att få bästa resultat.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som just genomgått en omfattande tandregleringsbehandling.
- Närvaro av minst en WSL, DIAGNOdent-poäng (0-20).
- Åldersintervall mellan 13 och 35 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en komprometterad medicinsk historia.
- Allvarlig eller aktiv tandlossning
- Patienter med utvecklingsmässiga hypo-förkalkade lesioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: natriumfluorid lack
Fluorlacket kommer att vara bifluorid 10 engångsbruk av voco (Tyskland). Den innehåller 5 % natriumfluorid (lika med 22 600 ppm fluorid). Ett tunt lager appliceras på tandytan med hjälp av en borste. 10-20 s räcker för att lacket ska absorberas och sedan torka med luft. Deltagarna kommer att informeras om att de inte ska borsta tänderna på 12-24 timmar efter appliceringen och inte äta eller dricka i minst 30 minuter efter användning för att få bästa resultat. |
Först kommer deltagaren att uppmanas att borsta sina tänder noggrant med 1450 ppm fluortandkräm (Colgate total health clean tandkräm).
Därefter appliceras ett tunt band av denna gel på tänderna med en borste.
Läkemedlet lämnas i minst 1 minut.
Deltagaren kommer att uppmanas att spotta ut medicinen efter användning och att inte svälja den.
Deltagaren kommer också att uppmanas att inte skölja munnen, äta eller dricka i minst 30 minuter efter användning för att få bästa resultat.
|
EXPERIMENTELL: Ingefära och rosmarin gel
Först kommer deltagaren att uppmanas att borsta sina tänder noggrant med 1450 ppm fluortandkräm (Colgate total health clean tandkräm).
Därefter appliceras ett tunt band av denna gel på tänderna med en borste.
Läkemedlet lämnas i minst 1 minut.
Deltagaren kommer att uppmanas att spotta ut medicinen efter användning och att inte svälja den.
Deltagaren kommer också att uppmanas att inte skölja munnen, äta eller dricka i minst 30 minuter efter användning för att få bästa resultat.
|
Först kommer deltagaren att uppmanas att borsta sina tänder noggrant med 1450 ppm fluortandkräm (Colgate total health clean tandkräm).
Därefter appliceras ett tunt band av denna gel på tänderna med en borste.
Läkemedlet lämnas i minst 1 minut.
Deltagaren kommer att uppmanas att spotta ut medicinen efter användning och att inte svälja den.
Deltagaren kommer också att uppmanas att inte skölja munnen, äta eller dricka i minst 30 minuter efter användning för att få bästa resultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
(progression av vita fläckar)
Tidsram: T0 Baslinje T1 1 månader T2 3 månader T3 6 månader
|
Förändringen i lesionsfluorescensen kommer att utvärderas med hjälp av diodlaserfluorescensanordning (Diagnodent).
|
T0 Baslinje T1 1 månader T2 3 månader T3 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OPER - 607
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vita fläckskador
-
Lumenis Be Ltd.Har inte rekryterat ännuPigment; Lesion | Lesion; Kärl
-
Fahad AlKherayfOttawa Hospital Research InstituteOkändChiasmal; Lesion | Prechiasmal; LesionKanada
-
Fin-Ceramica Faenza SpaAvslutadKnä-kondral lesion | Knä osteokondral lesionSchweiz, Italien, Österrike, Belgien, Tyskland, Norge, Polen, Sydafrika, Sverige
-
Barmherzige Brüder EisenstadtOkändDegenerativ lesion av ledbrosk i knä | Osteochondral lesion av Talus
-
International Biomedical Systems S.p.A.Okänd
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytering
-
Shenzhen People's HospitalIndragen
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutad
Kliniska prövningar på ingefära och rosmaringel
-
Duke UniversityNational Rosacea SocietyHar inte rekryterat ännu