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Potencial de remineralização de ervas de gengibre e alecrim versus fluoreto de sódio no tratamento de lesões de manchas brancas

24 de junho de 2019 atualizado por: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

Potencial de remineralização de ervas de gengibre e alecrim versus fluoreto de sódio no tratamento de lesões de manchas brancas: "Um estudo controlado randomizado"

Avaliar a eficácia das ervas de gengibre e alecrim versus fluoreto de sódio na remineralização da cárie incipiente do esmalte.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Grupo 1 (intervenção)

Aplicação de gel de gengibre e alecrim:

Primeiro, o participante será solicitado a escovar bem os dentes com creme dental com flúor 1450 ppm (Pasta de dentes limpa totalmente saudável da Colgate). Em seguida, aplique uma fita fina deste gel nos dentes usando um pincel. A medicação será deixada por pelo menos 1 minuto. Será solicitado ao participante que cuspa a medicação após o uso e não a engula. Além disso, o participante será solicitado a não enxaguar a boca, comer ou beber por pelo menos 30 minutos após o uso para obter os melhores resultados.

Grupo 2 (grupo controle). Verniz de fluoreto de sódio O verniz de fluoreto será bifluorido 10 de uso único pela voco (Alemanha). Contém 5% de fluoreto de sódio (igual a 22.600 ppm de fluoreto).

Uma camada fina será aplicada na superfície do dente usando um pincel. 10-20 s são suficientes para que o verniz seja absorvido e depois seco com ar. Os participantes serão informados de que não devem escovar os dentes por 12 a 24 horas após a aplicação e não devem comer ou beber por pelo menos 30 minutos após o uso para obter os melhores resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 35 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente que acabou de concluir um tratamento ortodôntico abrangente.
  • Presença de pelo menos um WSL, pontuação DIAGNOdent (0-20).
  • Faixa etária entre 13 e 35 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico médico comprometido.
  • Doença periodontal grave ou ativa
  • Pacientes com lesões hipocalcificadas do desenvolvimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: verniz de fluoreto de sódio

O verniz fluoretado será bifluorido 10 de uso único pela voco (Alemanha). Contém 5% de fluoreto de sódio (igual a 22.600 ppm de fluoreto).

Uma camada fina será aplicada na superfície do dente usando um pincel. 10-20 s são suficientes para que o verniz seja absorvido e depois seco com ar. Os participantes serão informados de que não devem escovar os dentes por 12 a 24 horas após a aplicação e não devem comer ou beber por pelo menos 30 minutos após o uso para obter os melhores resultados.
Outro: gel de gengibre e alecrim
Primeiro, o participante será solicitado a escovar bem os dentes com creme dental com flúor 1450 ppm (Pasta de dentes limpa totalmente saudável da Colgate). Em seguida, aplique uma fita fina deste gel nos dentes usando um pincel. A medicação será deixada por pelo menos 1 minuto. Será solicitado ao participante que cuspa a medicação após o uso e não a engula. Além disso, o participante será solicitado a não enxaguar a boca, comer ou beber por pelo menos 30 minutos após o uso para obter os melhores resultados.
EXPERIMENTAL: Gel de gengibre e alecrim
Primeiro, o participante será solicitado a escovar bem os dentes com creme dental com flúor 1450 ppm (Pasta de dentes limpa totalmente saudável da Colgate). Em seguida, aplique uma fita fina deste gel nos dentes usando um pincel. A medicação será deixada por pelo menos 1 minuto. Será solicitado ao participante que cuspa a medicação após o uso e não a engula. Além disso, o participante será solicitado a não enxaguar a boca, comer ou beber por pelo menos 30 minutos após o uso para obter os melhores resultados.
Outro: gel de gengibre e alecrim
Primeiro, o participante será solicitado a escovar bem os dentes com creme dental com flúor 1450 ppm (Pasta de dentes limpa totalmente saudável da Colgate). Em seguida, aplique uma fita fina deste gel nos dentes usando um pincel. A medicação será deixada por pelo menos 1 minuto. Será solicitado ao participante que cuspa a medicação após o uso e não a engula. Além disso, o participante será solicitado a não enxaguar a boca, comer ou beber por pelo menos 30 minutos após o uso para obter os melhores resultados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
(progressão da lesão de mancha branca)
Prazo: T0 Baseline T1 1 mês T2 3 meses T3 6 meses
A alteração na fluorescência da lesão será avaliada utilizando aparelho de fluorescência a laser de diodo (Diagnodent).
T0 Baseline T1 1 mês T2 3 meses T3 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OPER - 607

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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