- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03990935
Remineraliseringspotensial for ingefær og rosmarin-urter versus natriumfluorid ved behandling av hvitflekk-lesjoner
Remineraliseringspotensial for ingefær- og rosmarinurter versus natriumfluorid ved behandling av hvitflekk-lesjoner: "En randomisert kontrollert prøvelse"
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Gruppe 1 (intervensjon)
Påføring av ingefær og rosmarin gel:
Først vil deltakeren bli bedt om å pusse tennene sine grundig med 1450 ppm fluortannkrem (Colgate total sunn ren tannkrem). Deretter en påføring av et tynt bånd av denne gelen på tennene ved hjelp av en børste. Medisinen vil stå i minst 1 minutt. Deltakeren vil bli bedt om å spytte ut medisinen etter bruk og ikke svelge den. Deltakeren vil også bli bedt om å ikke skylle munnen, spise eller drikke i minst 30 minutter etter bruk for å få de beste resultatene.
Gruppe 2 (kontrollgruppe). Natriumfluorlakk Fluorlakken vil være bifluorid 10 engangsbruk av voco (Tyskland). Den inneholder 5 % natriumfluorid (lik 22 600 ppm fluor).
Et tynt strøk påføres tannoverflaten med en børste. 10-20 s er tilstrekkelig for at lakken skal trekkes inn og deretter tørkes med luft. Deltakerne vil bli informert om at de ikke bør pusse tennene i 12-24 timer etter påføringen og ikke spise eller drikke i minst 30 minutter etter bruk for å få best resultat.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som nettopp har gjennomført en omfattende kjeveortopedisk behandling.
- Tilstedeværelse av minst én WSL, DIAGNOdent score (0-20).
- Aldersspenning mellom 13 og 35 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en kompromittert sykehistorie.
- Alvorlig eller aktiv periodontal sykdom
- Pasienter med utviklingsmessige hypokalsifiserte lesjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: natriumfluorid lakk
Fluorlakken vil være bifluorid 10 engangsbruk av voco (Tyskland). Den inneholder 5 % natriumfluorid (lik 22 600 ppm fluor). Et tynt strøk påføres tannoverflaten med en børste. 10-20 s er tilstrekkelig for at lakken skal trekkes inn og deretter tørkes med luft. Deltakerne vil bli informert om at de ikke bør pusse tennene i 12-24 timer etter påføringen og ikke spise eller drikke i minst 30 minutter etter bruk for å få best resultat. |
Først vil deltakeren bli bedt om å pusse tennene sine grundig med 1450 ppm fluortannkrem (Colgate total sunn ren tannkrem).
Deretter en påføring av et tynt bånd av denne gelen på tennene ved hjelp av en børste.
Medisinen vil stå i minst 1 minutt.
Deltakeren vil bli bedt om å spytte ut medisinen etter bruk og ikke svelge den.
Deltakeren vil også bli bedt om å ikke skylle munnen, spise eller drikke i minst 30 minutter etter bruk for å få de beste resultatene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Ingefær og rosmarin gel
Først vil deltakeren bli bedt om å pusse tennene sine grundig med 1450 ppm fluortannkrem (Colgate total sunn ren tannkrem).
Deretter en påføring av et tynt bånd av denne gelen på tennene ved hjelp av en børste.
Medisinen vil stå i minst 1 minutt.
Deltakeren vil bli bedt om å spytte ut medisinen etter bruk og ikke svelge den.
Deltakeren vil også bli bedt om å ikke skylle munnen, spise eller drikke i minst 30 minutter etter bruk for å få de beste resultatene.
|
Først vil deltakeren bli bedt om å pusse tennene sine grundig med 1450 ppm fluortannkrem (Colgate total sunn ren tannkrem).
Deretter en påføring av et tynt bånd av denne gelen på tennene ved hjelp av en børste.
Medisinen vil stå i minst 1 minutt.
Deltakeren vil bli bedt om å spytte ut medisinen etter bruk og ikke svelge den.
Deltakeren vil også bli bedt om å ikke skylle munnen, spise eller drikke i minst 30 minutter etter bruk for å få de beste resultatene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(hvit flekk lesjonsprogresjon)
Tidsramme: T0 Baseline T1 1 måneder T2 3 måneder T3 6 måneder
|
Endringen i lesjonsfluorescens vil bli evaluert ved hjelp av diodelaserfluorescensapparat (Diagnodent).
|
T0 Baseline T1 1 måneder T2 3 måneder T3 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OPER - 607
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på White Spot Lesjoner
-
Smith & Nephew, Inc.AvsluttetChondral Lesion Plus Partial Medial MeniskektomiForente stater
-
Ain Shams UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeWhite Spot Lesjoner | Fjern justeringsapparatEgypt
-
University of BaghdadHar ikke rekruttert ennåWhite Spot Lesjoner | EmaljedemineraliseringIrak
-
Laborie Medical Technologies Inc.Påmelding etter invitasjon
-
Ege UniversityFullførtWhite Spot LesjonerTyrkia
-
Medical University of WarsawFullførtKaries | White Spot LesjonerPolen
-
Universidad El Bosque, BogotáHar ikke rekruttert ennåTannkaries | White Spot Lesjoner | Caries Lesion Activity | Post-Orthodontic Enamel Demineralization
-
Al-Azhar UniversityFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåWhite Spot Lesjoner
Kliniske studier på ingefær og rosmarin gel
-
AIDS Arms Inc.FullførtHIV-1 | AIDSForente stater