生姜和迷迭香草药与氟化钠治疗白斑病变的再矿化潜力
2019年6月24日 更新者：Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin、Cairo University
生姜和迷迭香草药与氟化钠治疗白斑病变的再矿化潜力：“随机对照试验”
评估生姜和迷迭香草药与氟化钠在早期牙釉质龋再矿化方面的有效性。
研究概览
详细说明
第 1 组（干预）
生姜和迷迭香凝胶的应用：
首先，将要求参与者使用 1450 ppm 氟化物牙膏（高露洁全效健康清洁牙膏）彻底刷牙。 然后用刷子将这种凝胶的细丝带涂在牙齿上。 药物将保留至少 1 分钟。 参与者将被要求在使用后吐出药物，不要吞咽。 此外，参与者将被要求在使用后至少 30 分钟内不要漱口、进食或饮水，以获得最佳效果。
第 2 组（对照组）。 氟化钠清漆 氟化物清漆将由voco（德国）双氟10 一次性使用。 它含有 5% 的氟化钠（相当于 22,600 ppm 的氟化物）。
使用刷子在牙齿表面涂上一层薄薄的涂层。 10-20 秒足以吸收清漆，然后风干。 参与者将被告知，他们不应在使用后 12-24 小时内刷牙，并且在使用后至少 30 分钟内不得进食或饮水，以获得最佳效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 35年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 刚刚完成全面正畸治疗的患者。
- 存在至少一项 WSL，DIAGNOdent 评分 (0-20)。
- 年龄介于 13 至 35 岁之间。
排除标准：
- 病史受损的患者。
- 严重或活动性牙周病
- 患有发育性低钙化病变的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：氟化钠清漆
含氟清漆将由voco（德国）bifluorid 10单次使用。 它含有 5% 的氟化钠（相当于 22,600 ppm 的氟化物）。 使用刷子在牙齿表面涂上一层薄薄的涂层。 10-20 秒足以吸收清漆，然后风干。 参与者将被告知，他们不应在使用后 12-24 小时内刷牙，并且在使用后至少 30 分钟内不得进食或饮水，以获得最佳效果。 |
首先，将要求参与者使用 1450 ppm 氟化物牙膏（高露洁全效健康清洁牙膏）彻底刷牙。
然后用刷子将这种凝胶的细丝带涂在牙齿上。
药物将保留至少 1 分钟。
参与者将被要求在使用后吐出药物，不要吞咽。
此外，参与者将被要求在使用后至少 30 分钟内不要漱口、进食或饮水，以获得最佳效果。
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实验性的：生姜和迷迭香凝胶
首先，将要求参与者使用 1450 ppm 氟化物牙膏（高露洁全效健康清洁牙膏）彻底刷牙。
然后用刷子将这种凝胶的细丝带涂在牙齿上。
药物将保留至少 1 分钟。
参与者将被要求在使用后吐出药物，不要吞咽。
此外，参与者将被要求在使用后至少 30 分钟内不要漱口、进食或饮水，以获得最佳效果。
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首先，将要求参与者使用 1450 ppm 氟化物牙膏（高露洁全效健康清洁牙膏）彻底刷牙。
然后用刷子将这种凝胶的细丝带涂在牙齿上。
药物将保留至少 1 分钟。
参与者将被要求在使用后吐出药物，不要吞咽。
此外，参与者将被要求在使用后至少 30 分钟内不要漱口、进食或饮水，以获得最佳效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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（白点病变进展）
大体时间：T0 基线 T1 1 个月 T2 3 个月 T3 6 个月
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将使用二极管激光荧光装置（Diagnodent）评估病变荧光的变化。
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T0 基线 T1 1 个月 T2 3 个月 T3 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月18日
首次发布 (实际的)
2019年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月24日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OPER - 607
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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