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Potenziale di remineralizzazione delle erbe di zenzero e rosmarino rispetto al fluoruro di sodio nel trattamento delle lesioni da macchie bianche

24 giugno 2019 aggiornato da: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

Potenziale di remineralizzazione delle erbe di zenzero e rosmarino rispetto al fluoruro di sodio nel trattamento delle lesioni da macchie bianche: "uno studio controllato randomizzato"

Per valutare l'efficacia dei prodotti erboristici allo zenzero e al rosmarino rispetto al fluoruro di sodio nella remineralizzazione della carie dello smalto incipiente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppo 1 (intervento)

Applicazione gel zenzero e rosmarino:

Per prima cosa al partecipante verrà chiesto di lavarsi accuratamente i denti con un dentifricio al fluoro da 1450 ppm (dentifricio Colgate Total Healthy Clean). Quindi un'applicazione di un sottile nastro di questo gel sui denti usando un pennello. Il farmaco verrà lasciato per almeno 1 minuto. Al partecipante verrà chiesto di sputare il farmaco dopo l'uso e di non ingerirlo. Inoltre, al partecipante verrà chiesto di non sciacquarsi la bocca, mangiare o bere per almeno 30 minuti dopo l'uso per ottenere i migliori risultati.

Gruppo 2 (gruppo di controllo). Vernice al fluoruro di sodio La vernice al fluoruro sarà bifluoruro 10 monouso di voco (Germania). Contiene il 5% di fluoruro di sodio (pari a 22.600 ppm di fluoruro).

Uno strato sottile verrà applicato sulla superficie del dente utilizzando un pennello. Sono sufficienti 10-20 s per far assorbire la vernice e poi asciugare con aria. I partecipanti saranno informati che non devono lavarsi i denti per 12-24 ore dopo l'applicazione e non mangiare o bere per almeno 30 minuti dopo l'uso per ottenere i migliori risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 35 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che ha appena completato un trattamento ortodontico completo.
  • Presenza di almeno un punteggio WSL, DIAGNOdent (0-20).
  • Fascia d'età tra i 13 ei 35 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi compromessa.
  • Malattia parodontale grave o attiva
  • Pazienti con lesioni ipocalcificate dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: vernice al fluoruro di sodio

La vernice al fluoro sarà bifluoruro 10 monouso di voco (Germania). Contiene il 5% di fluoruro di sodio (pari a 22.600 ppm di fluoruro).

Uno strato sottile verrà applicato sulla superficie del dente utilizzando un pennello. Sono sufficienti 10-20 s per far assorbire la vernice e poi asciugare con aria. I partecipanti saranno informati che non devono lavarsi i denti per 12-24 ore dopo l'applicazione e non mangiare o bere per almeno 30 minuti dopo l'uso per ottenere i migliori risultati.
Altro: gel allo zenzero e rosmarino
Per prima cosa al partecipante verrà chiesto di lavarsi accuratamente i denti con un dentifricio al fluoro da 1450 ppm (dentifricio Colgate Total Healthy Clean). Quindi un'applicazione di un sottile nastro di questo gel sui denti usando un pennello. Il farmaco verrà lasciato per almeno 1 minuto. Al partecipante verrà chiesto di sputare il farmaco dopo l'uso e di non ingerirlo. Inoltre, al partecipante verrà chiesto di non sciacquarsi la bocca, mangiare o bere per almeno 30 minuti dopo l'uso per ottenere i migliori risultati.
SPERIMENTALE: Gel allo zenzero e rosmarino
Per prima cosa al partecipante verrà chiesto di lavarsi accuratamente i denti con un dentifricio al fluoro da 1450 ppm (dentifricio Colgate Total Healthy Clean). Quindi un'applicazione di un sottile nastro di questo gel sui denti usando un pennello. Il farmaco verrà lasciato per almeno 1 minuto. Al partecipante verrà chiesto di sputare il farmaco dopo l'uso e di non ingerirlo. Inoltre, al partecipante verrà chiesto di non sciacquarsi la bocca, mangiare o bere per almeno 30 minuti dopo l'uso per ottenere i migliori risultati.
Altro: gel allo zenzero e rosmarino
Per prima cosa al partecipante verrà chiesto di lavarsi accuratamente i denti con un dentifricio al fluoro da 1450 ppm (dentifricio Colgate Total Healthy Clean). Quindi un'applicazione di un sottile nastro di questo gel sui denti usando un pennello. Il farmaco verrà lasciato per almeno 1 minuto. Al partecipante verrà chiesto di sputare il farmaco dopo l'uso e di non ingerirlo. Inoltre, al partecipante verrà chiesto di non sciacquarsi la bocca, mangiare o bere per almeno 30 minuti dopo l'uso per ottenere i migliori risultati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(progressione della lesione del punto bianco)
Lasso di tempo: T0 Basale T1 1 mese T2 3 mesi T3 6 mesi
Il cambiamento nella fluorescenza della lesione sarà valutato utilizzando un dispositivo di fluorescenza laser a diodi (Diagnodent).
T0 Basale T1 1 mese T2 3 mesi T3 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPER - 607

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del punto bianco

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