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Potentiel de reminéralisation des herbes au gingembre et au romarin par rapport au fluorure de sodium dans le traitement des lésions des points blancs

24 juin 2019 mis à jour par: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

Potentiel de reminéralisation des herbes au gingembre et au romarin par rapport au fluorure de sodium dans le traitement des lésions des points blancs : "Un essai contrôlé randomisé"

Évaluer l'efficacité des plantes médicinales au gingembre et au romarin par rapport au fluorure de sodium dans la reminéralisation des caries de l'émail naissantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Groupe 1 (intervention)

Application du gel gingembre et romarin :

On demandera d'abord au participant de bien se brosser les dents avec un dentifrice au fluorure à 1450 ppm (Colgate Total Healthy Clean Dentifrice). Puis une application d'un mince ruban de ce gel sur les dents à l'aide d'un pinceau. Le médicament sera laissé pendant au moins 1 minute. Il sera demandé au participant de recracher le médicament après usage et de ne pas l'avaler. Il sera également demandé au participant de ne pas se rincer la bouche, manger ou boire pendant au moins 30 minutes après utilisation pour obtenir les meilleurs résultats.

Groupe 2 (groupe témoin). Vernis au fluorure de sodium Le vernis au fluorure sera bifluoré 10 à usage unique par voco (Allemagne). Il contient 5 % de fluorure de sodium (égal à 22 600 ppm de fluorure).

Une fine couche sera appliquée sur la surface de la dent à l'aide d'un pinceau. 10-20 s suffisent pour que le vernis soit absorbé puis sèche à l'air. Les participants seront informés qu'ils ne doivent pas se brosser les dents pendant 12 à 24 heures après l'application et ne pas manger ni boire pendant au moins 30 minutes après utilisation pour obtenir les meilleurs résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 35 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient qui vient de terminer un traitement orthodontique complet.
  • Présence d'au moins un score WSL, DIAGNOdent (0-20).
  • Tranche d'âge entre 13 et 35 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents médicaux compromis.
  • Maladie parodontale grave ou active
  • Patients présentant des lésions développementales hypocalcifiées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: vernis au fluorure de sodium

Le vernis fluoré sera bifluoré 10 à usage unique par voco (Allemagne). Il contient 5 % de fluorure de sodium (égal à 22 600 ppm de fluorure).

Une fine couche sera appliquée sur la surface de la dent à l'aide d'un pinceau. 10-20 s suffisent pour que le vernis soit absorbé puis sèche à l'air. Les participants seront informés qu'ils ne doivent pas se brosser les dents pendant 12 à 24 heures après l'application et ne pas manger ni boire pendant au moins 30 minutes après utilisation pour obtenir les meilleurs résultats.
Autre: gel gingembre et romarin
On demandera d'abord au participant de bien se brosser les dents avec un dentifrice au fluorure à 1450 ppm (Colgate Total Healthy Clean Dentifrice). Puis une application d'un mince ruban de ce gel sur les dents à l'aide d'un pinceau. Le médicament sera laissé pendant au moins 1 minute. Il sera demandé au participant de recracher le médicament après usage et de ne pas l'avaler. Il sera également demandé au participant de ne pas se rincer la bouche, manger ou boire pendant au moins 30 minutes après utilisation pour obtenir les meilleurs résultats.
EXPÉRIMENTAL: Gel gingembre et romarin
On demandera d'abord au participant de bien se brosser les dents avec un dentifrice au fluorure à 1450 ppm (Colgate Total Healthy Clean Dentifrice). Puis une application d'un mince ruban de ce gel sur les dents à l'aide d'un pinceau. Le médicament sera laissé pendant au moins 1 minute. Il sera demandé au participant de recracher le médicament après usage et de ne pas l'avaler. Il sera également demandé au participant de ne pas se rincer la bouche, manger ou boire pendant au moins 30 minutes après utilisation pour obtenir les meilleurs résultats.
Autre: gel gingembre et romarin
On demandera d'abord au participant de bien se brosser les dents avec un dentifrice au fluorure à 1450 ppm (Colgate Total Healthy Clean Dentifrice). Puis une application d'un mince ruban de ce gel sur les dents à l'aide d'un pinceau. Le médicament sera laissé pendant au moins 1 minute. Il sera demandé au participant de recracher le médicament après usage et de ne pas l'avaler. Il sera également demandé au participant de ne pas se rincer la bouche, manger ou boire pendant au moins 30 minutes après utilisation pour obtenir les meilleurs résultats.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(progression de la lésion des points blancs)
Délai: T0 Baseline T1 1 mois T2 3 mois T3 6 mois
L'évolution de la fluorescence de la lésion sera évaluée à l'aide d'un appareil de fluorescence laser à diode (Diagnodent).
T0 Baseline T1 1 mois T2 3 mois T3 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (RÉEL)

19 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPER - 607

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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