- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03990935
Потенциал реминерализации трав имбиря и розмарина по сравнению с фторидом натрия при лечении белых пятен
Потенциал реминерализации трав имбиря и розмарина по сравнению с фторидом натрия при лечении белых пятен: «Рандомизированное контролируемое исследование»
Обзор исследования
Подробное описание
Группа 1 (вмешательство)
Применение геля из имбиря и розмарина:
Сначала участника попросят тщательно почистить зубы зубной пастой с содержанием фтора 1450 частей на миллион (зубная паста Colgate Total Health Clean). Затем нанесение тонкой ленты этого геля на зубы с помощью щетки. Лекарство остается не менее чем на 1 минуту. Участника попросят выплюнуть лекарство после использования и не глотать его. Также участника попросят не полоскать рот, не есть и не пить в течение как минимум 30 минут после использования, чтобы получить наилучшие результаты.
Группа 2 (контрольная). Лак с фторидом натрия. Лак с фторидом будет бифторидом 10 одноразового использования от voco (Германия). Содержит 5 % фторида натрия (соответствует 22 600 ppm фторида).
Тонкий слой наносится на поверхность зуба с помощью кисти. Достаточно 10-20 с, чтобы лак впитался и затем высох на воздухе. Участники будут проинформированы о том, что они не должны чистить зубы в течение 12-24 часов после применения, а также не есть и не пить в течение как минимум 30 минут после использования, чтобы получить наилучшие результаты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент, который только что завершил комплексное ортодонтическое лечение.
- Наличие хотя бы одного балла WSL, DIAGNOdent (0-20).
- Возрастной диапазон от 13 до 35 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с отягощенным анамнезом.
- Тяжелое или активное заболевание пародонта
- Пациенты с развивающимися гипокальцифицированными поражениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: фтористо-натриевый лак
Фторлаком будет bifluorid 10 single use производства voco (Германия). Содержит 5 % фторида натрия (соответствует 22 600 ppm фторида). Тонкий слой наносится на поверхность зуба с помощью кисти. Достаточно 10-20 с, чтобы лак впитался и затем высох на воздухе. Участники будут проинформированы о том, что они не должны чистить зубы в течение 12-24 часов после применения, а также не есть и не пить в течение как минимум 30 минут после использования, чтобы получить наилучшие результаты. |
Сначала участника попросят тщательно почистить зубы зубной пастой с содержанием фтора 1450 частей на миллион (зубная паста Colgate Total Health Clean).
Затем нанесение тонкой ленты этого геля на зубы с помощью щетки.
Лекарство остается не менее чем на 1 минуту.
Участника попросят выплюнуть лекарство после использования и не глотать его.
Также участника попросят не полоскать рот, не есть и не пить в течение как минимум 30 минут после использования, чтобы получить наилучшие результаты.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гель из имбиря и розмарина
Сначала участника попросят тщательно почистить зубы зубной пастой с содержанием фтора 1450 частей на миллион (зубная паста Colgate Total Health Clean).
Затем нанесение тонкой ленты этого геля на зубы с помощью щетки.
Лекарство остается не менее чем на 1 минуту.
Участника попросят выплюнуть лекарство после использования и не глотать его.
Также участника попросят не полоскать рот, не есть и не пить в течение как минимум 30 минут после использования, чтобы получить наилучшие результаты.
|
Сначала участника попросят тщательно почистить зубы зубной пастой с содержанием фтора 1450 частей на миллион (зубная паста Colgate Total Health Clean).
Затем нанесение тонкой ленты этого геля на зубы с помощью щетки.
Лекарство остается не менее чем на 1 минуту.
Участника попросят выплюнуть лекарство после использования и не глотать его.
Также участника попросят не полоскать рот, не есть и не пить в течение как минимум 30 минут после использования, чтобы получить наилучшие результаты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(прогрессирование белого пятна)
Временное ограничение: T0 Исходный уровень T1 1 месяц T2 3 месяца T3 6 месяцев
|
Изменение флуоресценции поражения будет оцениваться с помощью флуоресцентного устройства с диодным лазером (Diagnodent).
|
T0 Исходный уровень T1 1 месяц T2 3 месяца T3 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OPER - 607
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Белые пятна
-
Laborie Medical Technologies Inc.Запись по приглашениюПрисутствие эндоскопического маркера Spot ExСоединенные Штаты