Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remineralisatiepotentieel van gember- en rozemarijnkruiden versus natriumfluoride bij de behandeling van wittevleklaesies

24 juni 2019 bijgewerkt door: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

Remineralisatiepotentieel van gember- en rozemarijnkruiden versus natriumfluoride bij de behandeling van wittevleklaesies: "A Randomized Controlled Trial"

Evalueren van de effectiviteit van gember- en rozemarijnkruiden versus natriumfluoride bij remineralisatie van beginnende tandglazuurcariës.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Groep 1 (interventie)

Toepassing van gel met gember en rozemarijn:

Eerst wordt de deelnemer gevraagd zijn/haar tanden grondig te poetsen met 1450 ppm fluoride tandpasta (Colgate total healthy clean tandpasta). Vervolgens een dun lint van deze gel op de tanden aanbrengen met een borstel. Het medicijn blijft minimaal 1 minuut staan. De deelnemer wordt gevraagd de medicatie na gebruik uit te spugen en niet door te slikken. Ook wordt de deelnemer gevraagd om zijn/haar mond niet te spoelen, niet te eten of te drinken gedurende ten minste 30 minuten na gebruik om de beste resultaten te krijgen.

Groep 2 (controlegroep). Natriumfluoridelak De fluoridelak wordt bifluoride 10 voor eenmalig gebruik door voco (Duitsland). Het bevat 5% natriumfluoride (gelijk aan 22.600 ppm fluoride).

Met een borstel wordt een dunne laag op het tandoppervlak aangebracht. 10-20 seconden zijn voldoende om de lak te laten intrekken en vervolgens aan de lucht te drogen. Deelnemers zullen worden geïnformeerd dat ze hun tanden gedurende 12-24 uur na de toepassing niet mogen poetsen en gedurende ten minste 30 minuten na gebruik niet mogen eten of drinken om de beste resultaten te krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die net een uitgebreide orthodontische behandeling heeft ondergaan.
  • Aanwezigheid van ten minste één WSL, DIAGNOdent-score (0-20).
  • Leeftijdscategorie tussen 13 en 35 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een gecompromitteerde medische geschiedenis.
  • Ernstige of actieve parodontitis
  • Patiënten met hypoverkalkte laesies in de ontwikkeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: natriumfluoride lak

De fluoridevernis wordt bifluoride 10 voor eenmalig gebruik door voco (Duitsland). Het bevat 5% natriumfluoride (gelijk aan 22.600 ppm fluoride).

Met een borstel wordt een dunne laag op het tandoppervlak aangebracht. 10-20 seconden zijn voldoende om de lak te laten intrekken en vervolgens aan de lucht te drogen. Deelnemers zullen worden geïnformeerd dat ze hun tanden gedurende 12-24 uur na de toepassing niet mogen poetsen en gedurende ten minste 30 minuten na gebruik niet mogen eten of drinken om de beste resultaten te krijgen.
Ander: gember en rozemarijngel
Eerst wordt de deelnemer gevraagd zijn/haar tanden grondig te poetsen met 1450 ppm fluoride tandpasta (Colgate total healthy clean tandpasta). Vervolgens een dun lint van deze gel op de tanden aanbrengen met een borstel. Het medicijn blijft minimaal 1 minuut staan. De deelnemer wordt gevraagd de medicatie na gebruik uit te spugen en niet door te slikken. Ook wordt de deelnemer gevraagd om zijn/haar mond niet te spoelen, niet te eten of te drinken gedurende ten minste 30 minuten na gebruik om de beste resultaten te krijgen.
EXPERIMENTEEL: Gember en rozemarijn gel
Eerst wordt de deelnemer gevraagd zijn/haar tanden grondig te poetsen met 1450 ppm fluoride tandpasta (Colgate total healthy clean tandpasta). Vervolgens een dun lint van deze gel op de tanden aanbrengen met een borstel. Het medicijn blijft minimaal 1 minuut staan. De deelnemer wordt gevraagd de medicatie na gebruik uit te spugen en niet door te slikken. Ook wordt de deelnemer gevraagd om zijn/haar mond niet te spoelen, niet te eten of te drinken gedurende ten minste 30 minuten na gebruik om de beste resultaten te krijgen.
Ander: gember en rozemarijngel
Eerst wordt de deelnemer gevraagd zijn/haar tanden grondig te poetsen met 1450 ppm fluoride tandpasta (Colgate total healthy clean tandpasta). Vervolgens een dun lint van deze gel op de tanden aanbrengen met een borstel. Het medicijn blijft minimaal 1 minuut staan. De deelnemer wordt gevraagd de medicatie na gebruik uit te spugen en niet door te slikken. Ook wordt de deelnemer gevraagd om zijn/haar mond niet te spoelen, niet te eten of te drinken gedurende ten minste 30 minuten na gebruik om de beste resultaten te krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
(progressie van witte vleklaesie)
Tijdsspanne: T0 Baseline T1 1 maand T2 3 maanden T3 6 maanden
De verandering in de fluorescentie van de laesie zal worden geëvalueerd met behulp van een diodelaserfluorescentie-apparaat (Diagnodent).
T0 Baseline T1 1 maand T2 3 maanden T3 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OPER - 607

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Witte vleklaesies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren