Potencjał remineralizacji imbiru i rozmarynu w porównaniu z fluorkiem sodu w leczeniu białych plam
Potencjał remineralizacji imbiru i rozmarynu w porównaniu z fluorkiem sodu w leczeniu białych plam: „Randomizowana, kontrolowana próba”
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa 1 (interwencja)
Aplikacja żelu imbirowo-rozmarynowego:
Najpierw uczestnik zostanie poproszony o dokładne umycie zębów pastą do zębów z fluorem 1450 ppm (Colgate total health clean toothpaste). Następnie aplikuje się cienką wstęgę tego żelu na zęby za pomocą szczoteczki. Lek będzie pozostawiony na co najmniej 1 minutę. Uczestnik zostanie poproszony o wyplucie leku po użyciu i nie połykanie go. Uczestnik zostanie również poproszony o niepłukanie ust, jedzenie i picie przez co najmniej 30 minut po użyciu, aby uzyskać najlepsze wyniki.
Grupa 2 (grupa kontrolna). Lakier z fluorkiem sodu Lakier z fluorem będzie bifluorkiem 10 jednorazowego użytku firmy voco (Niemcy). Zawiera 5% fluorku sodu (co odpowiada 22 600 ppm fluoru).
Cienka warstwa zostanie nałożona na powierzchnię zęba za pomocą pędzla. Wystarczy 10-20 s, aby lakier się wchłonął, a następnie wysusz powietrzem. Uczestnicy zostaną poinformowani, że nie powinni myć zębów przez 12-24 godziny po aplikacji oraz nie jeść i nie pić przez co najmniej 30 minut po użyciu, aby uzyskać najlepsze rezultaty.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, który właśnie zakończył kompleksowe leczenie ortodontyczne.
- Obecność co najmniej jednego wyniku WSL, DIAGNOdent (0-20).
- Przedział wiekowy od 13 do 35 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z upośledzoną historią medyczną.
- Ciężka lub czynna choroba przyzębia
- Pacjenci z rozwojowymi zmianami hipokalcyfikacyjnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lakier z fluorku sodu
Lakier z fluorem będzie bifluorkiem 10 jednorazowego użytku firmy voco (Niemcy). Zawiera 5% fluorku sodu (co odpowiada 22 600 ppm fluoru). Cienka warstwa zostanie nałożona na powierzchnię zęba za pomocą pędzla. Wystarczy 10-20 s, aby lakier się wchłonął, a następnie wysusz powietrzem. Uczestnicy zostaną poinformowani, że nie powinni myć zębów przez 12-24 godziny po aplikacji oraz nie jeść i nie pić przez co najmniej 30 minut po użyciu, aby uzyskać najlepsze rezultaty. |
Najpierw uczestnik zostanie poproszony o dokładne umycie zębów pastą do zębów z fluorem 1450 ppm (Colgate total health clean toothpaste).
Następnie aplikuje się cienką wstęgę tego żelu na zęby za pomocą szczoteczki.
Lek będzie pozostawiony na co najmniej 1 minutę.
Uczestnik zostanie poproszony o wyplucie leku po użyciu i nie połykanie go.
Uczestnik zostanie również poproszony o niepłukanie ust, jedzenie i picie przez co najmniej 30 minut po użyciu, aby uzyskać najlepsze wyniki.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Żel imbirowo-rozmarynowy
Najpierw uczestnik zostanie poproszony o dokładne umycie zębów pastą do zębów z fluorem 1450 ppm (Colgate total health clean toothpaste).
Następnie aplikuje się cienką wstęgę tego żelu na zęby za pomocą szczoteczki.
Lek będzie pozostawiony na co najmniej 1 minutę.
Uczestnik zostanie poproszony o wyplucie leku po użyciu i nie połykanie go.
Uczestnik zostanie również poproszony o niepłukanie ust, jedzenie i picie przez co najmniej 30 minut po użyciu, aby uzyskać najlepsze wyniki.
|
Najpierw uczestnik zostanie poproszony o dokładne umycie zębów pastą do zębów z fluorem 1450 ppm (Colgate total health clean toothpaste).
Następnie aplikuje się cienką wstęgę tego żelu na zęby za pomocą szczoteczki.
Lek będzie pozostawiony na co najmniej 1 minutę.
Uczestnik zostanie poproszony o wyplucie leku po użyciu i nie połykanie go.
Uczestnik zostanie również poproszony o niepłukanie ust, jedzenie i picie przez co najmniej 30 minut po użyciu, aby uzyskać najlepsze wyniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(progresja białej plamki)
Ramy czasowe: T0 Wartość wyjściowa T1 1 miesiąc T2 3 miesiące T3 6 miesięcy
|
Zmiana fluorescencji zmiany zostanie oceniona za pomocą urządzenia do fluorescencji z laserem diodowym (Diagnodent).
|
T0 Wartość wyjściowa T1 1 miesiąc T2 3 miesiące T3 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPER - 607
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiany w białych plamach
-
Medinol Ltd.Zakończonyde Novo lub Restenosis LesionsJaponia