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Remineralisierungspotenzial von Ingwer- und Rosmarinkräutern im Vergleich zu Natriumfluorid bei der Behandlung von White-Spot-Läsionen

24. Juni 2019 aktualisiert von: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

Remineralisierungspotenzial von Ingwer- und Rosmarinkräutern im Vergleich zu Natriumfluorid bei der Behandlung von White-Spot-Läsionen: „Eine randomisierte kontrollierte Studie“

Bewertung der Wirksamkeit von Ingwer- und Rosmarinkräutern im Vergleich zu Natriumfluorid bei der Remineralisierung von beginnender Schmelzkaries.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gruppe 1 (Intervention)

Anwendung Ingwer-Rosmarin-Gel:

Zuerst wird der Teilnehmer gebeten, seine/ihre Zähne gründlich mit Zahnpasta mit 1450 ppm Fluorid (Colgate Total Healthy Clean Toothpaste) zu putzen. Dann ein dünnes Band dieses Gels mit einem Pinsel auf die Zähne auftragen. Das Medikament wird für mindestens 1 Minute belassen. Der Teilnehmer wird gebeten, das Medikament nach Gebrauch auszuspucken und nicht zu schlucken. Außerdem wird der Teilnehmer gebeten, seinen Mund nach der Anwendung mindestens 30 Minuten lang nicht auszuspülen, zu essen oder zu trinken, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Gruppe 2 (Kontrollgruppe). Natriumfluorid-Lack Der Fluorid-Lack wird Bifluorid 10 Single Use von voco (Deutschland) sein. Es enthält 5 % Natriumfluorid (entspricht 22.600 ppm Fluorid).

Mit einem Pinsel wird eine dünne Schicht auf die Zahnoberfläche aufgetragen. 10-20 s reichen aus, damit der Lack einzieht und anschließend an der Luft trocknet. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie ihre Zähne 12-24 Stunden nach der Anwendung nicht putzen und mindestens 30 Minuten nach der Anwendung nicht essen oder trinken sollten, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der gerade eine umfassende kieferorthopädische Behandlung abgeschlossen hat.
  • Vorhandensein von mindestens einem WSL, DIAGNOdent Score (0-20).
  • Altersspanne zwischen 13 und 35 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer beeinträchtigten Krankengeschichte.
  • Schwere oder aktive Parodontitis
  • Patienten mit entwicklungsbedingten hypokalzifizierten Läsionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Natriumfluorid-Lack

Der Fluoridlack wird Bifluorid 10 Single Use von voco (Deutschland) sein. Es enthält 5 % Natriumfluorid (entspricht 22.600 ppm Fluorid).

Mit einem Pinsel wird eine dünne Schicht auf die Zahnoberfläche aufgetragen. 10-20 s reichen aus, damit der Lack einzieht und anschließend an der Luft trocknet. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie ihre Zähne 12-24 Stunden nach der Anwendung nicht putzen und mindestens 30 Minuten nach der Anwendung nicht essen oder trinken sollten, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
Sonstiges: Ingwer- und Rosmaringel
Zuerst wird der Teilnehmer gebeten, seine/ihre Zähne gründlich mit Zahnpasta mit 1450 ppm Fluorid (Colgate Total Healthy Clean Toothpaste) zu putzen. Dann ein dünnes Band dieses Gels mit einem Pinsel auf die Zähne auftragen. Das Medikament wird für mindestens 1 Minute belassen. Der Teilnehmer wird gebeten, das Medikament nach Gebrauch auszuspucken und nicht zu schlucken. Außerdem wird der Teilnehmer gebeten, seinen Mund nach der Anwendung mindestens 30 Minuten lang nicht auszuspülen, zu essen oder zu trinken, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
EXPERIMENTAL: Ingwer- und Rosmaringel
Zuerst wird der Teilnehmer gebeten, seine/ihre Zähne gründlich mit Zahnpasta mit 1450 ppm Fluorid (Colgate Total Healthy Clean Toothpaste) zu putzen. Dann ein dünnes Band dieses Gels mit einem Pinsel auf die Zähne auftragen. Das Medikament wird für mindestens 1 Minute belassen. Der Teilnehmer wird gebeten, das Medikament nach Gebrauch auszuspucken und nicht zu schlucken. Außerdem wird der Teilnehmer gebeten, seinen Mund nach der Anwendung mindestens 30 Minuten lang nicht auszuspülen, zu essen oder zu trinken, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
Sonstiges: Ingwer- und Rosmaringel
Zuerst wird der Teilnehmer gebeten, seine/ihre Zähne gründlich mit Zahnpasta mit 1450 ppm Fluorid (Colgate Total Healthy Clean Toothpaste) zu putzen. Dann ein dünnes Band dieses Gels mit einem Pinsel auf die Zähne auftragen. Das Medikament wird für mindestens 1 Minute belassen. Der Teilnehmer wird gebeten, das Medikament nach Gebrauch auszuspucken und nicht zu schlucken. Außerdem wird der Teilnehmer gebeten, seinen Mund nach der Anwendung mindestens 30 Minuten lang nicht auszuspülen, zu essen oder zu trinken, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
(Progression der White-Spot-Läsion)
Zeitfenster: T0 Baseline T1 1 Monat T2 3 Monate T3 6 Monate
Die Veränderung der Läsionsfluoreszenz wird mit einem Diodenlaser-Fluoreszenzgerät (Diagnodent) ausgewertet.
T0 Baseline T1 1 Monat T2 3 Monate T3 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPER - 607

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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