Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inkivääri- ja rosmariiniyrttien remineralisaatiopotentiaali verrattuna natriumfluoriin valkopilkkuvaurioiden hoidossa

maanantai 24. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

Inkivääri- ja rosmariiniyrttien remineralisaatiopotentiaali vs. natriumfluoridi valkopilkkuvaurioiden hoidossa: "Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus"

Arvioida inkivääri- ja rosmariiniyrttien tehokkuutta natriumfluoridiin verrattuna alkavan kiillekarieksen remineralisaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmä 1 (interventio)

Inkivääri- ja rosmariinigeelin käyttö:

Ensin osallistujaa pyydetään harjaamaan hampaansa perusteellisesti 1450 ppm fluorihammastahnalla (Colgate total health clean hammastahna). Levitä sitten ohut nauha tätä geeliä hampaille harjalla. Lääkettä annetaan vaikuttaa vähintään 1 minuutti. Osallistujaa pyydetään sylkemään lääkitys käytön jälkeen eikä nielemään sitä. Osallistujaa pyydetään myös olemaan huuhtelematta suutaan, syömättä tai juomatta vähintään 30 minuuttiin käytön jälkeen parhaan tuloksen saavuttamiseksi.

Ryhmä 2 (kontrolliryhmä). Natriumfluoridilakka Fluoridilakka on bifluorid 10 kertakäyttöinen voco (Saksa). Se sisältää 5 % natriumfluoridia (vastaa 22 600 ppm fluoria).

Hampaan pinnalle levitetään ohut kerros harjalla. 10-20 s riittää lakan imeytymiseen ja kuivumiseen ilmalla. Osallistujia informoidaan, että heidän ei pidä harjata hampaitaan 12-24 tuntiin käytön jälkeen ja olla syömättä tai juomatta vähintään 30 minuuttiin käytön jälkeen parhaan tuloksen saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on juuri suorittanut kattavan oikomishoidon.
  • Vähintään yksi WSL, DIAGNOdent-pisteet (0-20).
  • Ikähaitari on 13-35 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaarantunut sairaushistoria.
  • Vaikea tai aktiivinen parodontaalinen sairaus
  • Potilaat, joilla on kehitysvaiheessa kalkkiutuneita leesioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: natriumfluoridilakka

Fluoridilakka on bifluorid 10 kertakäyttöinen voco (Saksa). Se sisältää 5 % natriumfluoridia (vastaa 22 600 ppm fluoria).

Hampaan pinnalle levitetään ohut kerros harjalla. 10-20 s riittää lakan imeytymiseen ja kuivumiseen ilmalla. Osallistujia informoidaan, että heidän ei pidä harjata hampaitaan 12-24 tuntiin käytön jälkeen ja olla syömättä tai juomatta vähintään 30 minuuttiin käytön jälkeen parhaan tuloksen saavuttamiseksi.
Muut: inkivääri-rosmariinigeeli
Ensin osallistujaa pyydetään harjaamaan hampaansa perusteellisesti 1450 ppm fluorihammastahnalla (Colgate total health clean hammastahna). Levitä sitten ohut nauha tätä geeliä hampaille harjalla. Lääkettä annetaan vaikuttaa vähintään 1 minuutti. Osallistujaa pyydetään sylkemään lääkitys käytön jälkeen eikä nielemään sitä. Osallistujaa pyydetään myös olemaan huuhtelematta suutaan, syömättä tai juomatta vähintään 30 minuuttiin käytön jälkeen parhaan tuloksen saavuttamiseksi.
KOKEELLISTA: Inkivääri-rosmariinigeeli
Ensin osallistujaa pyydetään harjaamaan hampaansa perusteellisesti 1450 ppm fluorihammastahnalla (Colgate total health clean hammastahna). Levitä sitten ohut nauha tätä geeliä hampaille harjalla. Lääkettä annetaan vaikuttaa vähintään 1 minuutti. Osallistujaa pyydetään sylkemään lääkitys käytön jälkeen eikä nielemään sitä. Osallistujaa pyydetään myös olemaan huuhtelematta suutaan, syömättä tai juomatta vähintään 30 minuuttiin käytön jälkeen parhaan tuloksen saavuttamiseksi.
Muut: inkivääri-rosmariinigeeli
Ensin osallistujaa pyydetään harjaamaan hampaansa perusteellisesti 1450 ppm fluorihammastahnalla (Colgate total health clean hammastahna). Levitä sitten ohut nauha tätä geeliä hampaille harjalla. Lääkettä annetaan vaikuttaa vähintään 1 minuutti. Osallistujaa pyydetään sylkemään lääkitys käytön jälkeen eikä nielemään sitä. Osallistujaa pyydetään myös olemaan huuhtelematta suutaan, syömättä tai juomatta vähintään 30 minuuttiin käytön jälkeen parhaan tuloksen saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(valkopistevaurion eteneminen)
Aikaikkuna: T0 Perustaso T1 1 kuukautta T2 3 kuukautta T3 6 kuukautta
Leesion fluoresenssin muutos arvioidaan käyttämällä diodilaserfluoresenssilaitetta (Diagnodent).
T0 Perustaso T1 1 kuukautta T2 3 kuukautta T3 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPER - 607

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valkopistevauriot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa