Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyömbér és rozmaring gyógynövények remineralizációs potenciálja a nátrium-fluoriddal szemben a fehér foltos elváltozások kezelésében

2019. június 24. frissítette: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

A gyömbér és rozmaring gyógynövények remineralizációs potenciálja a nátrium-fluoriddal szemben a fehér foltos elváltozások kezelésében: "Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat"

A gyömbér és rozmaring gyógynövények hatékonyságának értékelése a nátrium-fluoriddal szemben a kezdődő zománcszuvasodás remineralizációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

1. csoport (beavatkozás)

Gyömbér és rozmaring gél alkalmazása:

Először a résztvevőt arra kérik, hogy alaposan mosson fogat 1450 ppm fluoridos fogkrémmel (Colgate total egészséges tiszta fogkrém). Ezután vigyen fel egy vékony szalagot ebből a gélből a fogakra kefével. A gyógyszert legalább 1 percig hagyni kell. A résztvevőt arra kérik, hogy használat után köpje ki a gyógyszert, és ne nyelje le. Ezenkívül a résztvevőt arra kérik, hogy a legjobb eredmény elérése érdekében a használat után legalább 30 percig ne öblítse ki a száját, ne egyen vagy igyon.

2. csoport (kontrollcsoport). Nátrium-fluoridos lakk A fluoridos lakk bifluorid 10 egyszer használatos lesz, a voco (Németország). 5% nátrium-fluoridot tartalmaz (22 600 ppm fluoridnak felel meg).

A fogfelületre vékony réteget viszünk fel kefével. 10-20 s elegendő ahhoz, hogy a lakk felszívódjon, majd levegővel megszáradjon. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy az alkalmazás után 12-24 óráig ne mossanak fogat, és a használat után legalább 30 percig ne egyenek vagy igyanak a legjobb eredmény elérése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, aki nemrég fejezte be az átfogó fogszabályozási kezelést.
  • Legalább egy WSL megléte, DIAGNOdent pontszám (0-20).
  • Korhatár 13 és 35 év között.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek kórtörténete sérült.
  • Súlyos vagy aktív fogágybetegség
  • Fejlődési hipo-meszesedett elváltozásokban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: nátrium-fluorid lakk

A fluoridos lakk voco (Németország) egyszer használatos bifluorid 10 lesz. 5% nátrium-fluoridot tartalmaz (22 600 ppm fluoridnak felel meg).

A fogfelületre vékony réteget viszünk fel kefével. 10-20 s elegendő ahhoz, hogy a lakk felszívódjon, majd levegővel megszáradjon. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy az alkalmazás után 12-24 óráig ne mossanak fogat, és a használat után legalább 30 percig ne egyenek vagy igyanak a legjobb eredmény elérése érdekében.

Először a résztvevőt arra kérik, hogy alaposan mosson fogat 1450 ppm fluoridos fogkrémmel (Colgate total egészséges tiszta fogkrém). Ezután vigyen fel egy vékony szalagot ebből a gélből a fogakra kefével. A gyógyszert legalább 1 percig hagyni kell. A résztvevőt arra kérik, hogy használat után köpje ki a gyógyszert, és ne nyelje le. Ezenkívül a résztvevőt arra kérik, hogy a legjobb eredmény elérése érdekében a használat után legalább 30 percig ne öblítse ki a száját, ne egyen vagy igyon.
KÍSÉRLETI: Gyömbér és rozmaring gél
Először a résztvevőt arra kérik, hogy alaposan mosson fogat 1450 ppm fluoridos fogkrémmel (Colgate total egészséges tiszta fogkrém). Ezután vigyen fel egy vékony szalagot ebből a gélből a fogakra kefével. A gyógyszert legalább 1 percig hagyni kell. A résztvevőt arra kérik, hogy használat után köpje ki a gyógyszert, és ne nyelje le. Ezenkívül a résztvevőt arra kérik, hogy a legjobb eredmény elérése érdekében a használat után legalább 30 percig ne öblítse ki a száját, ne egyen vagy igyon.
Először a résztvevőt arra kérik, hogy alaposan mosson fogat 1450 ppm fluoridos fogkrémmel (Colgate total egészséges tiszta fogkrém). Ezután vigyen fel egy vékony szalagot ebből a gélből a fogakra kefével. A gyógyszert legalább 1 percig hagyni kell. A résztvevőt arra kérik, hogy használat után köpje ki a gyógyszert, és ne nyelje le. Ezenkívül a résztvevőt arra kérik, hogy a legjobb eredmény elérése érdekében a használat után legalább 30 percig ne öblítse ki a száját, ne egyen vagy igyon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
(fehér foltos lézió progressziója)
Időkeret: T0 Alapállapot T1 1 hónap T2 3 hónap T3 6 hónap
A lézió fluoreszcenciájában bekövetkezett változást diódalézeres fluoreszcens eszközzel (Diagnodent) értékeljük.
T0 Alapállapot T1 1 hónap T2 3 hónap T3 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OPER - 607

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fehér foltos léziók

Iratkozz fel