- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03990935
A gyömbér és rozmaring gyógynövények remineralizációs potenciálja a nátrium-fluoriddal szemben a fehér foltos elváltozások kezelésében
A gyömbér és rozmaring gyógynövények remineralizációs potenciálja a nátrium-fluoriddal szemben a fehér foltos elváltozások kezelésében: "Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. csoport (beavatkozás)
Gyömbér és rozmaring gél alkalmazása:
Először a résztvevőt arra kérik, hogy alaposan mosson fogat 1450 ppm fluoridos fogkrémmel (Colgate total egészséges tiszta fogkrém). Ezután vigyen fel egy vékony szalagot ebből a gélből a fogakra kefével. A gyógyszert legalább 1 percig hagyni kell. A résztvevőt arra kérik, hogy használat után köpje ki a gyógyszert, és ne nyelje le. Ezenkívül a résztvevőt arra kérik, hogy a legjobb eredmény elérése érdekében a használat után legalább 30 percig ne öblítse ki a száját, ne egyen vagy igyon.
2. csoport (kontrollcsoport). Nátrium-fluoridos lakk A fluoridos lakk bifluorid 10 egyszer használatos lesz, a voco (Németország). 5% nátrium-fluoridot tartalmaz (22 600 ppm fluoridnak felel meg).
A fogfelületre vékony réteget viszünk fel kefével. 10-20 s elegendő ahhoz, hogy a lakk felszívódjon, majd levegővel megszáradjon. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy az alkalmazás után 12-24 óráig ne mossanak fogat, és a használat után legalább 30 percig ne egyenek vagy igyanak a legjobb eredmény elérése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, aki nemrég fejezte be az átfogó fogszabályozási kezelést.
- Legalább egy WSL megléte, DIAGNOdent pontszám (0-20).
- Korhatár 13 és 35 év között.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek kórtörténete sérült.
- Súlyos vagy aktív fogágybetegség
- Fejlődési hipo-meszesedett elváltozásokban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nátrium-fluorid lakk
A fluoridos lakk voco (Németország) egyszer használatos bifluorid 10 lesz. 5% nátrium-fluoridot tartalmaz (22 600 ppm fluoridnak felel meg). A fogfelületre vékony réteget viszünk fel kefével. 10-20 s elegendő ahhoz, hogy a lakk felszívódjon, majd levegővel megszáradjon. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy az alkalmazás után 12-24 óráig ne mossanak fogat, és a használat után legalább 30 percig ne egyenek vagy igyanak a legjobb eredmény elérése érdekében. |
Először a résztvevőt arra kérik, hogy alaposan mosson fogat 1450 ppm fluoridos fogkrémmel (Colgate total egészséges tiszta fogkrém).
Ezután vigyen fel egy vékony szalagot ebből a gélből a fogakra kefével.
A gyógyszert legalább 1 percig hagyni kell.
A résztvevőt arra kérik, hogy használat után köpje ki a gyógyszert, és ne nyelje le.
Ezenkívül a résztvevőt arra kérik, hogy a legjobb eredmény elérése érdekében a használat után legalább 30 percig ne öblítse ki a száját, ne egyen vagy igyon.
|
|
KÍSÉRLETI: Gyömbér és rozmaring gél
Először a résztvevőt arra kérik, hogy alaposan mosson fogat 1450 ppm fluoridos fogkrémmel (Colgate total egészséges tiszta fogkrém).
Ezután vigyen fel egy vékony szalagot ebből a gélből a fogakra kefével.
A gyógyszert legalább 1 percig hagyni kell.
A résztvevőt arra kérik, hogy használat után köpje ki a gyógyszert, és ne nyelje le.
Ezenkívül a résztvevőt arra kérik, hogy a legjobb eredmény elérése érdekében a használat után legalább 30 percig ne öblítse ki a száját, ne egyen vagy igyon.
|
Először a résztvevőt arra kérik, hogy alaposan mosson fogat 1450 ppm fluoridos fogkrémmel (Colgate total egészséges tiszta fogkrém).
Ezután vigyen fel egy vékony szalagot ebből a gélből a fogakra kefével.
A gyógyszert legalább 1 percig hagyni kell.
A résztvevőt arra kérik, hogy használat után köpje ki a gyógyszert, és ne nyelje le.
Ezenkívül a résztvevőt arra kérik, hogy a legjobb eredmény elérése érdekében a használat után legalább 30 percig ne öblítse ki a száját, ne egyen vagy igyon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
(fehér foltos lézió progressziója)
Időkeret: T0 Alapállapot T1 1 hónap T2 3 hónap T3 6 hónap
|
A lézió fluoreszcenciájában bekövetkezett változást diódalézeres fluoreszcens eszközzel (Diagnodent) értékeljük.
|
T0 Alapállapot T1 1 hónap T2 3 hónap T3 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPER - 607
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fehér foltos léziók
-
Laborie Medical Technologies Inc.Jelentkezés meghívóval
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCHRU LILLEToborzásStroke | EEG | fNIRS | Időbeli Perturbáció | Virtuális Lágyulás | TMS | Stroke Lesions | Akció LassításFranciaország