Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remineraliseringspotentiale af ingefær og rosmarin-urter versus natriumfluorid ved behandling af hvide pletter

24. juni 2019 opdateret af: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

Remineraliseringspotentiale af ingefær- og rosmarin-urter versus natriumfluorid ved behandling af hvide pletlæsioner: "Et randomiseret kontrolleret forsøg"

At evaluere effektiviteten af ​​ingefær- og rosmarinurter kontra natriumfluorid ved remineralisering af begyndende emaljecaries.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gruppe 1 (intervention)

Påføring af ingefær og rosmarin gel:

Først vil deltageren blive bedt om at børste sine tænder grundigt med 1450 ppm fluortandpasta (Colgate total sund ren tandpasta). Derefter en påføring af et tyndt bånd af denne gel på tænderne ved hjælp af en børste. Medicinen vil stå i mindst 1 minut. Deltageren vil blive bedt om at spytte medicinen ud efter brug og ikke at sluge den. Deltageren vil også blive bedt om ikke at skylle sin mund, spise eller drikke i mindst 30 minutter efter brug for at få de bedste resultater.

Gruppe 2 (kontrolgruppe). Natriumfluorlak Fluorlakken vil være bifluorid 10 engangsbrug af voco (Tyskland). Den indeholder 5 % natriumfluorid (svarende til 22.600 ppm fluorid).

Et tyndt lag påføres tandoverfladen ved hjælp af en børste. 10-20 s er tilstrækkeligt til, at lakken kan suges og derefter tørres med luft. Deltagerne vil blive informeret om, at de ikke bør børste deres tænder i 12-24 timer efter påføringen og ikke at spise eller drikke i mindst 30 minutter efter brug for at få de bedste resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 35 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der netop har afsluttet en omfattende tandreguleringsbehandling.
  • Tilstedeværelse af mindst én WSL, DIAGNOdent score (0-20).
  • Aldersspænd mellem 13 og 35 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en kompromitteret sygehistorie.
  • Alvorlig eller aktiv paradentose
  • Patienter med udviklingsmæssige hypo-kalcificerede læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: natriumfluorid lak

Fluorlakken vil være bifluorid 10 engangsbrug af voco (Tyskland). Den indeholder 5 % natriumfluorid (svarende til 22.600 ppm fluorid).

Et tyndt lag påføres tandoverfladen ved hjælp af en børste. 10-20 s er tilstrækkeligt til, at lakken kan suges og derefter tørres med luft. Deltagerne vil blive informeret om, at de ikke bør børste deres tænder i 12-24 timer efter påføringen og ikke at spise eller drikke i mindst 30 minutter efter brug for at få de bedste resultater.
Andet: ingefær og rosmarin gel
Først vil deltageren blive bedt om at børste sine tænder grundigt med 1450 ppm fluortandpasta (Colgate total sund ren tandpasta). Derefter en påføring af et tyndt bånd af denne gel på tænderne ved hjælp af en børste. Medicinen vil stå i mindst 1 minut. Deltageren vil blive bedt om at spytte medicinen ud efter brug og ikke at sluge den. Deltageren vil også blive bedt om ikke at skylle sin mund, spise eller drikke i mindst 30 minutter efter brug for at få de bedste resultater.
EKSPERIMENTEL: Ingefær og rosmarin gel
Først vil deltageren blive bedt om at børste sine tænder grundigt med 1450 ppm fluortandpasta (Colgate total sund ren tandpasta). Derefter en påføring af et tyndt bånd af denne gel på tænderne ved hjælp af en børste. Medicinen vil stå i mindst 1 minut. Deltageren vil blive bedt om at spytte medicinen ud efter brug og ikke at sluge den. Deltageren vil også blive bedt om ikke at skylle sin mund, spise eller drikke i mindst 30 minutter efter brug for at få de bedste resultater.
Andet: ingefær og rosmarin gel
Først vil deltageren blive bedt om at børste sine tænder grundigt med 1450 ppm fluortandpasta (Colgate total sund ren tandpasta). Derefter en påføring af et tyndt bånd af denne gel på tænderne ved hjælp af en børste. Medicinen vil stå i mindst 1 minut. Deltageren vil blive bedt om at spytte medicinen ud efter brug og ikke at sluge den. Deltageren vil også blive bedt om ikke at skylle sin mund, spise eller drikke i mindst 30 minutter efter brug for at få de bedste resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(progression af hvid pletlæsion)
Tidsramme: T0 Baseline T1 1 måneder T2 3 måneder T3 6 måneder
Ændringen i læsionsfluorescensen vil blive evalueret ved hjælp af diodelaserfluorescensanordning (Diagnodent).
T0 Baseline T1 1 måneder T2 3 måneder T3 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPER - 607

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvide pletlæsioner

Kliniske forsøg med ingefær og rosmarin gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner