冠動脈完全閉塞患者の運動 (EChO)

この研究の主な目的は、心臓の血液供給と機能の変化が冠動脈慢性完全閉塞患者で見られるかどうかを、心肺運動負荷試験で収集された情報を調査することによって調査することです。 第二に、これらの患者はこのレベルで長期間安全に運動できますか。

キャッスル ヒル病院の心臓病科では、毎年約 40 人の患者を治療しています。 研究者は、心臓への主要な血管の 1 つが完全に閉塞している 12 人の患者を連続して募集します。 これらの新兵は、診断が下されたとき (造影剤が心臓の血管に注入される冠動脈造影検査中)、またはキャッスル ヒル病院の専用の部門データベースから発見されます。 患者は、通常の臨床チームのメンバーによって識別されます。 潜在的な参加者には、研究の目的と研究の内容を説明する患者情報リーフレットが渡されます。 最低 48 時間後、患者は通常の臨床ケア チームのメンバーからフォローアップの電話を受けます。

この通話中に、患者が参加に関心がある場合は、研究チームから連絡を受けることに口頭で同意するよう求められ、研究について質問する機会が与えられます。 その後、患者はキャッスルヒル病院に招待され、試験についてさらに詳しく話し合います。 患者には、質問をしたり、研究に関する懸念を説明したりする機会が与えられます。 また、研究への参加は任意であり、いつでも研究をやめることを選択できることも忘れてはなりません。 インフォームド コンセントが研究チームのメンバーによって取得されると、参加者はベースライン評価 (訪問 1) に進みます。 その後、過去の病歴、現在の状態、服用している薬について質問されます。 参加者から基本情報も収集されます。身長、体重、安静時心拍数、血圧、心電図（心臓の電気的活動を測定するため）、心エコー図（心臓機能の超音波画像、胸にゲルを置き、ハンドヘルドデバイスを押し付けることを含む）など領域)、および検査前の血液サンプル。 これらの措置に続いて、参加者は、継続できなくなるまで、増加する抵抗に対してエアロバイクに乗るように求められます (約 8〜12分）。 このエクササイズの間、呼気（マスクを介して収集）、心拍数、血圧、心電図を測定します。 検査終了後、最終採血を行います。

最短で 72 時間、最長で 2 週間経過した後、参加者は再び訪問 2 に招待されます。この訪問には簡単な健康評価が含まれ、それ以外は前回の訪問と同じ構造に従いますが、運動前後の血液サンプルは除外されます。 、安静時心エコー図 (心臓スキャン)。 2 回目の訪問の目的は、テストの結果が再現可能かどうかを確認することです。 この検査の主な目的は、心臓がこれ以上力を発揮できなくなった時点を特定できるポイントがあるかどうかを確認することです。 健康な人では、より激しくサイクルするにつれて、心拍ごとに肺から取り込まれる酸素が徐々に増加します. これは、テストの結果で研究者に表示されます。 体が頑張っていると、心も頑張らざるを得なくなります。 これは、拍動ごとに体に押し出す血液の量であるストローク ボリュームを増やすことによって行われます。 一回拍出量が増加すると、心拍ごとに摂取される酸素の量が増加します。 テストの参加者が冠状動脈の慢性完全閉塞の患者である場合、研究チームは、これが同じ経路をたどらないことを期待しています. 座っている、立っている、歩いている、軽いサイクリングなどの通常の状態では、この患者の心臓は筋肉に十分な血液を供給することができます. しかし、心臓自体も筋肉であるため、より多くの酸素を必要とし、より多くの血液を必要とします. 参加者がエクササイズを行うと、心臓はより多くの酸素を供給するために 1 回拍出量を増やそうとします。 残念ながら、心臓は血管が詰まっているため、拍出量を増やすのに十分な血液を受け取ることができません。 したがって、各拍動で摂取される酸素の量は特定のポイントを超えて増加することはなく、研究者はこれをテスト結果の平坦化と見なす必要があります。 調査チームは、1 回目と 2 回目の訪問で収集したデータを使用して、この平坦化ポイントが各参加者に存在するかどうかを確認します。 この点が両方のテストで見られる場合、研究者は 3 回目の訪問でこのレベルの運動を処方します。

来院 2 から最短 72 時間、最長 2 週間後に、患者は 3 回目となる最後の来院に招待されます。 この訪問は、安静時心拍数、血圧、心電図、および血液サンプルの測定値が収集される前に、簡単な健康評価から再び始まります。 参加者は、呼気ガス、心拍数、血圧、および心電図を監視しながら、今回は個別の負荷で 20 分間エアロバイクを漕ぐよう求められます。 エクササイズの最後の 5 分間に、参加者は負荷心エコー図 (心臓の超音波スキャン) を受けます。 訪問1と同様に、運動が完了した後、参加者から血液サンプルが採取されます。

すべての訪問は、キャッスル ヒル病院の心臓病科で行われます。 これはパイロット研究であるため、参加者の数は、非閉塞性冠動脈疾患の患者に対してこれらの検査を実施した過去の経験に基づいて決定されています。