Ćwiczenia u pacjentów z całkowitym zatorem wieńcowym (EChO)

Głównym celem tych badań będzie zbadanie, czy zmiany w dopływie krwi i funkcji serca można zaobserwować u pacjentów z przewlekłą całkowitą niedrożnością wieńcową, poprzez zbadanie informacji zebranych podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej. Po drugie, czy ci pacjenci mogą bezpiecznie ćwiczyć na tym poziomie przez dłuższy czas.

Oddział kardiologii szpitala Castle Hill leczy rocznie około 40 pacjentów z pojedynczym przewlekłym całkowitym zatorem wieńcowym. Naukowcy zrekrutują 12 kolejnych pacjentów z całkowitym zablokowaniem jednego z głównych naczyń krwionośnych serca. Tych rekrutów można znaleźć albo po postawieniu diagnozy (podczas angiografii wieńcowej, gdy barwnik jest wstrzykiwany do naczyń krwionośnych serca), albo z dedykowanej bazy danych wydziału w szpitalu Castle Hill. Pacjenci zostaną zidentyfikowani przez członka ich zwykłego zespołu klinicznego. Potencjalni uczestnicy otrzymają ulotkę informacyjną dla pacjenta, wyjaśniającą cele badania i jego zakres. Co najmniej 48 godzin później pacjenci otrzymają telefon kontrolny od członka ich zwykłego zespołu opieki klinicznej.

Podczas tej rozmowy, jeśli pacjenci są zainteresowani udziałem, zostaną poproszeni o ustną zgodę na kontakt ze strony zespołu badawczego i możliwość zadawania pytań dotyczących badania. Następnie pacjenci zostaną zaproszeni do szpitala Castle Hill w celu bardziej szczegółowego omówienia badania. Pacjenci będą mieli możliwość zadawania pytań i wyjaśniania wszelkich wątpliwości związanych z badaniem. Zostanie im również przypomniane, że włączenie do badania jest dobrowolne i że w każdej chwili mogą zrezygnować z badania. Po uzyskaniu świadomej zgody przez członka zespołu badawczego uczestnicy przystąpią do oceny wyjściowej (Wizyta 1). Następnie zostaną zadane pytania dotyczące ich wcześniejszej historii medycznej, aktualnego stanu i przyjmowanych leków. Od uczestników zostaną również zebrane podstawowe informacje; takich jak wzrost, masa ciała, częstość akcji serca w spoczynku, ciśnienie krwi, EKG (w celu pomiaru czynności elektrycznej serca), echokardiogram (obrazowanie ultrasonograficzne czynności serca, polegające na umieszczeniu żelu na klatce piersiowej i przyciśnięciu ręcznego urządzenia do okolicy) oraz próbkę krwi przed badaniem. Po tych czynnościach uczestnik zostanie poproszony o jazdę na rowerze stacjonarnym z rosnącym oporem, aż nie będzie mógł kontynuować jazdy (ok. 8-12 minut). Podczas tego ćwiczenia będą mierzone wydychane powietrze (pobierane przez maskę), tętno, ciśnienie krwi i elektrokardiogram. Po zakończeniu badania zostanie pobrana ostateczna próbka krwi.

Po minimum 72 godzinach i maksymalnie 2 tygodniach uczestnicy zostaną ponownie zaproszeni na wizytę 2. Wizyta ta będzie obejmować krótką ocenę stanu zdrowia i będzie miała taką samą strukturę jak poprzednia wizyta, bez próbek krwi przed i po wysiłku i echokardiogram spoczynkowy (skan serca). Celem drugiej wizyty jest sprawdzenie, czy wyniki testu są powtarzalne. Głównym celem testu jest sprawdzenie, czy istnieje punkt, w którym można zidentyfikować moment, w którym serce nie jest już w stanie pracować ciężej. U zdrowych osób, gdy wykonują one intensywniejsze cykle, tlen pobierany z płuc z każdym uderzeniem serca stopniowo wzrasta. Byłoby to widoczne dla naukowców w wynikach testu. Kiedy ciało ciężko pracuje, serce też jest zmuszone do ciężkiej pracy. Robi to, zwiększając objętość wyrzutową, czyli ilość krwi, którą wyciska do ciała z każdym uderzeniem. Jeśli objętość wyrzutowa wzrośnie, ilość tlenu pobieranego przy każdym uderzeniu serca wzrośnie. Jeśli uczestnikiem testu jest pacjent z przewlekłym całkowitym zatorem tętnicy wieńcowej, to zespół badawczy spodziewa się, że nie pójdzie to tą samą drogą. W normalnych warunkach, takich jak siedzenie, stanie, chodzenie i być może lekka jazda na rowerze, serce tego pacjenta może dostarczać wystarczającą ilość krwi do mięśni. Jednakże, ponieważ samo serce jest mięśniem, również potrzebuje więcej tlenu, a tym samym więcej krwi, jeśli ma pracować ciężej. Gdy uczestnik ćwiczy, serce będzie próbowało zwiększyć objętość wyrzutową, aby dostarczyć więcej tlenu. Niestety, ponieważ serce ma zablokowane naczynie, nie otrzyma wystarczającej ilości krwi, aby zwiększyć objętość wyrzutową. Dlatego ilość tlenu pobieranego przy każdym uderzeniu nie wzrośnie powyżej pewnego punktu, a naukowcy powinni postrzegać to jako spłaszczenie wyników testu. Zespół badawczy wykorzysta dane zebrane podczas pierwszej i drugiej wizyty, aby sprawdzić, czy ten punkt spłaszczenia istnieje dla każdego uczestnika. Jeśli ten punkt zostanie zauważony w obu testach, badacz zaleci ćwiczenia na tym poziomie podczas trzeciej wizyty.

Co najmniej 72 godziny i maksymalnie 2 tygodnie po drugiej wizycie, pacjenci zostaną ponownie zaproszeni na trzecią i ostatnią wizytę. Ta wizyta ponownie rozpocznie się od krótkiej oceny stanu zdrowia, zanim zostaną zebrane pomiary tętna spoczynkowego, ciśnienia krwi, elektrokardiogramu i próbki krwi. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o pedałowanie na rowerze stacjonarnym tym razem ze spersonalizowanym oporem przez 20 minut, podczas gdy wydychane gazy, tętno, ciśnienie krwi i elektrokardiogram są monitorowane. Podczas ostatnich 5 minut ćwiczeń uczestnik zostanie poddany echokardiogramowi wysiłkowemu (USG serca). Podobnie jak w przypadku wizyty 1, po zakończeniu ćwiczeń od uczestnika zostanie pobrana próbka krwi.

Wszystkie wizyty będą odbywać się na oddziale kardiologii szpitala Castle Hill. Jest to badanie pilotażowe, dlatego liczbę uczestników ustalono na podstawie wcześniejszych doświadczeń w wykonywaniu tych badań na pacjentach z nieokluzyjną chorobą wieńcową.