Träning hos patienter med total kranskärlsocklusion (EChO)

Huvudsyftet med denna forskning kommer att vara att undersöka huruvida förändringar i hjärtats blodtillförsel och funktion kan ses hos patienter med kranskärlskroniska totalocklusioner, genom att undersöka information som samlats in under ett hjärt-lungansträngningstest. För det andra, kan dessa patienter träna säkert på denna nivå under en längre tid.

Kardiologiska avdelningen vid Castle Hill Hospital behandlar cirka 40 patienter varje år som har en enda kronisk total koronarocklusion. Forskare kommer att rekrytera 12 på varandra följande patienter som har en fullständig blockering av ett av de stora blodkärlen till hjärtat. Dessa rekryter kommer att hittas antingen när diagnosen ställs (under ett kranskärlsangiogram när färgämne injiceras i hjärtats blodkärl), eller från den dedikerade avdelningsdatabasen på Castle Hill Hospital. Patienterna kommer att identifieras av en medlem av deras vanliga kliniska team. Potentiella deltagare kommer att få ett patientinformationsblad som förklarar syftet med forskningen och vad studien innebär. Minst 48 timmar senare kommer patienter att få ett uppföljningssamtal av en medlem i deras vanliga kliniska vårdteam.

Under detta samtal om patienter är intresserade av att delta kommer de att ombeds att deras muntliga samtycke ska kontaktas av forskargruppen och ges möjlighet att ställa frågor om studien. Patienter kommer sedan att bjudas in till Castle Hill Hospital för att diskutera prövningen mer i detalj. Patienterna kommer att ges möjlighet att ställa frågor och förklara eventuella problem de har angående forskningen. De kommer också att påminnas om att inkludering i forskningen är frivillig och att de kan välja att lämna studien när som helst. När informerat samtycke har erhållits av en medlem av forskargruppen kommer deltagarna att fortsätta med baslinjebedömningen (besök 1). Frågor kommer sedan att ställas om deras tidigare medicinska historia, nuvarande tillstånd och mediciner de tar. Grundläggande information kommer också att samlas in från deltagarna; såsom längd, vikt, vilopuls, blodtryck, EKG (för att mäta hjärtats elektriska aktivitet), ekokardiogram (ultraljudsundersökning av hjärtats funktion, där gel placeras på bröstet och en handhållen enhet trycks ned för att området), och ett blodprov före testet. Efter dessa åtgärder kommer deltagaren att uppmanas att cykla stillastående mot ökande motstånd tills de inte längre kan fortsätta (ca. 8-12 minuter). Under den här träningen kommer de att få sin utandningsluft (uppsamlad via mask), hjärtfrekvens, blodtryck och elektrokardiogram mätta genomgående. Efter avslutat test kommer ett slutligt blodprov att samlas in.

Efter minst 72 timmar och högst 2 veckor kommer deltagarna att bjudas tillbaka till besök 2. Detta besök kommer att innehålla en kort hälsobedömning och kommer i övrigt att följa samma struktur som föregående besök, minus blodproverna före och efter träning , och vilo-ekokardiogram (hjärtskanning). Syftet med det andra besöket är att se om resultaten av testet är reproducerbara. Huvudsyftet med testet är att se om det finns en punkt som kan identifieras när hjärtat inte längre kan arbeta hårdare. Hos friska individer, när de cyklar hårdare, skulle syret som tas från lungorna med varje hjärtslag gradvis öka. Detta skulle vara synligt för forskarna i resultaten av testet. När kroppen jobbar hårt tvingas hjärtat också att jobba hårt. Det gör den genom att öka sin slagvolym, vilket är mängden blod som den pressar ut till kroppen med varje slag. Om slagvolymen ökar kommer mängden syre som tas varje hjärtslag att öka. Om deltagaren i testet är en patient med en koronar kronisk total ocklusion förväntar sig forskargruppen att detta inte kommer att följa samma väg. Under normala förhållanden som att sitta, stå, gå och kanske lätt cykling är det möjligt för denna patients hjärta att tillföra tillräckligt med blod till musklerna. Men eftersom hjärtat i sig är en muskel behöver det också mer syre och därför mer blod om det ska arbeta hårdare. När deltagaren tränar kommer hjärtat att försöka öka sin slagvolym för att tillföra mer syre. Tyvärr, eftersom hjärtat har ett blockerat kärl kommer det inte att få tillräckligt med blod för att kunna öka sin slagvolym. Därför kommer mängden syre som tas varje slag inte att öka utöver en viss punkt, och forskarna bör se detta som en tillplattad resultat av testet. Forskargruppen kommer att använda data som samlats in från det första och andra besöket för att se om denna utjämningspunkt finns för varje deltagare. Om denna punkt syns i båda testerna kommer forskaren att ordinera träning på denna nivå för det tredje besöket.

Minst 72 timmar och högst 2 veckor efter besök 2 kommer patienter att bjudas tillbaka för sitt tredje och sista besök. Detta besök kommer återigen att börja med en kort hälsobedömning innan mätningar av vilopuls, blodtryck, elektrokardiogram och ett blodprov tas. Deltagarna kommer sedan att uppmanas att trampa en stationär cykel denna gång med ett personligt motstånd i 20 minuter, medan utandad gas, hjärtfrekvens, blodtryck och elektrokardiogram övervakas. Under de sista 5 minuterna av träningen kommer deltagaren att få ett stressekokardiogram (ultraljudsundersökning av hjärtat). Liksom vid besök 1 kommer ett blodprov att tas från deltagaren efter avslutad träning.

Alla besök kommer att ske inom avdelningen för kardiologi vid Castle Hill Hospital. Detta är en pilotstudie och därför har antalet deltagare bestämts utifrån tidigare erfarenhet av att utföra dessa tester på patienter med icke-ocklusiv kranskärlssjukdom.