Ejercicio en pacientes con oclusión coronaria total (EChO)

El propósito principal de esta investigación será investigar si los cambios en el suministro de sangre y la función del corazón pueden verse o no en pacientes con oclusión total crónica coronaria, investigando la información recopilada durante una prueba de ejercicio cardiopulmonar. En segundo lugar, ¿pueden estos pacientes hacer ejercicio de forma segura a este nivel durante un período de tiempo prolongado?

El departamento de cardiología de Castle Hill Hospital trata aproximadamente a 40 pacientes cada año que tienen una sola oclusión coronaria total crónica. Los investigadores reclutarán a 12 pacientes consecutivos que tengan un bloqueo completo de uno de los principales vasos sanguíneos del corazón. Estos reclutas se encontrarán cuando se haga el diagnóstico (durante un angiograma coronario cuando se inyecta tinte en los vasos sanguíneos del corazón) o de la base de datos departamental dedicada en el Hospital Castle Hill. Los pacientes serán identificados por un miembro de su equipo clínico habitual. Los participantes potenciales recibirán un folleto de información para el paciente, explicando los objetivos de la investigación y lo que implica el estudio. Un mínimo de 48 horas más tarde, los pacientes recibirán una llamada de seguimiento por parte de un miembro de su equipo de atención clínica habitual.

Durante esta llamada, si los pacientes están interesados ​​en participar, se les pedirá su consentimiento verbal para ser contactados por el equipo de investigación y se les dará la oportunidad de hacer preguntas sobre el estudio. Luego, se invitará a los pacientes a asistir al Hospital Castle Hill para analizar el ensayo con más detalle. Los pacientes tendrán la oportunidad de hacer preguntas y explicar cualquier inquietud que tengan sobre la investigación. También se les recordará que la inclusión en la investigación es voluntaria y que pueden optar por abandonar el estudio en cualquier momento. Una vez que un miembro del equipo de investigación haya obtenido el consentimiento informado, los participantes procederán con la evaluación inicial (Visita 1). Luego se le harán preguntas sobre su historial médico anterior, su estado actual y los medicamentos que está tomando. También se recopilará información básica de los participantes; como la altura, el peso, la frecuencia cardíaca en reposo, la presión arterial, el ECG (para medir la actividad eléctrica del corazón), el ecocardiograma (imágenes por ultrasonido de la función del corazón, en las que se coloca un gel en el pecho y se presiona un dispositivo manual para el área) y una muestra de sangre previa a la prueba. Siguiendo estas medidas, se le pedirá al participante que monte una bicicleta estática contra una resistencia creciente hasta que ya no pueda continuar (aprox. 8-12 minutos). Durante este ejercicio, se les medirá el aire exhalado (recolectado a través de una máscara), la frecuencia cardíaca, la presión arterial y el electrocardiograma. Después de completar la prueba, se recolectará una muestra de sangre final.

Después de un mínimo de 72 horas y un máximo de 2 semanas, se invitará a los participantes a la visita 2. Esta visita incluirá una breve evaluación de la salud y, por lo demás, seguirá la misma estructura que la visita anterior, menos las muestras de sangre antes y después del ejercicio. y ecocardiograma en reposo (exploración del corazón). El propósito de la segunda visita es ver si los resultados de la prueba son reproducibles. El objetivo principal de la prueba es ver si hay un punto que se puede identificar cuando el corazón ya no puede trabajar más. En individuos sanos, a medida que pedalean con más fuerza, el oxígeno extraído de los pulmones con cada latido del corazón aumentaría gradualmente. Esto sería visible para los investigadores en los resultados de la prueba. Cuando el cuerpo está trabajando duro, el corazón también se ve obligado a trabajar duro. Lo hace aumentando su volumen sistólico, que es la cantidad de sangre que expulsa al cuerpo con cada latido. Si el volumen sistólico aumenta, la cantidad de oxígeno que se toma en cada latido del corazón aumentará. Si el participante en la prueba es un paciente con una oclusión total crónica coronaria, el equipo de investigación espera que este no siga el mismo camino. En condiciones normales, como sentarse, pararse, caminar y tal vez andar en bicicleta, es posible que el corazón de este paciente suministre suficiente sangre a los músculos. Sin embargo, debido a que el corazón en sí mismo es un músculo, también necesita más oxígeno y, por lo tanto, más sangre si va a trabajar más. A medida que el participante hace ejercicio, el corazón intentará aumentar su volumen sistólico para suministrar más oxígeno. Desafortunadamente, debido a que el corazón tiene un vaso bloqueado, no recibirá suficiente sangre para poder aumentar su volumen sistólico. Por lo tanto, la cantidad de oxígeno consumido en cada latido no aumentará más allá de cierto punto, y los investigadores deberían ver esto como un aplanamiento en los resultados de la prueba. El equipo de investigación utilizará los datos recopilados de la primera y la segunda visita para ver si existe este punto de aplanamiento para cada participante. Si este punto se ve en ambas pruebas, el investigador prescribirá ejercicio a este nivel para la tercera visita.

Un mínimo de 72 horas y un máximo de 2 semanas después de la visita 2, se invitará a los pacientes para su tercera y última visita. Esta visita comenzará nuevamente con una breve evaluación de la salud antes de que se tomen las medidas de la frecuencia cardíaca en reposo, la presión arterial, el electrocardiograma y una muestra de sangre. Luego se les pedirá a los participantes que pedaleen una bicicleta estacionaria esta vez con una resistencia personalizada durante 20 minutos, mientras se monitorean los gases exhalados, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y el electrocardiograma. Durante los últimos 5 minutos de ejercicio, al participante se le realizará un ecocardiograma de estrés (ultrasonido del corazón). Al igual que en la visita 1, se tomará una muestra de sangre del participante una vez finalizado el ejercicio.

Todas las visitas se realizarán dentro del departamento de Cardiología en Castle Hill Hospital. Este es un estudio piloto y, por lo tanto, el número de participantes se ha determinado en base a la experiencia previa de realizar estas pruebas en pacientes con enfermedad coronaria no oclusiva.