Esercizio in pazienti con occlusione coronarica totale (EChO)

Lo scopo principale di questa ricerca sarà indagare se i cambiamenti nell'afflusso di sangue e nella funzione del cuore possono essere visti o meno nei pazienti con occlusione totale cronica coronarica, indagando le informazioni raccolte durante un test da sforzo cardiopolmonare. In secondo luogo, questi pazienti possono esercitare in sicurezza a questo livello per un lungo periodo di tempo.

Il dipartimento di cardiologia del Castle Hill Hospital tratta circa 40 pazienti ogni anno che hanno una singola occlusione coronarica totale cronica. I ricercatori recluteranno 12 pazienti consecutivi che hanno un blocco completo di uno dei principali vasi sanguigni del cuore. Queste reclute verranno trovate quando viene fatta la diagnosi (durante un angiogramma coronarico quando il colorante viene iniettato nei vasi sanguigni del cuore), o dal database dipartimentale dedicato al Castle Hill Hospital. I pazienti saranno identificati da un membro del loro solito team clinico. I potenziali partecipanti riceveranno un opuscolo informativo per il paziente, che spiegherà gli obiettivi della ricerca e cosa comporta lo studio. Almeno 48 ore dopo, i pazienti riceveranno una chiamata di follow-up da un membro del loro solito team di assistenza clinica.

Durante questa chiamata, se i pazienti sono interessati a partecipare, verrà chiesto il loro consenso verbale per essere contattati dal team di ricerca e verrà data loro l'opportunità di porre domande sullo studio. I pazienti saranno quindi invitati a frequentare il Castle Hill Hospital per discutere la sperimentazione in modo più dettagliato. Ai pazienti verrà data la possibilità di porre domande e spiegare eventuali dubbi che hanno sulla ricerca. Verrà inoltre ricordato loro che l'inclusione nella ricerca è volontaria e che possono scegliere di abbandonare lo studio in qualsiasi momento. Una volta ottenuto il consenso informato da un membro del gruppo di ricerca, i partecipanti procederanno con la valutazione di base (Visita 1). Verranno quindi poste domande sulla loro storia medica precedente, sulle condizioni attuali e sui farmaci che stanno assumendo. Verranno inoltre raccolte informazioni di base presso i partecipanti; come altezza, peso, frequenza cardiaca a riposo, pressione sanguigna, ECG, (per misurare l'attività elettrica del cuore), ecocardiogramma (imaging ecografico della funzione cardiaca, che prevede l'applicazione di gel sul torace e la pressione di un dispositivo portatile per l'area) e un campione di sangue pre-test. A seguito di queste misure, al partecipante verrà chiesto di guidare una bicicletta stazionaria contro l'aumento della resistenza fino a quando non potrà più continuare (ca. 8-12 minuti). Durante questo esercizio verranno misurati l'aria espirata (raccolta tramite maschera), la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e l'elettrocardiogramma. Dopo aver completato il test, verrà raccolto un campione di sangue finale.

Dopo un minimo di 72 ore e un massimo di 2 settimane, i partecipanti saranno invitati di nuovo per la visita 2. Questa visita includerà una breve valutazione dello stato di salute e seguirà la stessa struttura della visita precedente, meno i campioni di sangue prima e dopo l'esercizio ed ecocardiogramma a riposo (scansione del cuore). Lo scopo della seconda visita è vedere se i risultati del test sono riproducibili. Lo scopo principale del test è vedere se c'è un punto che può essere identificato quando il cuore non è più in grado di lavorare di più. Negli individui sani, mentre pedalano più forte, l'ossigeno prelevato dai polmoni ad ogni battito del cuore aumenterebbe gradualmente. Questo sarebbe visibile ai ricercatori nei risultati del test. Quando il corpo lavora sodo, anche il cuore è costretto a lavorare sodo. Lo fa aumentando il suo volume sistolico, che è la quantità di sangue che spreme nel corpo ad ogni battito. Se la gittata sistolica aumenta, aumenterà anche la quantità di ossigeno prelevata a ogni battito cardiaco. Se il partecipante al test è un paziente con un'occlusione totale cronica coronarica, il team di ricerca si aspetta che questo non segua lo stesso percorso. In condizioni normali come stare seduti, in piedi, camminare e forse pedalare leggermente, è possibile che il cuore di questo paziente fornisca abbastanza sangue ai muscoli. Tuttavia, poiché il cuore stesso è un muscolo, anch'esso ha bisogno di più ossigeno e quindi di più sangue se deve lavorare di più. Mentre il partecipante si esercita, il cuore cercherà di aumentare la sua gittata sistolica per fornire più ossigeno. Sfortunatamente, poiché il cuore ha un vaso ostruito, non riceverà abbastanza sangue per poter aumentare la sua gittata sistolica. Pertanto, la quantità di ossigeno assunta a ogni battito non aumenterà oltre un certo punto e i ricercatori dovrebbero vedere questo come un appiattimento nei risultati del test. Il team di ricerca utilizzerà i dati raccolti dalla prima e dalla seconda visita per vedere se questo punto di appiattimento esiste per ciascun partecipante. Se questo punto viene visto in entrambi i test, il ricercatore prescriverà l'esercizio a questo livello per la terza visita.

Un minimo di 72 ore e un massimo di 2 settimane dopo la visita 2, i pazienti saranno invitati di nuovo per la loro terza e ultima visita. Questa visita inizierà nuovamente con una breve valutazione della salute prima che vengano raccolte le misurazioni della frequenza cardiaca a riposo, della pressione sanguigna, dell'elettrocardiogramma e di un campione di sangue. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di pedalare su una cyclette questa volta a una resistenza personalizzata per 20 minuti, mentre vengono monitorati i gas espirati, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e l'elettrocardiogramma. Durante gli ultimi 5 minuti di esercizio al partecipante verrà fornito un ecocardiogramma da sforzo (scansione ad ultrasuoni del cuore). Come nella visita 1 verrà prelevato un campione di sangue dal partecipante dopo che l'esercizio è stato completato.

Tutte le visite avverranno all'interno del dipartimento di Cardiologia del Castle Hill Hospital. Questo è uno studio pilota e, pertanto, il numero di partecipanti è stato determinato sulla base di precedenti esperienze di esecuzione di questi test su pazienti con malattia coronarica non occlusiva.