Cvičení u pacientů s totální koronární okluzí (EChO)

Hlavním účelem tohoto výzkumu bude prozkoumat, zda lze u pacientů s koronární chronickou totální okluzí pozorovat změny v zásobování a funkci srdce krví, a to zkoumáním informací shromážděných během testu kardiopulmonální zátěže. Za druhé, mohou tito pacienti bezpečně cvičit na této úrovni po delší dobu.

Kardiologické oddělení nemocnice Castle Hill Hospital ošetří ročně přibližně 40 pacientů, kteří mají jednu chronickou totální koronární okluzi. Výzkumníci přijmou 12 po sobě jdoucích pacientů, kteří mají úplnou blokádu jedné z hlavních krevních cév vedoucích k srdci. Tito rekruti budou nalezeni buď při stanovení diagnózy (během koronárního angiogramu, kdy je barvivo vstříknuto do srdečních krevních cév), nebo ze specializované databáze oddělení v Castle Hill Hospital. Pacienti budou identifikováni členem jejich obvyklého klinického týmu. Potenciální účastníci dostanou informační leták pro pacienty, který vysvětlí cíle výzkumu a co studie zahrnuje. Minimálně o 48 hodin později bude pacientům následně zavolán člen jejich obvyklého týmu klinické péče.

Během tohoto hovoru, pokud budou mít pacienti zájem o účast, budou požádáni o jejich ústní souhlas s tím, aby je výzkumný tým kontaktoval, a dostali příležitost klást otázky týkající se studie. Pacienti budou poté pozváni, aby navštívili nemocnici Castle Hill, aby podrobněji prodiskutovali studii. Pacienti dostanou příležitost klást otázky a vysvětlit jakékoli obavy, které mají ohledně výzkumu. Budou také upozorněni, že zařazení do výzkumu je dobrovolné a že se mohou kdykoli rozhodnout ze studia odejít. Jakmile člen výzkumného týmu získá informovaný souhlas, účastníci přistoupí k základnímu hodnocení (návštěva 1). Poté budou položeny otázky týkající se jejich předchozí lékařské anamnézy, současného stavu a léků, které užívají. Základní informace budou rovněž shromažďovány od účastníků; jako je výška, váha, klidová srdeční frekvence, krevní tlak, EKG (pro měření elektrické aktivity srdce), echokardiogram (ultrazvukové zobrazení srdeční funkce, zahrnující umístění gelu na hrudník a přitlačení ručního zařízení k oblast) a vzorek krve před testem. Po těchto opatřeních bude účastník vyzván, aby jezdil na stacionárním kole proti rostoucímu odporu, dokud již nebude moci pokračovat (cca. 8-12 minut). Během tohoto cvičení jim bude změřen vydechovaný vzduch (shromážděný maskou), srdeční frekvence, krevní tlak a elektrokardiogram. Po dokončení testu bude odebrán konečný vzorek krve.

Po minimálně 72 hodinách a maximálně 2 týdnech budou účastníci pozváni zpět na návštěvu 2. Tato návštěva bude zahrnovat krátké zdravotní posouzení a jinak bude mít stejnou strukturu jako předchozí návštěva, bez odběrů krve před a po cvičení a klidový echokardiogram (snímání srdce). Účelem druhé návštěvy je zjistit, zda jsou výsledky testu reprodukovatelné. Hlavním cílem testu je zjistit, zda existuje bod, který lze identifikovat, když srdce již není schopno pracovat tvrději. U zdravých jedinců by se při intenzivnějším cyklu postupně zvyšoval kyslík odebraný z plic při každém úderu srdce. To by vědci viděli ve výsledcích testu. Když tělo tvrdě pracuje, je nuceno tvrdě pracovat i srdce. Dělá to zvýšením zdvihového objemu, což je množství krve, které vytlačí do těla s každým úderem. Pokud se zdvihový objem zvýší, zvýší se množství kyslíku přijatého při každém úderu srdce. Pokud je účastníkem testu pacient s koronární chronickou totální okluzí, pak výzkumný tým očekává, že to nebude probíhat stejnou cestou. Za normálních podmínek, jako je sezení, stání, chůze a snad lehká jízda na kole, je možné, aby srdce tohoto pacienta zásobovalo svaly dostatečné množství krve. Protože je však srdce samo o sobě sval, potřebuje také více kyslíku, a tedy i více krve, pokud bude pracovat tvrději. Jak účastník cvičí, srdce se bude snažit zvýšit svůj zdvihový objem, aby dodalo více kyslíku. Bohužel, protože srdce má ucpanou cévu, nedostává dostatek krve, aby mohlo zvýšit svůj zdvihový objem. Množství kyslíku přijatého každým úderem se proto nezvýší za určitý bod a výzkumníci by to měli vidět jako zploštění výsledků testu. Výzkumný tým použije data shromážděná z první a druhé návštěvy, aby zjistil, zda tento bod zploštění u každého účastníka existuje. Pokud je tento bod vidět v obou testech, výzkumník předepíše cvičení na této úrovni pro třetí návštěvu.

Minimálně 72 hodin a maximálně 2 týdny po návštěvě 2 budou pacienti pozváni zpět na svou třetí a poslední návštěvu. Tato návštěva opět začne krátkým zhodnocením zdravotního stavu před měřením klidové srdeční frekvence, krevního tlaku, elektrokardiogramu a odběru vzorku krve. Účastníci budou poté požádáni, aby tentokrát šlapali na stacionárním kole s přizpůsobeným odporem po dobu 20 minut, přičemž jsou sledovány vydechované plyny, srdeční frekvence, krevní tlak a elektrokardiogram. Během posledních 5 minut cvičení bude účastníkovi proveden zátěžový echokardiogram (ultrazvukové vyšetření srdce). Stejně jako u návštěvy 1 bude účastníkovi po ukončení cvičení odebrán vzorek krve.

Všechny návštěvy budou probíhat na kardiologickém oddělení v Castle Hill Hospital. Jedná se o pilotní studii, a proto byl počet účastníků stanoven na základě předchozích zkušeností s prováděním těchto testů u pacientů s neokluzivním koronárním onemocněním.