Oefening bij patiënten met een totale coronaire occlusie (EChO)

Het belangrijkste doel van dit onderzoek zal zijn om te onderzoeken of er al dan niet veranderingen in de bloedtoevoer en -functie van het hart kunnen worden waargenomen bij patiënten met coronaire chronische totale occlusie, door informatie te onderzoeken die is verzameld tijdens een cardiopulmonale inspanningstest. Ten tweede: kunnen deze patiënten gedurende langere tijd veilig op dit niveau oefenen?

De afdeling cardiologie van Castle Hill Hospital behandelt jaarlijks ongeveer 40 patiënten met een enkele chronische totale coronaire occlusie. Onderzoekers zullen 12 opeenvolgende patiënten rekruteren die een volledige blokkade hebben van een van de belangrijkste bloedvaten naar het hart. Deze rekruten zullen worden gevonden wanneer de diagnose wordt gesteld (tijdens een coronaire angiogram wanneer kleurstof wordt geïnjecteerd in de bloedvaten van het hart), of uit de speciale afdelingsdatabase in het Castle Hill Hospital. Patiënten worden geïdentificeerd door een lid van hun gebruikelijke klinische team. Potentiële deelnemers krijgen een bijsluiter voor patiënten, waarin de doelstellingen van het onderzoek worden uitgelegd en wat het onderzoek inhoudt. Minimaal 48 uur later krijgen patiënten een vervolgoproep door een lid van hun gebruikelijke klinische zorgteam.

Als patiënten tijdens dit gesprek geïnteresseerd zijn in deelname, zullen ze om hun mondelinge toestemming worden gevraagd om door het onderzoeksteam te worden gecontacteerd en krijgen ze de gelegenheid om vragen over het onderzoek te stellen. Patiënten zullen vervolgens worden uitgenodigd om het Castle Hill Hospital bij te wonen om de proef in meer detail te bespreken. Patiënten krijgen de kans om vragen te stellen en hun zorgen over het onderzoek toe te lichten. Ze zullen er ook aan worden herinnerd dat deelname aan het onderzoek vrijwillig is en dat ze er op elk moment voor kunnen kiezen om het onderzoek te verlaten. Zodra geïnformeerde toestemming is verkregen door een lid van het onderzoeksteam, gaan de deelnemers verder met de nulmeting (Bezoek 1). Er zullen dan vragen worden gesteld over hun eerdere medische geschiedenis, huidige toestand en medicijnen die ze gebruiken. Ook bij de deelnemers wordt basisinformatie verzameld; zoals lengte, gewicht, hartslag in rust, bloeddruk, ECG (om de elektrische activiteit van het hart te meten), echocardiogram (echografie van de hartfunctie, waarbij gel op de borst wordt geplaatst en een handapparaat wordt ingedrukt om het gebied), en een pre-test bloedmonster. Naar aanleiding van deze maatregelen wordt de deelnemer gevraagd om tegen toenemende weerstand op een hometrainer te rijden totdat hij niet meer verder kan (ca. 8-12 minuten). Tijdens deze oefening zullen hun uitgeademde lucht (verzameld via masker), hartslag, bloeddruk en elektrocardiogram overal worden gemeten. Na voltooiing van de test wordt een laatste bloedmonster afgenomen.

Na minimaal 72 uur en maximaal 2 weken worden deelnemers opnieuw uitgenodigd voor bezoek 2. Dit bezoek omvat een korte gezondheidsbeoordeling en zal verder dezelfde structuur volgen als het vorige bezoek, minus de bloedmonsters voor en na de training en rust-echocardiogram (hartscan). Het doel van het tweede bezoek is om te kijken of de resultaten van de test reproduceerbaar zijn. Het belangrijkste doel van de test is om te zien of er een punt is waarop het hart niet meer harder kan werken. Bij gezonde personen zou, naarmate ze harder fietsen, de zuurstof die bij elke hartslag uit de longen wordt gehaald, geleidelijk toenemen. Dit zou voor de onderzoekers zichtbaar worden in de resultaten van de test. Als het lichaam hard werkt, moet het hart ook hard werken. Het doet dit door het slagvolume te vergroten, de hoeveelheid bloed die het bij elke slag naar het lichaam perst. Als het slagvolume toeneemt, zal de hoeveelheid zuurstof die elke hartslag wordt ingenomen, toenemen. Als de deelnemer aan de test een patiënt is met een coronaire chronische totale occlusie, verwacht het onderzoeksteam dat dit niet hetzelfde pad zal volgen. Onder normale omstandigheden zoals zitten, staan, lopen en misschien licht fietsen is het voor het hart van deze patiënt mogelijk om voldoende bloed naar de spieren te voeren. Maar omdat het hart zelf een spier is, heeft het ook meer zuurstof en dus meer bloed nodig als het harder gaat werken. Terwijl de deelnemer oefent, zal het hart proberen zijn slagvolume te vergroten om meer zuurstof te leveren. Omdat het hart een verstopt bloedvat heeft, zal het helaas niet genoeg bloed ontvangen om het slagvolume te kunnen vergroten. Daarom zal de hoeveelheid zuurstof die per hartslag wordt ingenomen niet verder toenemen dan een bepaald punt, en de onderzoekers zouden dit moeten zien als een afvlakking van de resultaten van de test. Het onderzoeksteam zal de verzamelde gegevens van het eerste en tweede bezoek gebruiken om te zien of dit afvlakkingspunt voor elke deelnemer bestaat. Als dit punt in beide tests wordt gezien, zal de onderzoeker voor het derde bezoek oefeningen op dit niveau voorschrijven.

Minimaal 72 uur en maximaal 2 weken na bezoek 2 worden patiënten opnieuw uitgenodigd voor hun derde en laatste bezoek. Dit bezoek begint opnieuw met een korte gezondheidsbeoordeling voordat metingen van rusthartslag, bloeddruk, elektrocardiogram en een bloedmonster worden verzameld. Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om dit keer gedurende 20 minuten op een hometrainer te trappen met een persoonlijke weerstand, terwijl uitgeademd gas, hartslag, bloeddruk en elektrocardiogram worden gecontroleerd. Tijdens de laatste 5 minuten van de training krijgt de deelnemer een stress-echocardiogram (echografie van het hart). Net als bij bezoek 1 wordt er na het sporten bloed afgenomen bij de deelnemer.

Alle bezoeken vinden plaats op de afdeling Cardiologie van het Castle Hill Hospital. Dit is een pilotstudie en daarom is het aantal deelnemers bepaald op basis van eerdere ervaring met het uitvoeren van deze tests bij patiënten met niet-occlusieve coronaire aandoeningen.