Trening hos pasienter med total koronar okklusjon (EChO)

Hovedformålet med denne forskningen vil være å undersøke om endringer i hjertets blodtilførsel og funksjon kan sees hos koronar kroniske totalokklusjonspasienter, ved å undersøke informasjon samlet inn under en kardiopulmonal treningstest. For det andre, kan disse pasientene trene trygt på dette nivået over en lengre periode.

Kardiologisk avdeling ved Castle Hill Hospital behandler ca. 40 pasienter hvert år som har en enkelt kronisk total koronar okklusjon. Forskere skal rekruttere 12 pasienter på rad som har en fullstendig blokkering av en av de store blodårene til hjertet. Disse rekruttene vil bli funnet enten når diagnosen stilles (under et koronar angiogram når fargestoff injiseres i hjerteblodårene), eller fra den dedikerte avdelingsdatabasen ved Castle Hill Hospital. Pasienter vil bli identifisert av et medlem av deres vanlige kliniske team. Potensielle deltakere vil få utdelt et pasientinformasjonshefte, som forklarer målene med forskningen og hva studien innebærer. Minimum 48 timer senere vil pasienter bli gitt en oppfølgingssamtale av et medlem av deres vanlige kliniske omsorgsteam.

I løpet av denne samtalen vil pasienter som er interessert i å delta, bli bedt om deres muntlige samtykke for å bli kontaktet av forskerteamet, og gitt mulighet til å stille spørsmål om studien. Pasienter vil deretter bli invitert til å delta på Castle Hill Hospital for å diskutere rettssaken mer detaljert. Pasienter vil få muligheten til å stille spørsmål og forklare eventuelle bekymringer de har angående forskningen. De vil også bli minnet om at inkludering i forskningen er frivillig, og at de kan velge å forlate studien når som helst. Når informert samtykke er innhentet av et medlem av forskerteamet, vil deltakerne fortsette med grunnlinjevurderingen (besøk 1). Spørsmål vil da bli stilt om deres tidligere sykehistorie, nåværende tilstand og medisiner de tar. Grunnleggende informasjon vil også bli samlet inn fra deltakerne; slik som høyde, vekt, hvilepuls, blodtrykk, EKG (for å måle den elektriske aktiviteten til hjertet), ekkokardiogram (ultralydavbildning av hjertefunksjonen, som involverer gel som plasseres på brystet og en håndholdt enhet trykkes for å området), og en pre-test blodprøve. Etter disse tiltakene vil deltakeren bli bedt om å sykle stillestående mot økende motstand til de ikke lenger kan fortsette (ca. 8-12 minutter). Under denne øvelsen vil de få målt utåndingsluften (samlet via maske), hjertefrekvens, blodtrykk og elektrokardiogram. Etter å ha fullført testen vil en endelig blodprøve bli tatt.

Etter minimum 72 timer og maksimalt 2 uker vil deltakerne bli invitert tilbake til besøk 2. Dette besøket vil inkludere en kort helsevurdering og vil ellers følge samme struktur som forrige besøk, minus blodprøvene før og etter trening , og hvileekkokardiogram (hjerteskanning). Hensikten med det andre besøket er å se om resultatene av testen er reproduserbare. Hovedmålet med testen er å se om det er et punkt som kan identifiseres når hjertet ikke lenger er i stand til å jobbe hardere. Hos friske individer, etter hvert som de sykler hardere, vil oksygenet som tas fra lungene med hvert hjerteslag øke gradvis. Dette vil være synlig for forskerne i resultatene av testen. Når kroppen jobber hardt, blir hjertet også tvunget til å jobbe hardt. Den gjør dette ved å øke slagvolumet, som er mengden blod den presser ut til kroppen for hvert slag. Hvis slagvolumet øker, vil mengden oksygen som tas for hvert hjerteslag øke. Hvis deltakeren i testen er en pasient med en koronar kronisk total okklusjon, forventer forskerteamet at denne ikke vil følge samme vei. Under normale forhold som å sitte, stå, gå og kanskje lett sykling er det mulig for denne pasientens hjerte å tilføre nok blod til musklene. Men fordi hjertet i seg selv er en muskel, trenger det også mer oksygen og derfor mer blod hvis det skal jobbe hardere. Mens deltakeren trener, vil hjertet prøve å øke slagvolumet for å tilføre mer oksygen. Dessverre, fordi hjertet har et blokkert kar, vil det ikke motta nok blod til å kunne øke slagvolumet. Derfor vil ikke mengden oksygen som tas hvert slag øke utover et visst punkt, og forskerne bør se dette som en utflating i resultatene av testen. Forskerteamet vil bruke dataene som er samlet inn fra det første og andre besøket for å se om dette utflatingspunktet eksisterer for hver deltaker. Hvis dette punktet sees i begge testene, vil forskeren foreskrive trening på dette nivået for det tredje besøket.

Minimum 72 timer og maksimalt 2 uker etter besøk 2 vil pasienter bli invitert tilbake til sitt tredje og siste besøk. Dette besøket vil igjen begynne med en kort helsevurdering før målinger av hvilepuls, blodtrykk, elektrokardiogram og en blodprøve tas. Deltakerne vil deretter bli bedt om å tråkke en stasjonær sykkel denne gangen med en personlig motstand i 20 minutter, mens utåndet gass, hjertefrekvens, blodtrykk og elektrokardiogram overvåkes. I løpet av de siste 5 minuttene med trening vil deltakeren få et stressekkokardiogram (ultralydskanning av hjertet). Som ved besøk 1 vil det bli tatt en blodprøve fra deltakeren etter endt trening.

Alle besøk vil skje innenfor avdelingen for kardiologi ved Castle Hill Hospital. Dette er en pilotstudie og derfor er antall deltakere bestemt basert på tidligere erfaring med å utføre disse testene på pasienter med ikke-okklusiv koronarsykdom.