早期炎症性腰痛患者における心理測定特性と効用決定要因の測定 (SF-6D) の研究
2026年6月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
私たちの研究の一般的な主な目的は、最近の背中の痛みの炎症性疾患について追跡された患者における精神測定特性、レベル、およびSF-6Dの有用性の程度の決定要因を調査することです。
具体的な目的は次のとおりです。
- 欠損データ、分布、構成概念の妥当性、再現性、変化に対する感度、または臨床的に異なるグループ (識別能力) SF -6D ユーティリティの範囲を考慮して、ツールの実現可能性を検討します。
- 社会人口学的特徴、疾患の特徴と生活の質、ベースラインでの併存疾患が有用性の測定と変化に対する感度に与える影響を研究します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
708
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gard
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Nîmes、Gard、フランス、30029
- CHU de Nîmes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランスのコホートDESIRに含まれる早期炎症性腰痛患者708人
説明
包含基準:
患者は自由意思によるインフォームド コンセントを与えられ、同意書に署名する必要があります。
- 患者は健康保険制度の加入者または受益者でなければなりません
- 18歳以上50歳未満の患者
- 炎症性の背中の痛み (臀部、腰椎または胸椎)
- カリンまたはベルリンの基準を満たす (30,31)
- 症状の持続期間が3か月以上3年未満
- 地域の調査員によって評価された脊椎関節炎を示唆する症状 (0 から 10 までの数値スケールで 5 以上のスコア。0 = 誘発性なし、10 = 脊椎関節炎を非常に示唆する)。
除外基準:
別の明確に定義された脊椎疾患（例：椎間関節脱臼）
- 生物療法による治療歴
- グルココルチコイドの摂取は、毎日10mg未満のプレドニゾンの低用量でのみ許可され、含める前に少なくとも4週間安定しています
- インフォームドコンセントの有効性を妨げ、および/またはコホートへの患者の最適な接着を妨げる可能性のある現在または病歴の異常(例えば、アルコール依存症、精神疾患)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-6Dで計測した実用度
時間枠：ベースライン (0 か月)
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SF-6D は、Brazier らのアルゴリズムを使用して SF36 の 11 の質問から派生し、独自のスコアを提供します。
身体機能、役割制限、社会的機能、痛み、精神的健康、活力の 6 つの次元があり、次元に応じて 4 ～ 6 レベルの応答があります。
したがって、SF-6D は 18,000 の健康状態を記述することを可能にします。
SF-6D で得られるユーティリティ スコアは、0.29 から 1 の間で変動します。
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ベースライン (0 か月)
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SF-6Dで計測した実用度
時間枠：6ヵ月
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SF-6D は、Brazier らのアルゴリズムを使用して SF36 の 11 の質問から派生し、独自のスコアを提供します。
身体機能、役割制限、社会的機能、痛み、精神的健康、活力の 6 つの次元があり、次元に応じて 4 ～ 6 レベルの応答があります。
したがって、SF-6D は 18,000 の健康状態を記述することを可能にします。
SF-6D で得られるユーティリティ スコアは、0.29 から 1 の間で変動します。
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6ヵ月
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SF-6Dで計測した実用度
時間枠：12ヶ月
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SF-6D は、Brazier らのアルゴリズムを使用して SF36 の 11 の質問から派生し、独自のスコアを提供します。
身体機能、役割制限、社会的機能、痛み、精神的健康、活力の 6 つの次元があり、次元に応じて 4 ～ 6 レベルの応答があります。
したがって、SF-6D は 18,000 の健康状態を記述することを可能にします。
SF-6D で得られるユーティリティ スコアは、0.29 から 1 の間で変動します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月25日
最初の投稿 (実際)
2019年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。