초기 염증성 요통 환자의 정신측정학적 특성 및 효용 결정요인(SF-6D) 측정에 관한 연구
2026년 6월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
우리 연구의 일반적인 주요 목적은 최근 허리 통증 염증성 질환에 대해 추적된 환자에서 SF-6D 유용성의 범위 및 결정 요인인 심리적 특성을 조사하는 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 누락된 데이터, 분포, 구성 타당성, 재현성, 변화에 대한 민감도 또는 임상적으로 다른 그룹(차별적 능력)을 고려한 도구의 타당성, SF -6D 유용성 정도를 연구합니다.
- 변화에 대한 유용성 및 민감도 측정에 대한 기준선에서 사회 인구학적 특성, 질병 특성 및 삶의 질, 동반 질환의 영향을 연구합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
708
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프랑스 코호트 DESIR에 포함된 초기 염증성 요통 환자 708명
설명
포함 기준:
환자에게 무료 정보에 입각한 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 건강 보험 플랜의 가입 또는 수혜자여야 합니다.
- 18세 및 50세 미만 환자
- 염증성 요통(엉덩이, 요추 또는 흉추)
- Calin 또는 Berlin의 기준 충족 (30,31)
- 3개월 이상 3년 미만의 증상 지속 기간
- 지역 조사관이 평가한 척추관절염을 암시하는 증상(0에서 10까지의 수치 척도에서 점수≥5, 여기서 0 = 유발하지 않음 및 10 = 척추관절염을 매우 암시함).
제외 기준:
명확하게 정의된 또 다른 척추 질환(예: discarthrose)
- 생물 요법 치료의 역사
- 매일 10mg 미만의 프레드니손의 저용량으로만 허용되는 글루코코르티코이드 복용 및 포함 전 최소 4주 동안 안정
- 정보에 입각한 동의의 타당성을 방해하고/하거나 코호트에 대한 환자의 최적 유착을 방해할 수 있는 현재 또는 과거 이상(예: 알코올 중독, 정신 질환).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-6D로 측정한 유용성 수준
기간: 기준선(0개월)
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SF-6D는 고유한 점수를 제공하는 Brazier 등의 알고리즘을 사용하여 SF36의 11개 질문에서 파생됩니다.
신체 기능, 역할 제한, 사회적 기능, 통증, 정신 건강 및 활력의 6가지 차원이 있으며 차원에 따라 4~6단계의 응답이 있습니다.
따라서 SF-6D는 18,000가지 건강 상태를 설명할 수 있습니다.
SF-6D로 얻은 유틸리티 점수는 0.29에서 1 사이입니다.
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기준선(0개월)
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SF-6D로 측정한 유용성 수준
기간: 6 개월
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SF-6D는 고유한 점수를 제공하는 Brazier 등의 알고리즘을 사용하여 SF36의 11개 질문에서 파생됩니다.
신체 기능, 역할 제한, 사회적 기능, 통증, 정신 건강 및 활력의 6가지 차원이 있으며 차원에 따라 4~6단계의 응답이 있습니다.
따라서 SF-6D는 18,000가지 건강 상태를 설명할 수 있습니다.
SF-6D로 얻은 유틸리티 점수는 0.29에서 1 사이입니다.
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6 개월
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SF-6D로 측정한 유용성 수준
기간: 12 개월
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SF-6D는 고유한 점수를 제공하는 Brazier 등의 알고리즘을 사용하여 SF36의 11개 질문에서 파생됩니다.
신체 기능, 역할 제한, 사회적 기능, 통증, 정신 건강 및 활력의 6가지 차원이 있으며 차원에 따라 4~6단계의 응답이 있습니다.
따라서 SF-6D는 18,000가지 건강 상태를 설명할 수 있습니다.
SF-6D로 얻은 유틸리티 점수는 0.29에서 1 사이입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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