超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢ブロックのためのネオスチグミン
前腕手術における超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢ブロックのためのブピバカインへのネオスチグミンの追加の効果
患者はランダムに 2 つの等しい研究グループに割り当てられ、それぞれ (40 人の患者) が含まれます。グループ A の患者は 0.5% ブピバカイン 25mL と生理食塩水 1mL を使用して鎖骨上ブロックを受け、グループ B の患者は 0.5% ブピバカイン 25mL と1 mL ネオスチグミン (0.5 mg)。
研究者らは、ネオスチグミンを超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢ブロックでブピバカインのアジュバントとして使用すると、特に感覚ブロックの質においてブピバカイン単独よりも利点があり、前腕手術を受ける患者に安全で効果的な術後鎮痛を提供することを発見しました
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、以下に関して評価されました。
血行動態 (心拍数、Bp) と酸素飽和度は、ブロックの直前にベースライン値として術前に記録され、ブロックの直後に 5、20、30、40、45、60 分の手術時間、および 1、2、4、6 で記録されました。 、操作終了後 9 および 12 時間。
感覚ブロックの開始時間、運動ブロックの開始時間、感覚ブロックの持続時間、および運動ブロックの持続時間。
術後0、2、4、6、9、12、および24時間間隔で測定された視覚的アナログ疼痛スケール（VAS）に基づくスコアリングシステムを使用した疼痛評価消費量は病棟で 24 時間 2 つのグループで監視されました。
技術で使用される薬物に関連するか、または技術自体に関連するかに関係なく、副作用の発生率が記録されました。
この研究の結果、人口統計学 (年齢、性別、体重、ASA 分類、および手術期間) は、2 つのグループ間で統計的に有意ではないことがわかりました。
血行動態 (HR および Bp) は、グループ間で統計的に有意でした。それらはネオスチグミン グループでより低かった。
感覚ブロックおよび運動ブロックの発症に関しては、グループ A よりもグループ B の方が臨床的に有意に早く (p < 0.05)、感覚ブロックおよび運動ブロックの期間についても、グループ A よりもグループ B の方が臨床的に有意に長かった ( P < 0,05 )。 Visual Analogue Pain Scale (VAS) に関しては、2 つのグループを比較すると、手術後 9 時間と 12 時間で違いが有意であり、ネオスチグミン グループに有利でした。 最初の鎮痛要求までの時間は、グループ A よりもグループ B で有意に長かった。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minya、エジプト、611111
- Minya university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA（Ⅰ～Ⅱ）
- 年齢：18歳以上
- 性別: 男性または女性
- 手術の種類 : 前腕整形外科
- 麻酔の種類 鎖骨上腕神経叢ブロック
- 稼働時間：60～90分
除外基準:
- 患者の処置拒否
- 出血傾向
- 腕神経叢を含む神経学的欠損
- 局所麻酔薬にアレルギーのある患者
- 注射部位の局所感染
- -鎮静剤または抗精神病薬を服用している患者
- 体格指数 >35。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
このグループは、25mL の 0.5% ブピバカインと 1mL の生理食塩水を使用して鎖骨上ブロックを受けました。
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患者は仰臥位になり、頭部を反対側に 45 度回転させ、助手が同側の腕を軽く内転させ、肘を曲げて肩を下げたままにします。 皮膚の滅菌準備と超音波プローブ (12 MHz プローブ) を使用した後、トランスデューサを鎖骨の中央 3 分の 1 の後ろの鎖骨上窩の矢状面に配置することにより、腕神経叢を視覚化しました。 鎖骨上領域で腕神経叢の 2 つの異なる外観が見られ、高エコーの外輪を伴う 3 つの低エコー円として、または前部と鎖骨下動脈の間の鎖骨下動脈の外側および上部に位置する 5 ～ 6 個の低エコー円のブドウのようなクラスターとして現れました。頸部下部の中間斜角筋の図 |
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アクティブコンパレータ：ネオスチグミン群
このグループには、25 mL の 0.5% ブピバカインと 1 mL のネオスチグミン (0.5 mg) が投与されました。
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患者は仰臥位になり、頭部を反対側に 45 度回転させ、助手が同側の腕を軽く内転させ、肘を曲げて肩を下げたままにします。 皮膚の滅菌準備と超音波プローブ (12 MHz プローブ) を使用した後、トランスデューサを鎖骨の中央 3 分の 1 の後ろの鎖骨上窩の矢状面に配置することにより、腕神経叢を視覚化しました。 鎖骨上領域で腕神経叢の 2 つの異なる外観が見られ、高エコーの外輪を伴う 3 つの低エコー円として、または前部と鎖骨下動脈の間の鎖骨下動脈の外側および上部に位置する 5 ～ 6 個の低エコー円のブドウのようなクラスターとして現れました。頸部下部の中間斜角筋の図 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚遮断の始まり
時間枠：2分ごとに30分間
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感覚ブロックの発症時間は、局所麻酔薬の投与が終了してから感覚ブロックが完了するまでの時間間隔として定義されました。
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2分ごとに30分間
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運動遮断の開始
時間枠：2分ごとに30分間
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運動ブロックの発症時間は、局所麻酔薬投与の終了から完全な運動ブロックまでの時間間隔として定義されました。
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2分ごとに30分間
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感覚遮断の持続時間
時間枠：24 時間 1 時間ごと
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感覚ブロックの持続時間は、完全な感覚ブロックとすべての神経の麻酔の完全な解消との間の時間間隔として定義されました。
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24 時間 1 時間ごと
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運動遮断の持続時間
時間枠：24 時間 1 時間ごと
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完全な運動ブロックから手と前腕の運動機能の完全な回復までの時間間隔
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24 時間 1 時間ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛の持続時間（鎮痛剤の最初の要求）
時間枠：30 分ごとに 4 時間、その後 2 時間ごとに 24 時間
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局所麻酔薬の投与から患者が最初に鎮痛薬を要求するまでの時間単位の時間
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30 分ごとに 4 時間、その後 2 時間ごとに 24 時間
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視覚的アナログ疼痛スコア
時間枠：術後2、4、6、8、12、16、20および24時間
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痛みの強さは、ビジュアル アナログ ペイン スコアを使用して評価されました。
ビジュアル アナログ ペイン スコアは、10 cm の垂直の直線で構成されます。一番下の点は「痛みなし」=(0 cm) を表し、一番上の点は「これまでにない最悪の痛み」=(10 cm) を表します。
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術後2、4、6、8、12、16、20および24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Ebrahim Abbas, MD、Faculty of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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