Neostigmin für ultraschallgeführte supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis
Wirkung der Zugabe von Neostigmin zu Bupivacain für eine ultraschallgeführte Blockade des supraklavikulären Plexus brachialis bei Unterarmoperationen
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip zwei gleichen Studiengruppen zugeteilt, die jeweils (40) Patienten enthielten: Patienten in Gruppe A erhielten eine supraklavikuläre Blockade unter Verwendung von 25 ml 0,5 % Bupivacain und 1 ml normaler Kochsalzlösung, und Patienten in Gruppe B erhielten 25 ml 0,5 % Bupivacain und 1 ml Neostigmin (0,5 mg).
Die Forscher fanden heraus, dass Neostigmin bei Verwendung als Adjuvans zu Bupivacain bei einer ultraschallgesteuerten Blockade des supraklavikulären Plexus brachialis einen Vorteil gegenüber Bupivacain allein hat, insbesondere in Bezug auf die Qualität der sensorischen Blockade und eine sichere und wirksame postoperative Analgesie bei Patienten, die sich einer Unterarmoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten wurden bewertet in Bezug auf:
Hämodynamik (Herzfrequenz, Bp) und Sauerstoffsättigung wurden präoperativ kurz vor dem Block als Basiswert, unmittelbar nach dem Block 5, 20, 30, 40, 45, 60 Minuten während der Operationszeit und 1, 2, 4, 6 aufgezeichnet , 9 und 12 Stunden nach Betriebsende.
Beginn der sensorischen Blockade, Beginn der motorischen Blockade, Dauer der sensorischen Blockade und Dauer der motorischen Blockade.
Schmerzbewertung unter Verwendung eines Scoring-Systems basierend auf der visuellen analogen Schmerzskala (VAS), gemessen in den folgenden Zeitintervallen 0, 2, 4, 6, 9, 12 und 24 nach der Operation, Zeit bis zum ersten Schmerzmittelbedarf (in Stunden) und Gesamtschmerzmittel Der Verbrauch wurde in den beiden Gruppen 24 Stunden lang auf der Station überwacht.
Die Häufigkeit von unerwünschten Wirkungen, ob im Zusammenhang mit den in der Technik verwendeten Arzneimitteln oder im Zusammenhang mit der Technik selbst, wurde aufgezeichnet.
Die Ergebnisse dieser Studie ergaben, dass demografische Daten (Alter, Geschlecht, Gewicht und ASA-Klassifizierung und Operationsdauer) zwischen den beiden Gruppen statistisch nicht signifikant waren.
Die Hämodynamik (HR und Bp) war zwischen den Gruppen statistisch signifikant. Sie war niedriger in den Neostigmin-Gruppen.
Der Beginn der sensorischen und motorischen Blockade war klinisch und signifikant früher in Gruppe B als in Gruppe A ( p < 0,05) und die Dauer der sensorischen und motorischen Blockade war klinisch und signifikant länger in Gruppe B als in Gruppe A ( P < 0,05 ). In Bezug auf die visuelle analoge Schmerzskala (VAS) waren beim Vergleich der beiden Gruppen die Unterschiede 9 und 12 Stunden nach der Operation zugunsten der Neostigmin-Gruppen signifikant. Die Zeit bis zur ersten Analgetikaanforderung war in Gruppe B signifikant länger als in Gruppe A.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten, 611111
- Minya university hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA (I-II)
- Alter: ab ≥18 Jahren
- Geschlecht: männlich oder weiblich
- Art der Operation: Orthopädische Eingriffe am Unterarm
- Art der Anästhesie: supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis
- Betriebsdauer : 60-90 min
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Eingriffs durch den Patienten
- Jegliche Blutungsneigung
- Neurologische Defizite mit Beteiligung des Plexus brachialis
- Patienten mit Allergie gegen Lokalanästhetika
- Lokale Infektion an der Injektionsstelle
- Patienten, die Beruhigungsmittel oder Antipsychotika einnehmen
- Body-Mass-Index >35.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhielt eine supraklavikuläre Blockade unter Verwendung von 25 ml 0,5 % Bupivacain und 1 ml normaler Kochsalzlösung
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Der Patient legt sich auf den Rücken, den Kopf um 45 Grad zur kontralateralen Seite gedreht, den ipsilateralen Arm sanft vom Assistenten adduziert und die Schulter mit gebeugtem Ellbogen unten gehalten. Nach steriler Präparation der Haut und Verwendung der Ultraschallsonde (12 MHz Sonde) wurde der Plexus brachialis sichtbar gemacht, indem der Schallkopf in der Sagittalebene in der Fossa supraclavicularis hinter dem mittleren Drittel des Schlüsselbeins platziert wurde. Zwei unterschiedliche Erscheinungen des Plexus brachialis wurden in der supraklavikulären Region gesehen, er erschien entweder als 3 echoarme Kreise mit echoreichen äußeren Ringen oder als eine traubenartige Ansammlung von 5 bis 6 echoarmen Kreisen, die sich lateral und oberhalb der A. subclavia zwischen dem vorderen und dem oberen befanden Mittlere Skalenusmuskulatur an der unteren Halsregion Abbildung |
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Aktiver Komparator: Neostigmin-Gruppe
Diese Gruppe erhielt 25 ml 0,5 % Bupivacain und 1 ml Neostigmin (0,5 mg)
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Der Patient legt sich auf den Rücken, den Kopf um 45 Grad zur kontralateralen Seite gedreht, den ipsilateralen Arm sanft vom Assistenten adduziert und die Schulter mit gebeugtem Ellbogen unten gehalten. Nach steriler Präparation der Haut und Verwendung der Ultraschallsonde (12 MHz Sonde) wurde der Plexus brachialis sichtbar gemacht, indem der Schallkopf in der Sagittalebene in der Fossa supraclavicularis hinter dem mittleren Drittel des Schlüsselbeins platziert wurde. Zwei unterschiedliche Erscheinungen des Plexus brachialis wurden in der supraklavikulären Region gesehen, er erschien entweder als 3 echoarme Kreise mit echoreichen äußeren Ringen oder als eine traubenartige Ansammlung von 5 bis 6 echoarmen Kreisen, die sich lateral und oberhalb der A. subclavia zwischen dem vorderen und dem oberen befanden Mittlere Skalenusmuskulatur an der unteren Halsregion Abbildung |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Beginn der sensorischen Blockade
Zeitfenster: Alle 2 Minuten für 30 Minuten
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Die Zeit bis zum Beginn der sensorischen Blockade wurde als das Zeitintervall zwischen dem Ende der Verabreichung des Lokalanästhetikums bis zur vollständigen sensorischen Blockade in Minuten definiert
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Alle 2 Minuten für 30 Minuten
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Der Beginn der motorischen Blockade
Zeitfenster: Alle 2 Minuten für 30 Minuten
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Die Einsetzzeit für die motorische Blockade wurde als das Zeitintervall zwischen dem Ende der Verabreichung des Lokalanästhetikums bis zur vollständigen motorischen Blockade in Minuten definiert
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Alle 2 Minuten für 30 Minuten
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Dauer der sensorischen Blockade
Zeitfenster: Alle 1 Stunde für 24 Stunden
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Die Dauer der sensorischen Blockade wurde als das Zeitintervall zwischen der vollständigen sensorischen Blockade und dem vollständigen Abklingen der Anästhesie an allen Nerven in Stunden definiert
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Alle 1 Stunde für 24 Stunden
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Dauer der motorischen Blockade
Zeitfenster: Alle 1 Stunde für 24 Stunden
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das Zeitintervall vom vollständigen motorischen Block bis zur vollständigen Wiederherstellung der motorischen Funktion von Hand und Unterarm in Stunden
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Alle 1 Stunde für 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer der Analgesie (Erstwunsch nach Analgetikum)
Zeitfenster: Alle 30 Minuten für 4 Stunden, dann alle 2 Stunden für 24 Stunden
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Die Zeit von der Verabreichung des Lokalanästhetikums bis zum ersten Wunsch des Patienten nach Schmerzmittelmedikation in Stunden
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Alle 30 Minuten für 4 Stunden, dann alle 2 Stunden für 24 Stunden
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Visueller analoger Schmerz-Score
Zeitfenster: 2,4,6,8,12,16,20 und 24 Stunden postoperativ
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Die Schmerzintensität wurde anhand des visuellen analogen Schmerzscores bewertet.
Der visuelle analoge Schmerz-Score besteht aus einer geraden, vertikalen 10-cm-Linie; der untere Punkt repräsentierte "keine Schmerzen" = (0 cm) und der obere "die schlimmsten Schmerzen, die Sie jemals haben könnten = (10 cm)
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2,4,6,8,12,16,20 und 24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ebrahim Abbas, MD, Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 72-7-2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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