Neostigmina para bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ecografía
Efecto de la adición de neostigmina a la bupivacaína para el bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ultrasonido en cirugías de antebrazo
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de estudio iguales, cada uno con (40) pacientes: los pacientes del grupo A recibieron bloqueo supraclavicular con 25 ml de bupivacaína al 0,5 % y 1 ml de solución salina normal y los pacientes del grupo B recibieron 25 ml de bupivacaína al 0,5 % y 1 ml de neostigmina (0,5 mg).
Los investigadores encontraron que la neostigmina, cuando se usa como adyuvante de la bupivacaína en el bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ecografía, tiene ventajas sobre la bupivacaína sola, especialmente en la calidad del bloqueo sensorial y proporciona una analgesia postoperatoria segura y eficaz en pacientes que se someten a cirugías de antebrazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes fueron evaluados con respecto a:
La hemodinámica (frecuencia cardíaca, presión arterial) y la saturación de oxígeno se registraron preoperatoriamente justo antes del bloqueo como valor de referencia, inmediatamente después del bloqueo 5, 20, 30, 40, 45, 60 minutos durante el tiempo operatorio y 1, 2, 4, 6 , 9 y 12 horas después del final de la operación.
Hora de inicio del bloqueo sensorial, Hora de inicio del bloqueo motor, Duración del bloqueo sensorial y Duración del bloqueo motor.
Evaluación del dolor mediante un sistema de puntuación basado en la escala analógica visual del dolor (VAS) medida en los siguientes intervalos de tiempo 0, 2, 4, 6, 9, 12 y 24 después de la operación, tiempo hasta el primer requerimiento de analgésico (en horas) y analgésico total el consumo fue monitoreado en los dos grupos durante 24 horas en la sala.
Se registró la incidencia de efectos adversos relacionados con los fármacos utilizados en la técnica o con la propia técnica.
Los resultados de este estudio encontraron que la demografía (edad, sexo, peso y clasificación ASA y la duración de la cirugía fueron estadísticamente insignificantes entre los dos grupos.
La hemodinámica (HR y BP) fueron estadísticamente significativas entre los grupos. Fueron más bajas en los grupos de Neostigmina.
En cuanto al inicio del bloqueo sensorial y motor, fueron clínica y significativamente más tempranos en el grupo B que en el grupo A (p < 0,05) y lo mismo en cuanto a la duración del bloqueo sensorial y motor, fueron clínica y significativamente más prolongados en el grupo B que en el grupo A (P < 0,05 ). En cuanto a la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA), al comparar los dos grupos, las diferencias fueron significativas a las 9 y 12 horas después de la cirugía a favor de los grupos de neostigmina. El tiempo hasta la primera solicitud de analgésicos fue significativamente mayor en el grupo B que en el grupo A.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 611111
- Minya university hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA (I-II)
- Edad: a partir de ≥18 años
- Sexo: masculino o femenino
- tipo de operación : Cirugías ortopédicas de antebrazo
- Tipo de anestesia: bloqueo del plexo braquial supraclavicular
- Duración de la operación : 60-90 min
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente para el procedimiento.
- Cualquier tendencia al sangrado
- Déficits neurológicos que afectan al plexo braquial
- Pacientes con alergia a los anestésicos locales
- Infección local en el sitio de la inyección.
- Pacientes en cualquier sedantes o antipsicóticos
- Índice de masa corporal >35.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
Este grupo recibió bloqueo supraclavicular con 25 ml de bupivacaína al 0,5 % y 1 ml de solución salina normal
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El paciente se acuesta en decúbito supino con la cabeza girada 45 grados hacia el lado contralateral y el brazo del mismo lado aducido suavemente por el asistente y el hombro mantenido hacia abajo con el codo flexionado. Después de la preparación estéril de la piel y el uso de la sonda de ultrasonido (sonda de 12 MHz), se visualizó el plexo braquial colocando el transductor en el plano sagital en la fosa supraclavicular detrás del tercio medio de la clavícula. Se observaron dos apariencias distintas del plexo braquial en la región supraclavicular, apareció como 3 círculos hipoecoicos con anillos exteriores hiperecoicos o como un racimo en forma de uva de 5 a 6 círculos hipoecoicos, ubicado lateral y superior a la arteria subclavia entre la arteria anterior y la subclavia. músculos escalenos medios en la región cervical inferior figura |
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Comparador activo: Grupo de neostigmina
Este grupo recibió 25 mL de bupivacaína al 0,5% y 1 mL de neostigmina (0,5 mg)
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El paciente se acuesta en decúbito supino con la cabeza girada 45 grados hacia el lado contralateral y el brazo del mismo lado aducido suavemente por el asistente y el hombro mantenido hacia abajo con el codo flexionado. Después de la preparación estéril de la piel y el uso de la sonda de ultrasonido (sonda de 12 MHz), se visualizó el plexo braquial colocando el transductor en el plano sagital en la fosa supraclavicular detrás del tercio medio de la clavícula. Se observaron dos apariencias distintas del plexo braquial en la región supraclavicular, apareció como 3 círculos hipoecoicos con anillos exteriores hiperecoicos o como un racimo en forma de uva de 5 a 6 círculos hipoecoicos, ubicado lateral y superior a la arteria subclavia entre la arteria anterior y la subclavia. músculos escalenos medios en la región cervical inferior figura |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: Cada 2 minutos durante 30 minutos
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El tiempo de inicio del bloqueo sensorial se definió como el intervalo de tiempo entre el final de la administración del anestésico local hasta el bloqueo sensorial completo en minutos.
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Cada 2 minutos durante 30 minutos
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El inicio del bloqueo motor
Periodo de tiempo: Cada 2 minutos durante 30 minutos
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El tiempo de inicio del bloqueo motor se definió como el intervalo de tiempo entre el final de la administración del anestésico local hasta el bloqueo motor completo en minutos.
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Cada 2 minutos durante 30 minutos
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Duración del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: Cada 1 hora durante 24 horas
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La duración del bloqueo sensorial se definió como el intervalo de tiempo entre el bloqueo sensorial completo y la resolución completa de la anestesia en todos los nervios por horas.
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Cada 1 hora durante 24 horas
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Duración del bloqueo motor
Periodo de tiempo: Cada 1 hora durante 24 horas
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el intervalo de tiempo desde el bloqueo motor completo hasta la recuperación completa de la función motora de la mano y el antebrazo por horas
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Cada 1 hora durante 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la analgesia (primer pedido de analgésico)
Periodo de tiempo: Cada 30 minutos durante 4 horas y luego cada 2 horas durante 24 horas
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El tiempo desde la administración del anestésico local hasta la primera solicitud de medicación analgésica del paciente por horas
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Cada 30 minutos durante 4 horas y luego cada 2 horas durante 24 horas
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Puntuación analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 2,4,6,8,12,16,20 y 24 horas postoperatorio
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La intensidad del dolor se evaluó mediante la puntuación de dolor analógica visual.
La puntuación del dolor visual analógico consta de una línea recta y vertical de 10 cm; el punto inferior representaba "sin dolor" = (0 cm) y el superior "el peor dolor que podrías tener = (10 cm)
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2,4,6,8,12,16,20 y 24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ebrahim Abbas, MD, Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 72-7-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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