Neostigmina para bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom
Efeito da adição de neostigmina à bupivacaína para bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom em cirurgias do antebraço
Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos de estudo iguais, cada um contendo (40) pacientes: os pacientes do Grupo A receberam bloqueio supraclavicular usando 25 mL de bupivacaína a 0,5% e 1 mL de solução salina normal e os pacientes do Grupo B receberam 25 mL de bupivacaína a 0,5% e 1 mL de neostigmina (0,5 mg).
Os pesquisadores descobriram que a neostigmina, quando usada como adjuvante da bupivacaína no bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom, tem vantagem sobre a bupivacaína isolada, especialmente na qualidade do bloqueio sensorial e fornece analgesia pós-operatória segura e eficaz em pacientes submetidos a cirurgias no antebraço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes foram avaliados em relação a:
A hemodinâmica (frequência cardíaca, Bp) e a saturação de oxigênio foram registradas no pré-operatório imediatamente antes do bloqueio como valor basal, imediatamente após o bloqueio 5, 20, 30,40,45 , 60 minutos durante o tempo operatório e 1, 2, 4, 6 , 9 e 12 horas após o término da operação.
Hora de início do bloqueio sensorial, Hora de início do bloqueio motor, Duração do bloqueio sensorial e Duração do bloqueio motor.
Avaliação da dor usando um sistema de pontuação baseado na escala visual analógica de dor (EVA) medida nos seguintes intervalos de tempo 0, 2, 4, 6, 9, 12 e 24 pós-operatórios, tempo até a primeira necessidade de analgésico (em horas) e analgésico total o consumo foi monitorado nos dois grupos por 24 horas na enfermaria.
Registrou-se a incidência de efeitos adversos relacionados aos medicamentos utilizados na técnica ou relacionados à própria técnica.
Os resultados deste estudo constataram que os dados demográficos (idade, sexo, peso e classificação ASA e tempo cirúrgico foram estatisticamente insignificantes entre os dois grupos.
A hemodinâmica (FC e Bp) foi estatisticamente significativa entre os grupos, sendo menor nos grupos Neostigmina.
Quanto ao início do bloqueio sensitivo e motor foram clínica e significativamente mais precoces no grupo B do que no grupo A (p < 0,05) e o mesmo quanto à duração do bloqueio sensitivo e motor foram clínica e significativamente mais longos no grupo B do que no grupo A ( P < 0,05 ). Em relação à Escala Visual Analógica de Dor (EVA), ao comparar os dois grupos, as diferenças foram significativas em 9 e 12 horas após a cirurgia a favor dos grupos neostigmina . O tempo até a primeira solicitação de analgésico foi significativamente maior no grupo B do que no grupo A.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Minya, Egito, 611111
- Minya university hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA (I-II)
- Idade: a partir de ≥18 anos
- Sexo: masculino ou feminino
- tipo de operação : Cirurgias ortopédicas do antebraço
- Tipo de anestesia: bloqueio do plexo braquial supraclavicular
- Duração da operação: 60-90 min
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente ao procedimento
- Qualquer tendência de sangramento
- Déficits neurológicos envolvendo o plexo braquial
- Pacientes com alergia a anestésicos locais
- Infecção local no local da injeção
- Pacientes em uso de sedativos ou antipsicóticos
- Índice de massa corporal >35.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Este grupo recebeu bloqueio supraclavicular com 25mL de bupivacaína 0,5% e 1mL de soro fisiológico
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Paciente deitado em decúbito dorsal com a cabeça virada a 45 graus para o lado contralateral e o braço ipsilateral aduzido suavemente pelo auxiliar e o ombro mantido abaixado com o cotovelo flexionado. Após preparo estéril da pele e utilização da sonda de ultrassom (sonda de 12 MHz), o plexo braquial foi visualizado com a colocação do transdutor no plano sagital na fossa supraclavicular atrás do terço médio da clavícula. Duas aparências distintas do plexo braquial foram observadas na região supraclavicular, aparecendo como 3 círculos hipoecóicos com anéis externos hiperecóicos ou como um aglomerado semelhante a uma uva de 5 a 6 círculos hipoecóicos, localizados lateral e superiormente à artéria subclávia entre as artérias anterior e músculos escalenos médios na figura da região cervical inferior |
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Comparador Ativo: Grupo neostigmina
Este grupo recebeu 25 mL de bupivacaína 0,5% e 1 mL de neostigmina (0,5 mg)
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Paciente deitado em decúbito dorsal com a cabeça virada a 45 graus para o lado contralateral e o braço ipsilateral aduzido suavemente pelo auxiliar e o ombro mantido abaixado com o cotovelo flexionado. Após preparo estéril da pele e utilização da sonda de ultrassom (sonda de 12 MHz), o plexo braquial foi visualizado com a colocação do transdutor no plano sagital na fossa supraclavicular atrás do terço médio da clavícula. Duas aparências distintas do plexo braquial foram observadas na região supraclavicular, aparecendo como 3 círculos hipoecóicos com anéis externos hiperecóicos ou como um aglomerado semelhante a uma uva de 5 a 6 círculos hipoecóicos, localizados lateral e superiormente à artéria subclávia entre as artérias anterior e músculos escalenos médios na figura da região cervical inferior |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O início do bloqueio sensorial
Prazo: A cada 2 minutos por 30 minutos
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O tempo de início do bloqueio sensorial foi definido como o intervalo de tempo entre o final da administração do anestésico local e o bloqueio sensorial completo em minutos
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A cada 2 minutos por 30 minutos
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O início do bloqueio motor
Prazo: A cada 2 minutos por 30 minutos
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O tempo de início do bloqueio motor foi definido como o intervalo de tempo entre o final da administração do anestésico local e o bloqueio motor completo em minutos
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A cada 2 minutos por 30 minutos
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Duração do bloqueio sensorial
Prazo: A cada 1 hora por 24 horas
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A duração do bloqueio sensorial foi definida como o intervalo de tempo entre o bloqueio sensorial completo e a resolução completa da anestesia em todos os nervos em horas
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A cada 1 hora por 24 horas
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Duração do bloqueio motor
Prazo: A cada 1 hora por 24 horas
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o intervalo de tempo desde o bloqueio motor completo até a recuperação completa da função motora da mão e do antebraço em horas
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A cada 1 hora por 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da analgesia (primeira solicitação de analgésico)
Prazo: A cada 30 minutos por 4 horas e depois a cada 2 horas por 24 horas
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Tempo desde a administração do anestésico local até a primeira solicitação de medicação analgésica pelo paciente em horas
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A cada 30 minutos por 4 horas e depois a cada 2 horas por 24 horas
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Pontuação analógica visual da dor
Prazo: 2,4,6,8,12,16,20 e 24 horas de pós-operatório
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A intensidade da dor foi avaliada por meio do escore visual analógico de dor.
A pontuação visual analógica da dor consiste em uma linha reta e vertical de 10 cm; o ponto inferior representava "sem dor"=(0 cm) e o superior "a pior dor que você poderia ter =(10 cm)
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2,4,6,8,12,16,20 e 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ebrahim Abbas, MD, Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 72-7-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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