Neostigmin for ultralydveiledet supraclavicular brachial plexus block
Effekten av å tilsette neostigmin til bupivakain for ultralydveiledet supraclavicular brachial plexus block i underarmsoperasjoner
Pasientene ble tilfeldig fordelt i to like studiegrupper som hver inneholdt (40) pasienter: Pasienter i gruppe A fikk supraklavikulær blokk ved bruk av 25 ml 0,5 % bupivakain og 1 ml normalt saltvann og pasienter i gruppe B fikk 25 ml 0,5 % bupivakain og 1 ml neostigmin (0,5 mg).
Forskerne fant at neostigmin når det brukes som en adjuvans til bupivakain i ultralydveiledet supraclavicular brachial plexus blokkering har fordel fremfor bupivakain alene, spesielt i kvaliteten på sensorisk blokkering og gir sikker og effektiv postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår underarmsoperasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter ble vurdert med hensyn til:
Hemodynamikk (hjertefrekvens, Bp) og oksygenmetning ble registrert preoperativt like før blokkeringen som en baseline-verdi, umiddelbart etter blokken 5, 20, 30,40,45, 60 minutter i løpet av operasjonstiden og 1, 2, 4, 6 , 9 og 12 timer etter avsluttet operasjon.
Starttid for sensorisk blokkering, Starttid for motorisk blokkering, Varighet av sensorisk blokkering og Varighet av motorisk blokkering.
Smertevurdering ved hjelp av et skåringssystem basert på den visuelle analoge smerteskalaen (VAS) målt ved følgende tidsintervaller 0, 2, 4, 6, 9, 12 og 24 postoperativt, tid til første smertestillende behov (i timer) og total analgetikum forbruket ble overvåket i de to gruppene i 24 timer på avdeling.
Forekomsten av uønskede effekter, enten de var relatert til legemidlene som ble brukt i teknikken eller relatert til selve teknikken, ble registrert.
Resultatene av denne studien fant at demografisk (alder, kjønn, vekt og ASA-klassifisering og kirurgisk varighet var statistisk insignifikante mellom de to gruppene.
Hemodynamikk (HR og Bp) var statistisk signifikant mellom gruppene. De var lavere i neostigmingruppene.
Når det gjelder utbruddet av sensorisk og motorisk blokkering var klinisk og signifikant tidligere i gruppe B enn gruppe A (p < 0,05) og det samme for varighet av sensorisk og motorisk blokkering var klinisk og signifikant lengre i gruppe B enn i gruppe A (P < 0,05). Når det gjelder Visual Analogue Pain Scale (VAS), var forskjellene signifikante 9 og 12 timer etter operasjonen til fordel for neostigmingruppene mens de to gruppene ble sammenlignet. Tiden til første smertestillende forespørsel var betydelig lengre i gruppe B enn gruppe A.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 611111
- Minya university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA (I-II)
- Alder: fra ≥18 år
- Kjønn: mann eller kvinne
- type operasjon : Underarm Ortopediske operasjoner
- Type anestesi: supraclavicular brachial plexus blokk
- Driftsvarighet: 60-90 min
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag på prosedyren
- Enhver blødningstendens
- Nevrologiske mangler som involverer plexus brachialis
- Pasienter med allergi mot lokalbedøvelse
- Lokal infeksjon på injeksjonsstedet
- Pasienter på beroligende midler eller antipsykotika
- Kroppsmasseindeks >35.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen fikk supraklavikulær blokkering ved bruk av 25 ml 0,5 % bupivakain og 1 ml vanlig saltvann
|
Pasienten ligger på rygg med hodet vendt 45 grader til kontralateral side og ipsilateral arm adduktert forsiktig av assistenten og skulderen holdt nede med bøyd albue. Etter steril preparering av huden og ultralydsonden (12 MHz probe) ble brukt, ble plexus brachialis visualisert ved å plassere transduseren i sagittalplanet i supraklavikulær fossa bak midtre tredjedel av kragebenet. To distinkte forekomster av plexus brachialis ble sett i den supraklavikulære regionen, den dukket enten opp som 3 hypoekkoiske sirkler med hyperekkoiske ytre ringer eller som en druelignende klynge av 5 til 6 hypoekoiske sirkler, lokalisert lateralt og overlegent den subklavianske arterien mellom fremre og fremre og midten scalene muskler ved den nedre cervical regionen figur |
|
Aktiv komparator: Neostigmin gruppe
Denne gruppen fikk 25 ml 0,5 % bupivakain og 1 ml neostigmin (0,5 mg)
|
Pasienten ligger på rygg med hodet vendt 45 grader til kontralateral side og ipsilateral arm adduktert forsiktig av assistenten og skulderen holdt nede med bøyd albue. Etter steril preparering av huden og ultralydsonden (12 MHz probe) ble brukt, ble plexus brachialis visualisert ved å plassere transduseren i sagittalplanet i supraklavikulær fossa bak midtre tredjedel av kragebenet. To distinkte forekomster av plexus brachialis ble sett i den supraklavikulære regionen, den dukket enten opp som 3 hypoekkoiske sirkler med hyperekkoiske ytre ringer eller som en druelignende klynge av 5 til 6 hypoekoiske sirkler, lokalisert lateralt og overlegent den subklavianske arterien mellom fremre og fremre og midten scalene muskler ved den nedre cervical regionen figur |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begynnelsen av sensorisk blokade
Tidsramme: Hvert 2. minutt i 30 minutter
|
Starttid for sensorisk blokkering ble definert som tidsintervallet mellom slutten av lokalbedøvelsesadministrasjonen til fullstendig sensorisk blokkering i minutter
|
Hvert 2. minutt i 30 minutter
|
|
Begynnelsen av motorblokade
Tidsramme: Hvert 2. minutt i 30 minutter
|
Starttid for motorisk blokkering ble definert som tidsintervallet mellom slutten av lokalbedøvelsesadministrasjonen til fullstendig motorisk blokkering i minutter
|
Hvert 2. minutt i 30 minutter
|
|
Varighet av sensorisk blokade
Tidsramme: Hver 1 time i 24 timer
|
Varighet av sensorisk blokkering ble definert som tidsintervallet mellom fullstendig sensorisk blokkering og fullstendig oppløsning av anestesi på alle nervene i timer
|
Hver 1 time i 24 timer
|
|
Varighet av motorblokkade
Tidsramme: Hver 1 time i 24 timer
|
tidsintervallet fra fullstendig motorblokk til fullstendig gjenoppretting av motorfunksjonen til hånd og underarm etter timer
|
Hver 1 time i 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av analgesi (første forespørsel om smertestillende)
Tidsramme: Hvert 30. minutt i 4 timer og deretter hver 2. time i 24 timer
|
Tiden fra administrering av lokalbedøvelse til pasientens første forespørsel om smertestillende medisin etter timer
|
Hvert 30. minutt i 4 timer og deretter hver 2. time i 24 timer
|
|
Visuell analog smertescore
Tidsramme: 2,4,6,8,12,16,20 og 24 timer postoperativt
|
Smerteintensiteten ble vurdert ved hjelp av visuell analog smertescore.
Den visuelle analoge smerteskåren består av en rett, vertikal 10 cm linje; det nederste punktet representerte "ingen smerte"=(0 cm) og det øverste "den verste smerten du noen gang kan ha =(10 cm)
|
2,4,6,8,12,16,20 og 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ebrahim Abbas, MD, Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 72-7-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .