초음파 유도 쇄골 상완 신경총 차단을 위한 네오스티그민
팔뚝 수술에서 초음파 유도 쇄골상완신경총 차단술에서 Bupivacaine에 Neostigmine을 추가한 효과
환자는 각각 (40)명의 환자를 포함하는 2개의 동일한 연구 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 그룹 A의 환자는 25mL의 0.5% 부피바카인과 1mL의 생리 식염수를 사용하여 쇄골 상부 블록을, 그룹 B의 환자는 25mL의 0.5% 부피바카인과 1mL 네오스티그민(0.5mg).
연구자들은 네오스티그민이 초음파 유도 쇄골상완신경총 차단에서 부피바카인의 보조제로 사용될 때 특히 감각 차단의 질에서 부피바카인 단독보다 이점이 있으며 팔뚝 수술을 받는 환자에게 안전하고 효과적인 수술 후 진통을 제공한다는 것을 발견했습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 다음과 관련하여 평가되었습니다.
혈역학(심박수, Bp) 및 산소포화도는 수술 전 차단 직전 기준값으로 기록하였고, 차단 직후에는 수술시간 동안 5, 20, 30,40,45, 60분 및 1, 2, 4, 6 , 작동 종료 후 9시간 및 12시간.
감각 차단 시작 시간, 운동 차단 시작 시간, 감각 차단 지속 시간, 운동 차단 지속 시간.
수술 후 0, 2, 4, 6, 9, 12 및 24의 시간 간격으로 측정된 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)에 기초한 스코어링 시스템을 사용한 통증 평가, 최초 진통제 요구 시간(시간) 및 총 진통제 병실에서 24시간 동안 두 그룹의 소비량을 모니터링했습니다.
기술에 사용된 약물과 관련되거나 기술 자체와 관련된 부작용의 발생률이 기록되었습니다.
이 연구의 결과는 인구학적(연령, 성별, 체중, ASA 분류 및 수술 기간)이 두 그룹 간에 통계적으로 유의하지 않은 것으로 나타났습니다.
혈역학(HR 및 Bp)은 그룹 간에 통계적으로 유의했습니다. 네오스티그민 그룹에서 더 낮았습니다.
감각 및 운동 차단의 시작과 관련하여 그룹 A보다 그룹 B에서 임상적으로 유의하게 더 빨랐으며(p < 0.05) 감각 및 운동 차단의 지속 시간도 동일하게 그룹 A보다 그룹 B에서 임상적으로 유의하게 더 길었습니다(P < 0,05 ). VAS(Visual Analogue Pain Scale)의 경우 두 그룹을 비교한 결과 네오스티그민 그룹이 수술 후 9시간과 12시간에 차이가 컸다. 첫 번째 진통제 요청까지의 시간은 그룹 A보다 그룹 B에서 훨씬 더 길었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minya, 이집트, 611111
- Minya university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA(I-II)
- 연령: 18세 이상
- 성별: 남성 또는 여성
- 수술 종류 : 팔뚝 정형외과
- 마취의 종류 : 쇄골상완신경총차단
- 운영시간 : 60-90분
제외 기준:
- 절차에 대한 환자 거부
- 모든 출혈 경향
- 상완 신경총과 관련된 신경학적 결손
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
- 주사 부위의 국소 감염
- 진정제 또는 항정신병약을 복용 중인 환자
- 체질량 지수 >35.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
이 그룹은 0.5% 부피바카인 25mL와 생리식염수 1mL를 사용하여 쇄골상부 차단술을 받았다.
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환자는 머리를 반대쪽으로 45도 돌린 상태로 앙와위로 눕고 보조자가 동측 팔을 부드럽게 내전하고 팔꿈치를 구부린 상태에서 어깨를 아래로 유지합니다. 멸균된 피부와 초음파 탐침(12MHz 탐침)을 사용한 후, 변환기를 쇄골 중간 1/3 뒤 쇄골상와(supraclavicular fossa)의 시상면에 위치시켜 상완신경총을 가시화하였다. 상완 신경총은 쇄골상부에서 2개의 뚜렷한 양상을 보였는데, 그것은 3개의 저에코 원과 고에코 외륜으로 나타나거나 5~6개의 저에코 원이 포도 모양의 덩어리로 나타나 전방과 쇄골하 동맥 사이의 측면과 위쪽에 위치합니다. 하부 경부 그림의 중간 부등변 근육 |
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활성 비교기: 네오스티그민군
이 그룹은 25mL 0.5% 부피바카인과 1mL 네오스티그민(0.5mg)을 투여 받았습니다.
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환자는 머리를 반대쪽으로 45도 돌린 상태로 앙와위로 눕고 보조자가 동측 팔을 부드럽게 내전하고 팔꿈치를 구부린 상태에서 어깨를 아래로 유지합니다. 멸균된 피부와 초음파 탐침(12MHz 탐침)을 사용한 후, 변환기를 쇄골 중간 1/3 뒤 쇄골상와(supraclavicular fossa)의 시상면에 위치시켜 상완신경총을 가시화하였다. 상완 신경총은 쇄골상부에서 2개의 뚜렷한 양상을 보였는데, 그것은 3개의 저에코 원과 고에코 외륜으로 나타나거나 5~6개의 저에코 원이 포도 모양의 덩어리로 나타나 전방과 쇄골하 동맥 사이의 측면과 위쪽에 위치합니다. 하부 경부 그림의 중간 부등변 근육 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단의 시작
기간: 30분 동안 2분마다
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감각차단 개시시간은 국소마취 종료시점부터 감각차단이 완료될 때까지의 시간 간격을 분 단위로 정의하였다.
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30분 동안 2분마다
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모터 봉쇄의 시작
기간: 30분 동안 2분마다
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운동 차단의 시작 시간은 국소 마취 투여가 끝난 후 운동 차단이 완료될 때까지의 시간 간격(분)으로 정의되었습니다.
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30분 동안 2분마다
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감각 차단 기간
기간: 24시간 동안 1시간마다
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감각 차단 기간은 전체 감각 차단과 모든 신경에 대한 마취의 완전한 해소 사이의 시간 간격으로 정의되었습니다.
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24시간 동안 1시간마다
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모터 봉쇄 기간
기간: 24시간 동안 1시간마다
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완전한 운동 차단에서 손과 전완의 운동 기능의 완전한 회복까지의 시간 간격
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24시간 동안 1시간마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 기간(진통제에 대한 첫 번째 요청)
기간: 4시간 동안 30분마다, 24시간 동안 2시간마다
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국소마취제 투여 후 환자의 최초 진통제 투여 요청까지의 시간을 시간 단위로
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4시간 동안 30분마다, 24시간 동안 2시간마다
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 2,4,6,8,12,16,20 및 24시간
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시각적 아날로그 통증 점수를 사용하여 통증 강도를 평가했습니다.
시각적 아날로그 통증 점수는 직선, 수직 10cm 선으로 구성됩니다. 하단 지점은 "통증 없음"=(0cm)을 나타내고 상단은 "당신이 가질 수 있는 최악의 통증 =(10cm)을 나타냅니다.
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수술 후 2,4,6,8,12,16,20 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ebrahim Abbas, MD, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 72-7-2018
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IPD 공유 액세스 기준
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- 통계 분석 계획(SAP)
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