Neostigmiini ultraääniohjatuksi supraclavicular brachial plexus block
Neostigmiinin lisäämisen vaikutus bupivakaiiniin ultraääniohjatussa supraclavicular olkavarren pleksusblokauksessa kyynärvarren leikkauksissa
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen tutkimusryhmään, joissa kussakin oli (40) potilasta: Ryhmän A potilaat saivat supraklavikulaarista salpausta käyttäen 25 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 1 ml normaalia suolaliuosta ja ryhmän B potilaat saivat 25 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 1 ml neostigmiiniä (0,5 mg).
Tutkijat havaitsivat, että neostigmiinilla, kun sitä käytetään bupivakaiinin adjuvanttina ultraääniohjatussa supraclavicular brachial plexus blokkissa, on etua pelkkään bupivakaiiniin verrattuna erityisesti sensorisen blokauksen laadussa ja se tarjoaa turvallisen ja tehokkaan leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen potilailla, joille tehdään kyynärvarren leikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat arvioitiin seuraavilla tavoilla:
Hemodynamiikka (syke, Bp) ja happisaturaatio kirjattiin ennen leikkausta juuri ennen lohkoa perusarvona, välittömästi lohkon jälkeen 5, 20, 30, 40, 45 , 60 minuuttia leikkauksen aikana ja 1, 2, 4, 6 , 9 ja 12 tuntia käytön päättymisen jälkeen.
Sensorisen tukoksen alkamisaika, motorisen tukoksen alkamisaika, aistikatkoksen kesto ja motorisen tukoksen kesto.
Kivun arviointi pisteytysjärjestelmällä, joka perustuu visuaaliseen analogiseen kipuasteikkoon (VAS) mitattuna seuraavin aikavälein 0, 2, 4, 6, 9, 12 ja 24 leikkauksen jälkeen, aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen (tunteina) ja kokonaiskipulääke kulutusta seurattiin molemmissa ryhmissä 24 tunnin ajan osastolla.
Haittavaikutusten ilmaantuvuus riippumatta siitä, liittyvätkö tekniikassa käytetyt lääkkeet tai itse tekniikkaan, kirjattiin.
Tämän tutkimuksen tulokset havaitsivat, että demografiset (ikä, sukupuoli, paino ja ASA-luokitus ja leikkauksen kesto) olivat tilastollisesti merkityksettömiä näiden kahden ryhmän välillä.
Hemodynamiikka (HR ja Bp) oli tilastollisesti merkitsevä ryhmien välillä. Neostigmiiniryhmissä ne olivat alhaisempia.
Mitä tulee sensorisen ja motorisen blokauksen alkamiseen kliinisesti ja merkittävästi aikaisemmin ryhmässä B kuin ryhmässä A (p < 0,05) ja samat sensorisen ja motorisen blokauksen keston suhteen olivat kliinisesti ja merkittävästi pidempiä ryhmässä B kuin ryhmässä A ( P < 0,05). Visual Analogue Pain Scale (VAS) -asteikon osalta, kun verrattiin kahta ryhmää, erot olivat merkitseviä 9 ja 12 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen neostigmiiniryhmien eduksi. Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön oli huomattavasti pidempi ryhmässä B kuin ryhmässä A.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 611111
- Minya university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (I-II)
- Ikä: ≥18 vuodesta alkaen
- Sukupuoli: mies tai nainen
- leikkauksen tyyppi: Kyynärvarren ortopediset leikkaukset
- Anestesian tyyppi: supraclavicular brachial plexus block
- Toiminnan kesto: 60-90 min
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen toimenpiteestä
- Mikä tahansa verenvuototaipumus
- Neurologiset puutteet, joihin liittyy brachial plexus
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille
- Paikallinen infektio pistoskohdassa
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa rauhoittavaa tai psykoosilääkkeitä
- Painoindeksi >35.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä sai supraklavikulaarisen salpauksen käyttämällä 25 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 1 ml normaalia suolaliuosta
|
Potilas makaa selällään pää käännettynä 45 astetta vastakkaiselle puolelle ja ipsilateraalinen käsivarsi on käännetty varovasti avustajan toimesta ja olkapää pidetään alhaalla koukussa kyynärpää. Ihon steriilin valmistelun ja ultraäänianettimen (12 MHz koetin) käytön jälkeen brachial plexus visualisoitiin asettamalla anturi sagittaaliseen tasoon supraklavikulaariseen kuoppaan solisluun keskikolmanneksen takana. Brachial plexus havaittiin kaksi erillistä ilmentymää supraklavikulaarisella alueella, se näytti joko 3 hypoechoic-ympyrältä hyperkaikuisilla ulkorenkailla tai viinirypälemäisenä ryppänä, jossa oli 5-6 hypoechoic ympyrää, jotka sijaitsevat sivusuunnassa ja ylemmäs kuin subclavian valtimo etu- ja keskimmäiset skaalalihakset kohdunkaulan alaosassa |
|
Active Comparator: Neostigmiiniryhmä
Tämä ryhmä sai 25 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 1 ml neostigmiiniä (0,5 mg)
|
Potilas makaa selällään pää käännettynä 45 astetta vastakkaiselle puolelle ja ipsilateraalinen käsivarsi on käännetty varovasti avustajan toimesta ja olkapää pidetään alhaalla koukussa kyynärpää. Ihon steriilin valmistelun ja ultraäänianettimen (12 MHz koetin) käytön jälkeen brachial plexus visualisoitiin asettamalla anturi sagittaaliseen tasoon supraklavikulaariseen kuoppaan solisluun keskikolmanneksen takana. Brachial plexus havaittiin kaksi erillistä ilmentymää supraklavikulaarisella alueella, se näytti joko 3 hypoechoic-ympyrältä hyperkaikuisilla ulkorenkailla tai viinirypälemäisenä ryppänä, jossa oli 5-6 hypoechoic ympyrää, jotka sijaitsevat sivusuunnassa ja ylemmäs kuin subclavian valtimo etu- ja keskimmäiset skaalalihakset kohdunkaulan alaosassa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorisen salpauksen alkaminen
Aikaikkuna: 2 minuutin välein 30 minuutin ajan
|
Sensorisen blokauksen alkamisaika määriteltiin minuuteittain aikaväliksi paikallispuudutuksen annon päättymisestä täydelliseen sensoriseen tukkoon
|
2 minuutin välein 30 minuutin ajan
|
|
Moottorin eston alkaminen
Aikaikkuna: 2 minuutin välein 30 minuutin ajan
|
Motorisen blokauksen alkamisaika määriteltiin minuuteittain aikaväliksi paikallispuudutuksen annon päättymisestä täydelliseen motoriseen tukkoon
|
2 minuutin välein 30 minuutin ajan
|
|
Sensorisen salpauksen kesto
Aikaikkuna: 1 tunnin välein 24 tunnin ajan
|
Sensorisen tukoksen kesto määriteltiin aikavälinä täydellisen sensorisen tukoksen ja anestesian täydellisen häviämisen välillä tunneissa
|
1 tunnin välein 24 tunnin ajan
|
|
Moottorin eston kesto
Aikaikkuna: 1 tunnin välein 24 tunnin ajan
|
aikaväli täydellisestä moottorilohkosta käden ja käsivarren motorisen toiminnan täydelliseen palautumiseen tunneittain
|
1 tunnin välein 24 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian kesto (ensimmäinen kipulääkepyyntö)
Aikaikkuna: 30 minuutin välein 4 tunnin ajan ja 2 tunnin välein 24 tunnin ajan
|
Aika paikallispuudutuksen antamisesta potilaan ensimmäiseen kipulääkkeen pyyntöön tunteina
|
30 minuutin välein 4 tunnin ajan ja 2 tunnin välein 24 tunnin ajan
|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioitiin visuaalisen analogisen kipupisteen avulla.
Visuaalinen analoginen kipupistemäärä koostuu suorasta, pystysuorasta 10 cm:n viivasta; alakohta edusti "ei kipua"=(0 cm) ja yläpiste "pahin kipu, joka sinulla voi koskaan olla =(10 cm)
|
2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ebrahim Abbas, MD, Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72-7-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .