Neostigmin til ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachial blok
Effekten af at tilføje neostigmin til bupivacain til ultralydsstyret supraclavikulær brachial plexus blok i underarmsoperationer
Patienterne blev tilfældigt fordelt i to lige store undersøgelsesgrupper, der hver indeholdt (40) patienter: Patienter i gruppe A modtog supraklavikulær blokering ved brug af 25 ml 0,5 % bupivacain og 1 ml normalt saltvand, og patienter i gruppe B fik 25 ml 0,5 % bupivacain og 1 ml neostigmin (0,5 mg).
Forskerne fandt, at neostigmin, når det anvendes som en adjuvans til bupivacain i ultralydsstyret supraclavicular brachial plexus blok, har en fordel i forhold til bupivacain alene, især i kvaliteten af sensorisk blokering og giver sikker og effektiv postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår underarmsoperationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter blev vurderet med hensyn til:
Hæmodynamik (hjertefrekvens, Bp) og iltmætning blev registreret præoperativt lige før blokeringen som en basislinjeværdi, umiddelbart efter blok 5, 20, 30, 40, 45 , 60 minutter i løbet af operationstiden og 1, 2, 4, 6 , 9 og 12 timer efter endt drift.
Starttidspunkt for sensorisk blokering, Starttidspunkt for motorisk blokering, Varighed af sensorisk blokering og Varighed af motorisk blokering.
Smertevurdering ved hjælp af et scoringssystem baseret på den visuelle analoge smerteskala (VAS) målt ved følgende tidsintervaller 0, 2, 4, 6, 9, 12 og 24 postoperativt, tid til første analgetikumbehov (i timer) og total smertestillende forbruget blev overvåget i de to grupper i 24 timer på afdelingen.
Forekomsten af bivirkninger, uanset om de var relateret til de lægemidler, der blev brugt i teknikken eller relateret til selve teknikken, blev registreret.
Resultaterne af denne undersøgelse viste, at demografiske (alder, køn, vægt og ASA-klassificering og kirurgisk varighed var statistisk insignifikante mellem de to grupper.
Hæmodynamikken (HR og Bp) var statistisk signifikant mellem grupperne. De var lavere i neostigmingrupperne.
Med hensyn til indtræden af sensorisk og motorisk blokering var klinisk og signifikant tidligere i gruppe B end gruppe A (p < 0,05) og det samme for varigheden af sensorisk og motorisk blokering var klinisk og signifikant længere i gruppe B end i gruppe A (P < 0,05). Med hensyn til Visual Analogue Pain Scale (VAS), mens man sammenlignede de to grupper, var forskellene signifikante 9 og 12 timer efter operationen til fordel for neostigmingrupperne. Tiden til første analgetisk anmodning var signifikant længere i gruppe B end gruppe A.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 611111
- Minya university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA (I-II)
- Alder: fra ≥18 år
- Køn: mand eller kvinde
- operationstype : Underarm Ortopædiske operationer
- Type anæstesi: supraclavikulær plexus brachialis blok
- Driftens varighed: 60-90 min
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag på proceduren
- Enhver blødningstendens
- Neurologiske underskud, der involverer plexus brachialis
- Patienter med allergi over for lokalbedøvelse
- Lokal infektion på injektionsstedet
- Patienter på beroligende midler eller antipsykotika
- Body mass index >35.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtog supraklavikulær blokering under anvendelse af 25 ml 0,5 % bupivacain og 1 ml normalt saltvand
|
Patienten ligger på ryggen med hovedet vendt 45 grader til den kontralaterale side og ipsilateral arm adduceret forsigtigt af assistenten og skulderen holdt nede med bøjet albue. Efter steril klargøring af huden og ultralydssonden (12 MHz probe) blev anvendt, blev plexus brachialis visualiseret ved at placere transduceren i det sagittale plan i den supraklavikulære fossa bag den midterste tredjedel af kravebenet. To distinkte forekomster af plexus brachialis blev set i det supraclavikulære område, det optrådte enten som 3 hypoekkoiske cirkler med hyperekkoiske ydre ringe eller som en druelignende klynge af 5 til 6 hypoekkoiske cirkler, placeret lateralt og overlegen i forhold til den subclaviane arterie mellem den forreste og midterste scalene muskler ved den nedre cervikale region figur |
|
Aktiv komparator: Neostigmin gruppe
Denne gruppe modtog 25 ml 0,5 % bupivacain og 1 ml neostigmin (0,5 mg)
|
Patienten ligger på ryggen med hovedet vendt 45 grader til den kontralaterale side og ipsilateral arm adduceret forsigtigt af assistenten og skulderen holdt nede med bøjet albue. Efter steril klargøring af huden og ultralydssonden (12 MHz probe) blev anvendt, blev plexus brachialis visualiseret ved at placere transduceren i det sagittale plan i den supraklavikulære fossa bag den midterste tredjedel af kravebenet. To distinkte forekomster af plexus brachialis blev set i det supraclavikulære område, det optrådte enten som 3 hypoekkoiske cirkler med hyperekkoiske ydre ringe eller som en druelignende klynge af 5 til 6 hypoekkoiske cirkler, placeret lateralt og overlegen i forhold til den subclaviane arterie mellem den forreste og midterste scalene muskler ved den nedre cervikale region figur |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begyndelsen af sensorisk blokade
Tidsramme: Hvert 2. minut i 30 minutter
|
Begyndelsestid for sensorisk blokering blev defineret som tidsintervallet mellem afslutningen af lokalbedøvelsesadministration til fuldstændig sensorisk blokering i minutter
|
Hvert 2. minut i 30 minutter
|
|
Begyndelsen af motorblokade
Tidsramme: Hvert 2. minut i 30 minutter
|
Starttid for motorisk blokering blev defineret som tidsintervallet mellem afslutningen af lokalbedøvelsesadministration til fuldstændig motorisk blokering i minutter
|
Hvert 2. minut i 30 minutter
|
|
Varighed af sensorisk blokade
Tidsramme: Hver 1 time i 24 timer
|
Varigheden af sensorisk blokering blev defineret som tidsintervallet mellem den komplette sensoriske blokering og fuldstændig opløsning af anæstesi på alle nerverne i timer
|
Hver 1 time i 24 timer
|
|
Varighed af motorblokade
Tidsramme: Hver 1 time i 24 timer
|
tidsintervallet fra komplet motorblok til fuldstændig genopretning af håndens og underarmens motoriske funktion i timer
|
Hver 1 time i 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af analgesi (første anmodning om smertestillende)
Tidsramme: Hvert 30. minut i 4 timer derefter hver 2. time i 24 timer
|
Tiden fra administration af lokalbedøvelse til patientens første anmodning om smertestillende medicin i timer
|
Hvert 30. minut i 4 timer derefter hver 2. time i 24 timer
|
|
Visuel analog smertescore
Tidsramme: 2,4,6,8,12,16,20 og 24 timer postoperativt
|
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af visuel analog smertescore.
Den visuelle analoge smertescore består af en lige, lodret 10 cm linje; det nederste punkt repræsenterede "ingen smerte"=(0 cm) og det øverste "den værste smerte du nogensinde kunne have =(10 cm)
|
2,4,6,8,12,16,20 og 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ebrahim Abbas, MD, Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 72-7-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .