Neostigmine voor echogeleid supraclaviculair brachiaal plexusblok
Effect van het toevoegen van neostigmine aan bupivacaïne voor echogeleide supraclaviculaire brachiale plexusblokkade bij onderarmoperaties
Patiënten werden willekeurig ingedeeld in twee gelijke onderzoeksgroepen die elk (40) patiënten bevatten: patiënten in groep A kregen een supraclaviculaire blokkade met 25 ml 0,5% bupivacaïne en 1 ml normale zoutoplossing en patiënten in groep B kregen 25 ml 0,5% bupivacaïne en 1 ml neostigmine (0,5 mg).
De onderzoekers ontdekten dat neostigmine bij gebruik als adjuvans bij bupivacaïne bij echogeleide supraclaviculaire plexus brachialis blokkade voordeel heeft ten opzichte van bupivacaïne alleen, vooral wat betreft de kwaliteit van de sensorische blokkade en veilige en effectieve postoperatieve analgesie biedt bij patiënten die onderarmoperaties ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten werden beoordeeld met betrekking tot:
Hemodynamica (hartslag, Bp) en zuurstofverzadiging werden preoperatief net voor het blok geregistreerd als basiswaarde, direct na het blok 5, 20, 30, 40, 45, 60 minuten tijdens de operatietijd en 1, 2, 4, 6 , 9 en 12 uur na einde werking.
Aanvangstijd van sensorische blokkering, Aanvangstijd van motorische blokkering, Duur van sensorische blokkering en Duur van motorische blokkering.
Pijnbeoordeling met behulp van een scoresysteem op basis van de visuele analoge pijnschaal (VAS), gemeten op de volgende tijdsintervallen 0, 2, 4, 6, 9, 12 en 24 postoperatief, tijd tot eerste behoefte aan pijnstilling (in uren) en totale pijnstilling het verbruik werd in de twee groepen gedurende 24 uur op de afdeling gevolgd.
De incidentie van bijwerkingen, of deze nu verband hielden met de medicijnen die bij de techniek werden gebruikt of met de techniek zelf, werden geregistreerd.
Uit de resultaten van deze studie bleek dat demografie (leeftijd, geslacht, gewicht en ASA-classificatie en chirurgische duur statistisch onbeduidend waren tussen de twee groepen.
Hemodynamica (HR en Bp) waren statistisch significant tussen de groepen. Ze waren lager in Neostigmine-groepen.
Wat betreft het begin van de sensorische en motorische blokkade waren ze klinisch en significant eerder in groep B dan in groep A ( p < 0,05) en hetzelfde voor de duur van de sensorische en motorische blokkade waren ze klinisch en significant langer in groep B dan in groep A ( P < 0,05 ). Met betrekking tot de Visual Analogue Pain Scale (VAS) waren de verschillen bij het vergelijken van de twee groepen significant op 9 en 12 uur na de operatie in het voordeel van de neostigminegroepen. De tijd tot het eerste analgetische verzoek was significant langer in groep B dan in groep A.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 611111
- Minya university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA (I-II)
- Leeftijd: vanaf ≥18 jaar
- Geslacht: man of vrouw
- soort operatie : Onderarm Orthopedische operaties
- Type anesthesie: supraclaviculaire plexus brachialis blokkade
- Duur van de operatie : 60-90 min
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt voor de procedure
- Elke neiging tot bloeden
- Neurologische uitval waarbij de plexus brachialis betrokken is
- Patiënten met een allergie voor lokale anesthetica
- Lokale infectie op de injectieplaats
- Patiënten die sedativa of antipsychotica gebruiken
- Lichaamsmassa-index >35.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deze groep kreeg een supraclaviculair blok met 25 ml 0,5% bupivacaïne en 1 ml normale zoutoplossing
|
Patiënt gaat in rugligging liggen met het hoofd 45 graden naar de contralaterale zijde gedraaid en de ipsilaterale arm voorzichtig in adductie gebracht door de assistent en de schouder naar beneden gehouden met gebogen elleboog. Nadat de huid steriel was geprepareerd en de ultrasone sonde (12 MHz-sonde) was gebruikt, werd de brachiale plexus gevisualiseerd door de transducer in het sagittale vlak in de supraclaviculaire fossa achter het middelste derde deel van het sleutelbeen te plaatsen. Er werden twee duidelijke verschijningsvormen van de plexus brachialis gezien in het supraclaviculaire gebied, ofwel als 3 hypoechoïsche cirkels met hyperechoïsche buitenringen of als een druifachtige cluster van 5 tot 6 hypoechoïsche cirkels, lateraal en superieur aan de arteria subclavia tussen de anterieure en middelste scalenusspieren in de figuur van het onderste cervicale gebied |
|
Actieve vergelijker: Neostigmine-groep
Deze groep kreeg 25 ml 0,5% bupivacaïne en 1 ml neostigmine (0,5 mg)
|
Patiënt gaat in rugligging liggen met het hoofd 45 graden naar de contralaterale zijde gedraaid en de ipsilaterale arm voorzichtig in adductie gebracht door de assistent en de schouder naar beneden gehouden met gebogen elleboog. Nadat de huid steriel was geprepareerd en de ultrasone sonde (12 MHz-sonde) was gebruikt, werd de brachiale plexus gevisualiseerd door de transducer in het sagittale vlak in de supraclaviculaire fossa achter het middelste derde deel van het sleutelbeen te plaatsen. Er werden twee duidelijke verschijningsvormen van de plexus brachialis gezien in het supraclaviculaire gebied, ofwel als 3 hypoechoïsche cirkels met hyperechoïsche buitenringen of als een druifachtige cluster van 5 tot 6 hypoechoïsche cirkels, lateraal en superieur aan de arteria subclavia tussen de anterieure en middelste scalenusspieren in de figuur van het onderste cervicale gebied |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het begin van sensorische blokkade
Tijdsspanne: Elke 2 minuten gedurende 30 minuten
|
Aanvangstijd voor sensorische blokkade werd gedefinieerd als het tijdsinterval tussen het einde van de toediening van lokaal anestheticum tot volledige sensorische blokkade in minuten
|
Elke 2 minuten gedurende 30 minuten
|
|
Het begin van motorblokkade
Tijdsspanne: Elke 2 minuten gedurende 30 minuten
|
Aanvangstijd voor motorische blokkade werd gedefinieerd als het tijdsinterval tussen het einde van de toediening van lokale anesthesie tot volledige motorische blokkade in minuten
|
Elke 2 minuten gedurende 30 minuten
|
|
Duur van sensorische blokkade
Tijdsspanne: Elk uur gedurende 24 uur
|
De duur van de sensorische blokkade werd gedefinieerd als het tijdsinterval tussen de volledige sensorische blokkade en het volledig verdwijnen van de anesthesie op alle zenuwen in uren
|
Elk uur gedurende 24 uur
|
|
Duur van de motorblokkade
Tijdsspanne: Elk uur gedurende 24 uur
|
het tijdsinterval van volledige motorische blokkering tot volledig herstel van de motorische functie van hand en onderarm in uren
|
Elk uur gedurende 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de analgesie (eerste verzoek om pijnstiller)
Tijdsspanne: Elke 30 minuten gedurende 4 uur en vervolgens elke 2 uur gedurende 24 uur
|
De tijd vanaf de toediening van een lokaal anestheticum tot het eerste verzoek van de patiënt om pijnstillende medicatie in uren
|
Elke 30 minuten gedurende 4 uur en vervolgens elke 2 uur gedurende 24 uur
|
|
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: 2,4,6,8,12,16,20 en 24 uur postoperatief
|
Pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van visuele analoge pijnscore.
De visuele analoge pijnscore bestaat uit een rechte, verticale lijn van 10 cm; het onderste punt vertegenwoordigde "geen pijn"=(0 cm) en het bovenste "de ergste pijn die je ooit zou kunnen hebben =(10 cm)
|
2,4,6,8,12,16,20 en 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ebrahim Abbas, MD, Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 72-7-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .