腎疝痛時の最適なステント
2022年10月11日 更新者：nariman.gadjiev、St. Petersburg State Pavlov Medical University
シリコーンとポリウレタンの尿管ステントの比較：前向き対照研究
2018 年 6 月から 2018 年 10 月まで、2 つの異なる臨床センターの患者が前向きに研究に登録され、対照群 A、ポリウレタン ステント (Rüsch、Teleflex) を受けた患者、または実験群 B、シリコンステント（Cook Medical）を受け取りました。
各参加者は、ステント挿入の 1 時間後、ステント留置期間の途中、およびステントの除去または尿管鏡検査の前に、視覚的アナログスケールの痛み (VASP) および過活動膀胱 (OAB) 認識ツールを介して体の痛みと過活動膀胱に注目する調査を完了しました。それぞれ。
さらに、ステント留置の成功、血尿、予定外の来院回数、およびステント付着率が各グループ内で評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint Petersburg、ロシア連邦、197342
- First Pavlov Saint Petersburg University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 包含基準には、年齢 (18 歳から 60 歳まで)、
- 確認された尿管結石
- 疼痛症候群の緩和のための処方された尿管ステント留置
除外基準:
- 活動的な尿路感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：グループA
ポリウレタンステントを受けた患者
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患者は研究に前向きに登録され、グループ A - ポリウレタン - 対照グループまたはグループ B - シリコン - 実験グループのいずれかに (非ランダムに) 層別化されました。
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実験的：グループB
シリコンステントを受けた患者
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シリコーンステント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体痛
時間枠：4週間
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各フォローアップの予定で、患者は視覚的アナログスケールの痛み（VASP）が記入された調査を完了しました
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4週間
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膀胱過活動
時間枠：4週間
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各フォローアップの予定で、患者は「膀胱認識ツール」（VASP）が記入された調査を完了しました
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2018年10月10日
研究の完了 (実際)
2018年10月10日
試験登録日
最初に提出
2019年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月25日
最初の投稿 (実際)
2019年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月11日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 217
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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