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STENT OTTIMALI DURANTE LA COLICA RENALE

11 ottobre 2022 aggiornato da: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University

CONFRONTO TRA STENT URETERALI IN SILICONE E IN POLIURETANO: UNO STUDIO PROSPETTIVO CONTROLLATO

Da giugno 2018 a ottobre 2018, i pazienti provenienti da due centri clinici distinti sono stati arruolati in modo prospettico nello studio e stratificati (in modo non casuale) nel gruppo di controllo A, pazienti che hanno ricevuto stent in poliuretano (Rüsch, Teleflex) o nel gruppo sperimentale B, pazienti che ricevuto stent in silicone (Cook Medical). Ogni partecipante ha completato un sondaggio un'ora dopo l'inserimento dello stent, nel mezzo del periodo di permanenza dello stent e prima della rimozione dello stent o dell'ureteroscopia rilevando il dolore corporeo e la vescica iperattiva tramite lo strumento di consapevolezza del dolore della scala analogica visiva (VASP) e della vescica iperattiva (OAB), rispettivamente. Inoltre, all'interno di ciascun gruppo sono stati valutati il ​​successo del posizionamento dello stent, l'ematuria, il numero di visite non pianificate e i tassi di incrostazioni dello stent.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 197342
        • First Pavlov Saint Petersburg University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione includevano l'età (dai 18 ai 60 anni),
  • calcolo ureterale confermato
  • posizionamento di stent ureterale prescritto per alleviare la sindrome del dolore

Criteri di esclusione:

  • un'infezione attiva del tratto urinario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo A
pazienti che hanno ricevuto stent in poliuretano
Dispositivo: stent in poliuretano
i pazienti sono stati arruolati in modo prospettico nello studio e stratificati (in modo non casuale) nel gruppo A - poliuretano - gruppo di controllo o nel gruppo B - silicone - gruppo sperimentale
Sperimentale: gruppo B
pazienti che hanno ricevuto stent in silicone
Dispositivo: stent in silicone
stent in silicone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore fisico
Lasso di tempo: 4 settimane
Ad ogni appuntamento di follow-up, i pazienti hanno completato un sondaggio in cui è stato compilato il dolore della scala analogica visiva (VASP).
4 settimane
iperattività della vescica
Lasso di tempo: 4 settimane
Ad ogni appuntamento di follow-up, i pazienti hanno completato un sondaggio in cui è stato compilato lo "strumento di consapevolezza della vescica" (VASP).
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 217

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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