신장 산통 중 최적의 스텐트
2022년 10월 11일 업데이트: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University
실리콘 대 폴리우레탄 요관 스텐트의 비교: 전향적 통제 연구
2018년 6월부터 2018년 10월까지 서로 다른 두 임상 센터의 환자를 연구에 전향적으로 등록하고 폴리우레탄 스텐트(Rüsch, Teleflex)를 받은 환자인 대조군 A 또는 실리콘 스텐트(Cook Medical)를 받았다.
각 참가자는 스텐트 삽입 1시간 후, 스텐트 체류 기간 중간, 스텐트 제거 또는 요관경 검사 전에 시각 아날로그 척도 통증(VASP) 및 과민성 방광(OAB) 인식 도구를 통해 신체 통증 및 과민성 방광에 대한 설문 조사를 완료했습니다. 각기.
또한 스텐트 배치의 성공 여부, 혈뇨, 계획되지 않은 방문 횟수 및 스텐트 부착률을 각 그룹 내에서 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 197342
- First Pavlov Saint Petersburg University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준에는 연령(18~60세),
- 확인된 요관 결석
- 통증 증후군 완화를 위한 처방된 요관 스텐트 배치
제외 기준:
- 활성 요로 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 그룹 A
폴리우레탄 스텐트 시술을 받은 환자
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환자를 전향적으로 연구에 등록하고 A군 - 폴리우레탄 - 대조군 또는 B군 - 실리콘 - 실험군으로 층화(무작위)
|
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실험적: 그룹 B
실리콘 스텐트 시술을 받은 환자
|
실리콘 스텐트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 통증
기간: 4 주
|
각 후속 약속에서 환자는 시각 아날로그 척도 통증(VASP)이 채워진 설문 조사를 완료했습니다.
|
4 주
|
|
방광 과잉 활동
기간: 4 주
|
각 후속 약속에서 환자는 "방광 인식 도구"(VASP)가 채워진 설문 조사를 완료했습니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 217
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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