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STENTS ÓPTIMOS DURANTE EL CÓLICO RENAL

11 de octubre de 2022 actualizado por: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University

COMPARACIÓN DE STENTS URETERALES DE SILICONA VERSUS POLIURETANO: UN ESTUDIO PROSPECTIVO CONTROLADO

Desde junio de 2018 hasta octubre de 2018, los pacientes de dos centros clínicos distintos se inscribieron prospectivamente en el estudio y se estratificaron (no aleatoriamente) en el grupo de control A, pacientes que recibieron stents de poliuretano (Rüsch, Teleflex), o el grupo experimental B, pacientes que recibió stents de silicona (Cook Medical). Cada participante completó una encuesta una hora después de la inserción del stent, en la mitad del período de permanencia del stent y antes de la extracción del stent o la ureteroscopia, notando el dolor corporal y la vejiga hiperactiva a través de la herramienta de conciencia de dolor de escala analógica visual (VASP) y vejiga hiperactiva (OAB), respectivamente. Además, se evaluaron dentro de cada grupo el éxito de la colocación del stent, la hematuria, el número de visitas no planificadas y las tasas de incrustación del stent.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 197342
        • First Pavlov Saint Petersburg University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión incluyeron edad (18 a 60 años),
  • piedra ureteral confirmada
  • colocación de stent ureteral prescrita para el alivio del síndrome de dolor

Criterio de exclusión:

  • una infección activa del tracto urinario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo A
pacientes que recibieron stents de poliuretano
los pacientes se inscribieron prospectivamente en el estudio y se estratificaron (no aleatoriamente) en el grupo A - poliuretano - grupo de control o grupo B - silicona - grupo experimental
Experimental: grupo B
pacientes que recibieron stents de silicona
stent de silicona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
En cada cita de seguimiento, los pacientes completaron una encuesta en la que se llenó la escala analógica visual del dolor (VASP)
4 semanas
hiperactividad de la vejiga
Periodo de tiempo: 4 semanas
En cada cita de seguimiento, los pacientes completaron una encuesta en la que se llenó la "herramienta de conocimiento de la vejiga" (VASP)
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 217

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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