STENTS IDEAIS DURANTE CÓLICA RENAL
11 de outubro de 2022 atualizado por: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University
COMPARAÇÃO DE STENTS URETERAIS DE SILICONE VERSUS POLIURETANO: UM ESTUDO PROSPECTIVO CONTROLADO
De junho de 2018 a outubro de 2018, pacientes de dois centros clínicos distintos foram incluídos prospectivamente no estudo e estratificados (não aleatoriamente) em grupo controle A, pacientes que receberam stents de poliuretano (Rüsch, Teleflex), ou grupo experimental B, pacientes que receberam stents de silicone (Cook Medical).
Cada participante completou uma pesquisa uma hora após a inserção do stent, no meio do período de permanência do stent e antes da remoção do stent ou ureteroscopia observando dor no corpo e bexiga hiperativa por meio da ferramenta de conscientização da dor da escala visual analógica (VASP) e bexiga hiperativa (OAB), respectivamente.
Além disso, o sucesso da colocação do stent, hematúria, número de visitas não planejadas e taxas de incrustação do stent foram avaliados dentro de cada grupo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 197342
- First Pavlov Saint Petersburg University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão incluíram idade (18 a 60 anos),
- cálculo ureteral confirmado
- colocação de stent ureteral prescrita para alívio da síndrome da dor
Critério de exclusão:
- uma infecção urinária ativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo A
pacientes que receberam stents de poliuretano
|
os pacientes foram incluídos prospectivamente no estudo e estratificados (não aleatoriamente) em grupo A - poliuretano - grupo controle ou grupo B - silicone - grupo experimental
|
|
Experimental: grupo B
pacientes que receberam stents de silicone
|
stent de silicone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor corporal
Prazo: 4 semanas
|
Em cada consulta de acompanhamento, os pacientes completaram uma pesquisa na qual a escala visual analógica de dor (VASP) foi preenchida
|
4 semanas
|
|
hiperatividade da bexiga
Prazo: 4 semanas
|
Em cada consulta de acompanhamento, os pacientes completaram uma pesquisa na qual a "ferramenta de conscientização da bexiga" (VASP) foi preenchida
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 217
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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