Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OPTIMÁLNÍ STENTY BĚHEM RENÁLNÍ KOLIKY

11. října 2022 aktualizováno: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University

POROVNÁNÍ SILIKONOVÉ VERSUS POLYURETANOVÉ URETERÁLNÍ STENTY: PROSPEKTIVNÍ ŘÍZENÁ STUDIE

Od června 2018 do října 2018 byli do studie prospektivně zařazeni pacienti ze dvou odlišných klinických center a stratifikováni (nenáhodně) buď do kontrolní skupiny A, pacientů, kteří dostávali polyuretanové stenty (Rüsch, Teleflex), nebo do experimentální skupiny B, pacientů, kteří obdržel silikonové stenty (Cook Medical). Každý účastník dokončil průzkum jednu hodinu po zavedení stentu, uprostřed období setrvání stentu a před odstraněním stentu nebo ureteroskopií, přičemž zaznamenal bolest těla a hyperaktivní močový měchýř pomocí vizuální analogové stupnice bolesti (VASP) a nástroje pro povědomí o hyperaktivním močovém měchýři (OAB), respektive. Kromě toho byla v každé skupině hodnocena úspěšnost umístění stentu, hematurie, počet neplánovaných návštěv a míra inkrustace stentu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 197342
        • First Pavlov Saint Petersburg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria zařazení zahrnovala věk (18 až 60 let),
  • potvrzený ureterální kámen
  • předepsané zavedení ureterálního stentu pro úlevu od bolestivého syndromu

Kritéria vyloučení:

  • aktivní infekce močových cest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: skupina A
pacientů, kteří dostávali polyuretanové stenty
Přístroj: polyuretanový stent
pacienti byli prospektivně zařazeni do studie a stratifikováni (nenáhodně) buď do skupiny A - polyuretan - kontrolní skupina nebo do skupiny B - silikon - experimentální skupina
Experimentální: skupina B
pacientů, kteří dostali silikonové stenty
Přístroj: silikonový stent
silikonový stent

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest těla
Časové okno: 4 týdny
Při každé následné schůzce pacienti dokončili průzkum, ve kterém byla vyplněna bolest vizuální analogové stupnice (VASP).
4 týdny
nadměrná aktivita močového měchýře
Časové okno: 4 týdny
Při každé následné schůzce pacienti vyplnili průzkum, ve kterém byl vyplněn „nástroj pro povědomí o močovém měchýři“ (VASP).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 217

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okluze ureterálního stentu

Klinické studie na polyuretanový stent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit