Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OPTIMALE STENT UNDER NYREKOLIKK

11. oktober 2022 oppdatert av: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University

SAMMENLIGNING AV SILIKONE VERSUS POLYURETAN URETERAL STENT: EN PROSPEKTIV KONTROLLERT STUDIE

Fra juni 2018 til oktober 2018 ble pasienter fra to forskjellige kliniske sentre prospektivt registrert i studien og stratifisert (ikke-tilfeldig) i enten kontrollgruppe A, pasienter som mottok polyuretanstenter (Rüsch, Teleflex), eller eksperimentell gruppe B, pasienter som fikk silikonstenter (Cook Medical). Hver deltaker fullførte en undersøkelse én time etter innsetting av stenten, midt i stentens oppholdsperiode, og før stentfjerning eller ureteroskopi, og noterte kroppssmerter og overaktiv blære via verktøyet for visuell analog skala smerte (VASP) og overaktiv blære (OAB). hhv. I tillegg ble suksessen med stentplassering, hematuri, antall ikke-planlagte besøk og stentbegroing vurdert innenfor hver gruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier inkluderte alder (18 til 60 år),
  • bekreftet ureteral stein
  • foreskrevet ureteral stentplassering for lindring av smertesyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • en aktiv urinveisinfeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: gruppe A
pasienter som fikk polyuretanstenter
Enhet: polyuretan stent
pasienter ble prospektivt registrert i studien og stratifisert (ikke-tilfeldig) i enten gruppe A - polyuretan - kontrollgruppe eller gruppe B - silikon - eksperimentell gruppe
Eksperimentell: gruppe B
pasienter som fikk silikonstenter
Enhet: silikon stent
silikon stent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kropps smerte
Tidsramme: 4 uker
Ved hver oppfølgingsavtale fullførte pasientene en spørreundersøkelse der den visuelle analogskala smerten (VASP) ble fylt ut
4 uker
overaktivitet i blæren
Tidsramme: 4 uker
Ved hver oppfølgingsavtale fullførte pasientene en spørreundersøkelse der «blærebevissthetsverktøyet» (VASP) ble fylt ut
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 217

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere