ОПТИМАЛЬНЫЕ СТЕНТЫ ПРИ ПОЧЕЧНОЙ КОЛИКЕ
11 октября 2022 г. обновлено: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University
СРАВНЕНИЕ СИЛИКОНОВЫХ И ПОЛИУРЕТАНОВЫХ МОЧЕТОЧНИКОВЫХ СТЕНТОВ: ПРОспективное контролируемое исследование
С июня 2018 г. по октябрь 2018 г. пациенты из двух разных клинических центров были проспективно включены в исследование и стратифицированы (неслучайно) либо в контрольную группу A, пациентов, которым были установлены полиуретановые стенты (Rüsch, Teleflex), либо в экспериментальную группу B, пациентов, которым получили силиконовые стенты (Cook Medical).
Каждый участник прошел опрос через один час после установки стента, в середине периода пребывания стента и перед удалением стента или уретероскопией, отметив боль в теле и гиперактивный мочевой пузырь с помощью визуальной аналоговой шкалы боли (VASP) и гиперактивного мочевого пузыря (OAB). соответственно.
Кроме того, в каждой группе оценивали успешность установки стента, гематурию, количество незапланированных посещений и частоту инкрустации стента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 197342
- First Pavlov Saint Petersburg University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения включали возраст (от 18 до 60 лет),
- подтвержденный камень мочеточника
- постановка мочеточникового стента для купирования болевого синдрома
Критерий исключения:
- активная инфекция мочевыводящих путей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа А
пациенты, которым были установлены полиуретановые стенты
|
пациенты были проспективно включены в исследование и стратифицированы (неслучайно) либо в группу А – полиуретан – контрольная группа, либо в группу В – силикон – экспериментальная группа.
|
|
Экспериментальный: группа Б
пациенты, которым установили силиконовые стенты
|
силиконовый стент
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
телесная боль
Временное ограничение: 4 недели
|
На каждом последующем приеме пациенты заполняли анкету, в которой заполнялась визуальная аналоговая шкала боли (ВАШП).
|
4 недели
|
|
гиперактивность мочевого пузыря
Временное ограничение: 4 недели
|
На каждом последующем приеме пациенты заполняли анкету, в которой заполнялась «Инструмент осведомленности о мочевом пузыре» (VASP).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 217
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .