Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OPTIMALE STENT UNDER NYREKOLIK

11. oktober 2022 opdateret af: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University

SAMMENLIGNING AF SILIKONE VERSUS POLYURETHAN URETERAL STENTS: EN PROSPEKTIV KONTROLLERET UNDERSØGELSE

Fra juni 2018 til oktober 2018 blev patienter fra to adskilte kliniske centre prospektivt indskrevet i undersøgelsen og stratificeret (ikke-tilfældigt) i enten kontrolgruppe A, patienter, der modtog polyurethanstents (Rüsch, Teleflex), eller forsøgsgruppe B, patienter, som modtaget silikonestents (Cook Medical). Hver deltager gennemførte en undersøgelse en time efter stentindsættelse, midt i stentens opholdsperiode og før stentfjernelse eller ureteroskopi, hvor de noterede kropssmerter og overaktiv blære via bevidsthedsværktøjet til visuell analog skala smerte (VASP) og overaktiv blære (OAB). henholdsvis. Derudover blev succesen af ​​stentplacering, hæmaturi, antallet af uplanlagte besøg og stentbelægningsrater vurderet inden for hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier omfattede alder (18 til 60 år),
  • bekræftet ureteral sten
  • ordineret ureteral stentplacering til lindring af smertesyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • en aktiv urinvejsinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: gruppe A
patienter, der fik polyurethanstents
Enhed: polyurethan stent
patienter blev prospektivt indskrevet i undersøgelsen og stratificeret (ikke-tilfældigt) i enten gruppe A - polyurethan - kontrolgruppe eller gruppe B - silikone - eksperimentel gruppe
Eksperimentel: gruppe B
patienter, der fik silikonestents
Enhed: silikone stent
silikone stent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter i kroppen
Tidsramme: 4 uger
Ved hver opfølgningsaftale gennemførte patienterne en undersøgelse, hvor den visuelle analoge skala smerte (VASP) blev udfyldt
4 uger
blære overaktivitet
Tidsramme: 4 uger
Ved hver opfølgningssamtale gennemførte patienterne en undersøgelse, hvor "blærebevidsthedsværktøjet" (VASP) blev udfyldt
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 217

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner