OPTIMAALISET STENTIT MUUNAISKOLIIKIN AIKANA
tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University
SILIKONIN VERSIOINTI VEKSI POLYURETAANISTEN URETTERISTENTTEIDEN VERTAILU: TULEVAT OHJELTUTUTKIMUS
Kesäkuusta 2018 lokakuuhun 2018 potilaat kahdesta erillisestä kliinisestä keskuksesta otettiin prospektiivisesti mukaan tutkimukseen ja jaettiin (ei-satunnaisesti) joko kontrolliryhmään A eli potilaisiin, jotka saivat polyuretaanistenttiä (Rüsch, Teleflex), tai koeryhmään B, potilaisiin, jotka sai silikonistenttiä (Cook Medical).
Jokainen osallistuja täytti kyselyn tunnin kuluttua stentin asettamisesta, keskellä stentin pysähdysjaksoa ja ennen stentin poistoa tai ureteroskopiaa ja havaitsi kehon kivun ja yliaktiivisen rakon visuaalisen analogisen asteikon kipu (VASP) ja yliaktiivisen rakon (OAB) tietoisuustyökalun avulla, vastaavasti.
Lisäksi kussakin ryhmässä arvioitiin stentin asennuksen onnistuminen, hematuria, suunnittelemattomien käyntien määrä ja stentin tunkeutumisaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197342
- First Pavlov Saint Petersburg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteereinä olivat ikä (18-60 vuotta),
- vahvistettu virtsanjohdinkivi
- määrätty virtsanjohtimen stentin asennus kipuoireyhtymän lievittämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen virtsatietulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ryhmä A
potilaat, jotka saivat polyuretaanistenttiä
|
potilaat otettiin mukaan tutkimukseen ja kerrostettiin (ei-satunnaisesti) joko ryhmään A - polyuretaani - kontrolliryhmä tai ryhmään B - silikoni - koeryhmä
|
|
Kokeellinen: ryhmä B
potilaat, jotka saivat silikonistenttiä
|
silikoninen stentti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vartalokipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Jokaisella seurantakäynnillä potilaat täyttivät kyselyn, johon täytettiin visuaalisen analogisen asteikon kipu (VASP).
|
4 viikkoa
|
|
virtsarakon yliaktiivisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Jokaisella seurantakäynnillä potilaat täyttivät kyselyn, jossa täytettiin "virtsarakon tietoisuustyökalu" (VASP)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .