急性中大脳動脈脳卒中患者の上肢機能を改善する HD-tDC

現在の研究では、虚血性脳卒中に続発する上肢片麻痺の患者に、高解像度の経頭蓋直流電流刺激を使用する潜在的な利点がある可能性があることが示唆されています。 この介入は、脳卒中後の人の脳内の損傷したニューロンに影響を与え、身体自身の治癒プロセスを増幅する可能性があります. これらのデータは説得力がありますが、常に統計的に有意であるとは限りません。これにはいくつかの理由が考えられます。 1 つは、治療に対する介入のタイミング、リードの配置、不明確な用量反応関係、および組織と頭蓋骨の厚さの可変コンダクタンスを含む決定的なプロトコルの欠如です。 Hummel et al (2008) は、集中治療中または集中治療前に刺激を与えると、刺激の周囲で治療を行わなかった場合よりも運動機能または反応時間が改善されることを示唆しています。 他のいくつかのレビュー記事や研究では、電流の焦点を高める高解像度 tDCS の使用、および/または電気モンタージュの計算で患者自身の CT/MRI を使用するニューロターゲティング ソフトウェアを使用することで、よりパーソナライズされた tDCS レジメンを作成できることが示唆されています。 7,11,12 この研究では、両方を行う予定です。 Soterix MxN ニューロモジュレーション システムは、複数の研究で使用されており、Datta et al (2011) によると、理想的な電流、より焦点の合った刺激、および最適なリード配置の両方が不可欠であることを保証するのに役立つターゲティング システムを備えています。 脳内の病変は、その領域を通る電流の流れを変える可能性があります。 ソフトウェア システム HD-Targets を使用して、患者自身の MRI を使用して、頭蓋骨の厚さ、病変のサイズ/位置/組成、体液密度、および脳脊髄液の存在の変動性を考慮します。 これらの変動性は、特定の参加者の脳を通る電流の流れをシミュレートするコンピューター アルゴリズムで使用され、最小量の電流で目的のターゲット領域に到達し、望ましくない領域の刺激を減らします。 治験責任医師は、治療の前後にこれらの患者を検査し、20 分間のセッションを 10 回受けた後、治療グループと偽グループの 2 つのグループを比較します。 .

被験者には、Soterix MxN HD-tDCS 刺激装置を介して、高解像度の経頭蓋直流刺激 (tDCS) が与えられます。 このデバイスは、現時点では治験用であり、FDA の承認は受けていません。 ただし、以下の付録 1 に詳述されているいくつかの多施設および無作為対照試験で使用されています。 患者の MRI は Soterix に送られ、頭蓋骨の厚さ、体液密度、病変の大きさ、脳脊髄液、灰白質/白質の変動を手動で入力します。 次に、高度な電流シミュレーション ソフトウェアである HD-Targets を使用してアルゴリズムを実行し、個々の患者の動きに関与する脳の領域である一次運動皮質 (M1 領域) をターゲットとする最適な電極配置を取得します。 TDC のもう 1 つの問題は、患者の頭皮と電極の間の最適な接続を維持することです。 Sotetrix HD-tDC は、SmartScan™ を使用して、電極とヘッドギアを最適に適合するように調整するための初期セットアップで適切なリード接触を保証します。 刺激中、SmartScan™ は電極の品質を常に示し、調整中に監視して、連続的なリード接触を保証できます。