HD-tDC'er til forbedring af den øvre ekstremitetsfunktion hos patienter med akut hjerneslagtilfælde

Aktuel forskning tyder på, at der kan være en potentiel fordel ved brug af high definition transkraniel jævnstrømsstimulering hos patienter med hemiparese i øvre ekstremiteter sekundært til et iskæmisk slagtilfælde. Indgrebet har virkninger på de beskadigede neuroner i personens hjerne efter slagtilfælde, hvilket muligvis forstærker kroppens egen helingsproces. Disse data er overbevisende, men ikke altid statistisk signifikante, hvilket kan skyldes flere årsager. Den ene er manglen på en definitiv protokol, der involverer timing af interventionen i forhold til terapi, ledningsplacering, et uklart dosis-responsforhold og variabel konduktans af væv og kranietykkelse. Hummel et al (2008) foreslog, at stimulering under eller før intensiv terapi gav forbedret motorisk funktion eller reaktionstid, end når der ikke blev givet terapi omkring stimulationen. Adskillige andre oversigtsartikler og undersøgelser tyder på at bruge både high definition tDCS, som øger strømmens fokalitet, og/eller at bruge neurotargeting software, der bruger patientens egen CT/MRI i beregningen af ​​den elektriske montage, kan skabe et mere personligt tDCS regime. 7,11,12 Denne undersøgelse planlægger at gøre begge dele. Soterix MxN neuromodulationssystemet er blevet brugt i flere undersøgelser og har et målretningssystem, der vil hjælpe med at sikre, at både ideel strøm, mere fokal stimulering og optimale ledningsplaceringer er afgørende som ifølge Datta et al (2011). Læsioner i hjernen kan ændre strømmen af ​​strøm gennem dette område. Softwaresystemet, HD-Targets, vil blive brugt, der tager patientens egen MR for at tage højde for variationer i kranietykkelse, læsionsstørrelse/placering/sammensætning, væsketæthed og tilstedeværelse af cerebrospinalvæske. Disse variationer bruges i computeralgoritmen, der simulerer strømflow gennem den specifikke deltagers hjerne for at komme til det ønskede målområde med den mindste mængde strøm og reduceret stimulering af uønskede områder. Efterforskerne vil undersøge disse patienter før og efter behandling og sammenligne de to grupper, behandlingsgruppe og falsk gruppe, efter at de har modtaget 10 sessioner af 20 minutter sammen med deres regelmæssige forløb med fysisk, ergo- eller taleterapi i løbet af deres indlagte genoptræningsophold .

Forsøgspersonerne vil blive givet high definition transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) via en Soterix MxN HD-tDCS stimulator. Denne enhed er kun til forsøgsbrug på nuværende tidspunkt og er ikke godkendt af FDA. Det er dog blevet brugt i flere multicenter- og randomiserede kontrolforsøg, som er beskrevet detaljeret nedenfor i bilag 1. Patientens MRi vil blive sendt ud til Soterix, hvor de manuelt vil indtaste variationerne i kraniets tykkelse, væsketæthed, læsionsstørrelse, cerebrospinalvæske og variationer i grå/hvid substans. De vil derefter køre algoritmen med HD-Targets, sofistikeret strømsimuleringssoftware, for at opnå optimal elektrodeplacering for at målrette den primære motoriske cortex (M1-området), den region af hjernen, der er ansvarlig for bevægelse, hos hver enkelt patient. Et andet problem med tDC'er er at opretholde optimale forbindelser mellem patientens hovedbund og elektroderne. Sotetrix HD-tDCs bruger SmartScan™ til at sikre korrekt ledningskontakt med den indledende opsætning for at justere elektroder og hovedbeklædning for optimal pasform. Under stimulering giver SmartScan™ en konstant indikation af elektrodekvalitet og kan overvåges under justeringer for at sikre kontinuerlig ledningskontakt.