HD-tDCs för att förbättra den övre extremitetsfunktionen hos patienter med akut stroke i mitthjärnartären

Aktuell forskning tyder på att det kan finnas potentiella fördelar med högupplöst transkraniell likströmsstimulering hos patienter med hemipares i övre extremiteterna sekundärt till en ischemisk stroke. Interventionen har effekter på de skadade neuronerna i personens hjärna efter stroke, vilket möjligen förstärker kroppens egen läkningsprocess. Dessa uppgifter är övertygande men inte alltid statistiskt signifikanta, vilket kan bero på flera skäl. Den ena är avsaknaden av ett definitivt protokoll som involverar tidpunkten för interventionen i förhållande till terapi, elektrodplacering, ett oklart dos-responssamband och variabel konduktans av vävnad och skalltjocklek. Hummel et al (2008) föreslog att stimulering under eller före intensiv terapi gav förbättrad motorisk funktion eller reaktionstid än när ingen terapi gavs runt stimuleringen. Flera andra översiktsartiklar och studier föreslår att man använder både högupplöst tDCS, vilket ökar strömmens fokalitet, och/eller att använda neurotargeting-programvara som använder patientens egen CT/MRI i beräkningen av det elektriska montaget kan skapa en mer personlig tDCS-regim. 7,11,12 Denna studie planerar att göra båda. Soterix MxN-neuromodulationssystemet har använts i flera studier och har ett målinriktningssystem som skulle hjälpa till att säkerställa att både idealisk ström, mer fokal stimulering och optimala elektrodplaceringar är avgörande enligt Datta et al (2011). Lesioner i hjärnan kan förändra strömflödet genom det området. Mjukvarusystemet, HD-Targets, kommer att användas som tar patientens egen MRT för att ta hänsyn till variationer i skalltjocklek, lesionsstorlek/plats/sammansättning, vätskedensitet och närvaro av likvor. Dessa variationer används i datoralgoritmen som simulerar strömflödet genom den specifika deltagarens hjärna för att komma till önskat målområde med minsta mängd ström och minskad stimulering av oönskade områden. Utredarna kommer att undersöka dessa patienter före och efter behandling och jämföra de två grupperna, behandlingsgrupp och skengrupp, efter att de fått 10 sessioner på 20 minuter tillsammans med sin vanliga kurs av fysisk, arbets- eller talterapi under loppet av sin slutenvårdsrehabvistelse .

Försökspersonerna kommer att ges högupplöst transkraniell likströmsstimulering (tDCS) via en Soterix MxN HD-tDCS-stimulator. Denna enhet är endast avsedd för undersökningsändamål för närvarande och är inte godkänd av FDA. Det har dock använts i flera multicenter och randomiserade kontrollstudier som beskrivs nedan i bilaga 1. Patientens MRi kommer att skickas ut till Soterix där de manuellt kommer att mata in variationerna i skalltjocklek, vätskedensitet, lesionsstorlek, cerebrospinalvätska och variationer i grå/vit substans. De kommer sedan att köra algoritmen med HD-Targets, sofistikerad mjukvara för strömsimulering, för att erhålla optimal elektrodplacering för att rikta in sig på den primära motoriska cortex (M1-området), den region av hjärnan som är ansvarig för rörelsen, hos varje enskild patient. Ett annat problem med tDCs är att upprätthålla optimala anslutningar mellan patientens hårbotten och elektroderna. Sotetrix HD-tDCs använder SmartScan™ för att säkerställa korrekt elektrodkontakt med den initiala installationen för att justera elektroder och huvudband för optimal passform. Under stimulering ger SmartScan™ en konstant indikation på elektrodkvalitet och kan övervakas under justeringar för att säkerställa kontinuerlig elektrodkontakt.