- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04000269
HD-tDC:t parantamaan yläraajojen toimintaa potilailla, joilla on akuutti keski-aivovaltimohalvaus
Pilottitutkimus, jossa käytettiin kohdennettua teräväpiirtoista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota yläraajojen motorisen toiminnan edistämiseen potilailla, joilla on subakuutti keskiaivovaltimon (MCA) aivohalvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että korkean resoluution transkraniaalisen tasavirtastimulaation käyttämisestä voi olla hyötyä potilailla, joilla on iskeemisen aivohalvauksen aiheuttama yläraajojen hemipareesi. Interventiolla on vaikutuksia aivohalvauksen jälkeen ihmisen aivojen vaurioituneisiin hermosoluihin, mikä mahdollisesti voimistaa kehon omaa paranemisprosessia. Nämä tiedot ovat vakuuttavia, mutta eivät aina tilastollisesti merkittäviä, mikä voi johtua useista syistä. Yksi niistä on lopullisen protokollan puute, joka käsittäisi toimenpiteen ajoituksen suhteessa hoitoon, lyijyjen sijoittamista, epäselvää annos-vastesuhdetta sekä kudoksen ja kallon paksuuden vaihtelevaa konduktanssia. Hummel ym. (2008) ehdottivat, että stimulaatio intensiivisen hoidon aikana tai ennen sitä paransi motorista toimintaa tai reaktioaikaa kuin silloin, kun stimulaation ympärillä ei annettu terapiaa. Useat muut katsausartikkelit ja tutkimukset ehdottavat sekä teräväpiirto-tDCS:n käyttöä, joka lisää virran fokusointia, että/tai neurokohdistusohjelmiston käyttämistä, joka käyttää potilaan omaa CT/MRI:tä sähkömontaasin laskennassa, voi luoda henkilökohtaisemman tDCS-ohjelman. 7,11,12 Tämä tutkimus aikoo tehdä molemmat. Soterix MxN -neuromodulaatiojärjestelmää on käytetty useissa tutkimuksissa, ja siinä on kohdistusjärjestelmä, joka auttaisi varmistamaan sekä ihanteellisen virran, enemmän polttopisteen stimulaation että optimaalisen lyijyasettelun, kuten Datta et al (2011). Aivojen vauriot voivat muuttaa virran kulkua kyseisen alueen läpi. Ohjelmistojärjestelmää, HD-Targets, käytetään, joka ottaa potilaan oman MRI:n huomioon kallon paksuuden, vaurion koon/paikan/koostumuksen, nesteen tiheyden ja aivo-selkäydinnesteen vaihtelut. Näitä vaihteluita käytetään tietokonealgoritmissa, joka simuloi virran kulkemista kyseisen osallistujan aivojen läpi päästäkseen halutulle kohdealueelle vähimmällä virralla ja vähentyneellä ei-toivottujen alueiden stimulaatiolla. Tutkijat tutkivat nämä potilaat ennen ja jälkeen hoidon ja vertaavat kahta ryhmää, hoitoryhmää ja valeryhmää, sen jälkeen, kun he ovat saaneet 10 20 minuutin mittaista hoitokertaa sekä tavanomaisen fyysisen, ammatillisen tai puheterapiajaksonsa laitoksen kuntoutusjakson aikana. .
Koehenkilöille annetaan teräväpiirtoinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) Soterix MxN HD-tDCS -stimulaattorin kautta. Tämä laite on tällä hetkellä tarkoitettu vain tutkimuskäyttöön, eikä se ole FDA:n hyväksymä. Sitä on kuitenkin käytetty useissa monikeskus- ja satunnaistetuissa kontrollikokeissa, jotka on kuvattu yksityiskohtaisesti alla liitteessä 1. Potilaan MRi lähetetään Soterixiin, jossa he syöttävät manuaalisesti kallon paksuuden, nestetiheyden, leesion koon, aivo-selkäydinnesteen ja harmaan/valkoisen aineen vaihtelut. Sitten he suorittavat algoritmin HD-Targetsilla, kehittyneellä virtaa simuloivalla ohjelmistolla, jotta elektrodit sijoitetaan optimaalisesti kunkin yksittäisen potilaan ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (M1-alue), aivojen alueelle, joka vastaa liikkeestä. Toinen ongelma tDC:issä on optimaalisten yhteyksien ylläpitäminen potilaan päänahan ja elektrodien välillä. Sotetrix HD-tDCs käyttää SmartScan™-tekniikkaa varmistaakseen oikean johtokontaktin alkuasetuksissa elektrodien ja pään optimaalisen istuvuuden säätämiseksi. Stimuloinnin aikana SmartScan™ antaa jatkuvan osoituksen elektrodin laadusta ja sitä voidaan tarkkailla säätöjen aikana jatkuvan johtokontaktin varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-90v
- Diagnoosi keski-aivovaltimon iskeeminen aivohalvaus
- Yläraajojen liikehäiriöt
- Sydän-hengitystoiminta on vakaa
- Pääsy akuuttiin laitoskuntoutukseen
- Ehjä kortikospinaalitie
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen aivohalvaus
- Ennen polttoa oleva heikkous tai vamma pareettisessa käsivarressa
- Vaikea laiminlyönti
- Sydämen vajaatoiminnan tai COPD:n akuutti paheneminen
- Vaikea afasia
- Päätöksinen arvonalentuminen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Vanki
- Ihosairaus tai päänahan haava
- Kouristuksellinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
Osallistujille tarjotaan hoitoa 'Soterix MxN Neuromodulation -laitteella (teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaattori), joka käyttää HD-Targets-laitteita optimaaliseen hermostoon kohdistumiseen, ja se sisältää 20 minuutin stimulaation yhdistettynä tavanomaiseen OT-hoitoon toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
Noin 2 viikon aikana on yhteensä 10 istuntoa.
|
Jopa 2 mA:n stimulaatio ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen 10 istunnon ajan 20 minuutin välein
|
SHAM_COMPARATOR: Huijausryhmä
Valestimulaatio koostuu laitteiden automaattisen huijausominaisuuden käyttämisestä.
Molemmissa ryhmissä käytetään täsmälleen samaa asetusta/laitetta.
Tätä pidetään kokeen kontrollina.
Molemmat ryhmät saavat samanlaista fyysistä työ- ja puheterapiaa
|
Käyttää aluksi lievää stimulaatiota ja sitten sammuu eikä stimuloi muutaman sekunnin kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Fugl-Meyerin yläraajan arvioinnissa
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) pistemäärän muutoksen määrittämiseksi hoitojen tai valestimulaation jälkeen.
|
Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tasapainon, tuntemuksen ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia.
Se mittaa suorituskykyä yläraajan motorisessa toiminnassa.
Vaihe on 0-66 ja 66 on täysin normaali kaikissa arvioinneissa.
Jokainen alapistemäärä kussakin kategoriassa vaihtelee välillä 0-2, jolloin 0 ei pysty viimeistelemään ja 2 tarkoittaa toimintoa tässä luokassa.
|
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) pistemäärän muutoksen määrittämiseksi hoitojen tai valestimulaation jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Wolfin moottorin toimintatestissä
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) pistemäärän muutoksen määrittämiseksi hoitojen tai valestimulaation jälkeen.
|
Määrittää yläraajojen (UE) motorisen kyvyn ajoitettujen ja toiminnallisten tehtävien avulla.
Näin ollen se mittaa, kuinka hyvin tutkittava pystyy suorittamaan tehtävän, ja potilas saa pisteet 0-6.
Nolla ei toiminut ja kuusi normaalia.
Suorituksen muutoksia voidaan verrata ajan mittaan niiden edistymisen arvioimiseksi.
Jokainen tehtävä on alaskaalattu välillä 0–6, jolloin 6 on suoritettu itsenäisesti ja 0 ei pysty suorittamaan tai jonkun muun on suoritettava se potilaan puolesta.
|
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) pistemäärän muutoksen määrittämiseksi hoitojen tai valestimulaation jälkeen.
|
Muutos toiminnalliseen riippumattomuuteen
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) pistemäärän muutoksen määrittämiseksi hoitojen tai valestimulaation jälkeen.
|
Yhdenmukainen vammaisuuden mittausjärjestelmä, joka perustuu kansainväliseen vammaisten, vammaisten ja vammaisten luokitukseen käytettäväksi lääketieteellisessä järjestelmässä Yhdysvalloissa.
Se mittaa henkilön fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia toimintoja hänen vammansa arvioimiseksi.
Se on asteikko 18-126, jonka pistemäärä 126 on täysin normaali tai riippumaton kaikissa tehtävissä.
Yhteensä 17 tehtävää: 6 on toiminnallisia tehtäviä, 2 mittaa voimaa ja 9 analysoi liikkeen laatua tai tehokkuutta.
Jokainen tehtävä on pisteytetty 1–7, jolloin 7 on täysin riippumaton tehtävän suorittamisesta ja 1 tarkoittaa, että henkilö on täysin riippuvainen siitä, että joku suorittaa tehtävän hänen puolestaan.
|
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) pistemäärän muutoksen määrittämiseksi hoitojen tai valestimulaation jälkeen.
|
Muutos toimintatutkimusvarsitestissä
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) pistemäärän muutoksen määrittämiseksi hoitojen tai valestimulaation jälkeen.
|
Arviointitoimenpide, jolla arvioidaan erityisiä muutoksia raajojen toiminnassa henkilöillä, jotka kärsivät aivokuoren vauriosta, mikä johti hemiplegiaan (Lyle, 1981).
Tämä mittaa 19 kohdetta, jotka kattavat neljä yläraajojen liikkeen aluetta: ote, pito, puristus ja karkea moottori.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-57, ja 57 on normaali toiminta kaikilla aloilla.
Jokaisen tehtävän alapistemäärä on 0-3, jossa 0 ei pysty suorittamaan liikettä ja 3 on normaali toiminta.
|
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) pistemäärän muutoksen määrittämiseksi hoitojen tai valestimulaation jälkeen.
|
Kinemaattiset mittaukset Kinereach-järjestelmällä: vaihtovarren nopeuden mittaus
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) pistemäärän muutoksen määrittämiseksi hoitojen tai valestimulaation jälkeen.
|
Kehittäjä Robert Sainburg.
Kone pystyy mittaamaan, kuinka nopeasti potilaan käsi pystyy liikkumaan avaruudessa.
Nopeus ilmaistaan käden huippuna ja/tai keskimääräisenä tangentiaalisena nopeudena itsetahtimittaisten saavuttamisliikkeiden aikana.
|
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) pistemäärän muutoksen määrittämiseksi hoitojen tai valestimulaation jälkeen.
|
Kinemaattiset mittaukset Kinereach-järjestelmällä: käsivarren sileyden muutoksen mittaus
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) pistemäärän muutoksen määrittämiseksi hoitojen tai valestimulaation jälkeen.
|
Kehittäjä Robert Sainburg.
Kone pystyy mittaamaan, kuinka sujuvasti potilas pystyy liikuttamaan kättään tilan läpi.
Tasaisuus mitataan keskimääräisenä nykimisenä: Tämä kvantifioidaan siirtymän (nykimisen) kolmantena derivaatana neliöitynä ja keskiarvoistettuna ajan suhteen.
|
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) pistemäärän muutoksen määrittämiseksi hoitojen tai valestimulaation jälkeen.
|
Kinemaattiset mittaukset Kinereach-järjestelmällä: käsivarren liikeradan muutoksen mittaus
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) pistemäärän muutoksen määrittämiseksi hoitojen tai valestimulaation jälkeen.
|
Kehittäjä Robert Sainburg.
Kone pystyy mittaamaan liikealueen, joka kvantifioidaan suurimmaksi käden ympäröimäksi 2D-alueeksi, kun sitä pyydetään tekemään suurin mahdollinen ympyrä. .
|
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) pistemäärän muutoksen määrittämiseksi hoitojen tai valestimulaation jälkeen.
|
Muutos National Institute of Health Stroke Scale:ssa
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) pistemäärän muutoksen määrittämiseksi hoitojen tai valestimulaation jälkeen.
|
15 kohdan vajaatoimintaasteikko, jonka tarkoituksena on arvioida aivohalvauksen sairastavien potilaiden neurologisia tuloksia ja toipumisastetta.
Pisteiden vaihteluväli 0–42, jossa nolla on oireeton ja 42 on vakavasti heikentynyt.
Se on tapa kvantifioida aivohalvauksen vakavuutta mittaamalla tyypillisiä aivohalvauksen oireita, mukaan lukien tajunnan, kielen, näön, motorisen ja sensorisen osallistumisen taso sekä joitakin kognitiivisia arvioita.
|
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) pistemäärän muutoksen määrittämiseksi hoitojen tai valestimulaation jälkeen.
|
Muutos modifioidussa Rankin-asteikossa
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) pistemäärän muutoksen määrittämiseksi hoitojen tai valestimulaation jälkeen.
|
Yksittäinen, globaali tulosluokitusasteikko potilaille aivohalvauksen jälkeen.
Alue on 0-6.
Nolla ei ole oireita ja 6 on kuollut.
Välimittaukset koostuvat siitä, kuinka paljon apua he tarvitsevat päivittäisessä elämässään.
|
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) pistemäärän muutoksen määrittämiseksi hoitojen tai valestimulaation jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William A Pomilla, MD, Assistant Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Poreisz C, Boros K, Antal A, Paulus W. Safety aspects of transcranial direct current stimulation concerning healthy subjects and patients. Brain Res Bull. 2007 May 30;72(4-6):208-14. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.01.004. Epub 2007 Jan 24.
- Nitsche MA, Cohen LG, Wassermann EM, Priori A, Lang N, Antal A, Paulus W, Hummel F, Boggio PS, Fregni F, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008. Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):206-23. doi: 10.1016/j.brs.2008.06.004. Epub 2008 Jul 1.
- Lefaucheur JP, Antal A, Ayache SS, Benninger DH, Brunelin J, Cogiamanian F, Cotelli M, De Ridder D, Ferrucci R, Langguth B, Marangolo P, Mylius V, Nitsche MA, Padberg F, Palm U, Poulet E, Priori A, Rossi S, Schecklmann M, Vanneste S, Ziemann U, Garcia-Larrea L, Paulus W. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clin Neurophysiol. 2017 Jan;128(1):56-92. doi: 10.1016/j.clinph.2016.10.087. Epub 2016 Oct 29.
- Stagg CJ, Nitsche MA. Physiological basis of transcranial direct current stimulation. Neuroscientist. 2011 Feb;17(1):37-53. doi: 10.1177/1073858410386614.
- Di Pino G, Pellegrino G, Assenza G, Capone F, Ferreri F, Formica D, Ranieri F, Tombini M, Ziemann U, Rothwell JC, Di Lazzaro V. Modulation of brain plasticity in stroke: a novel model for neurorehabilitation. Nat Rev Neurol. 2014 Oct;10(10):597-608. doi: 10.1038/nrneurol.2014.162. Epub 2014 Sep 9.
- Kang N, Summers JJ, Cauraugh JH. Transcranial direct current stimulation facilitates motor learning post-stroke: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Apr;87(4):345-55. doi: 10.1136/jnnp-2015-311242. Epub 2015 Aug 28.
- Brunoni AR, Nitsche MA, Bolognini N, Bikson M, Wagner T, Merabet L, Edwards DJ, Valero-Cabre A, Rotenberg A, Pascual-Leone A, Ferrucci R, Priori A, Boggio PS, Fregni F. Clinical research with transcranial direct current stimulation (tDCS): challenges and future directions. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):175-195. doi: 10.1016/j.brs.2011.03.002. Epub 2011 Apr 1.
- Nitsche MA, Fricke K, Henschke U, Schlitterlau A, Liebetanz D, Lang N, Henning S, Tergau F, Paulus W. Pharmacological modulation of cortical excitability shifts induced by transcranial direct current stimulation in humans. J Physiol. 2003 Nov 15;553(Pt 1):293-301. doi: 10.1113/jphysiol.2003.049916. Epub 2003 Aug 29.
- Elsner B, Kwakkel G, Kugler J, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving capacity in activities and arm function after stroke: a network meta-analysis of randomised controlled trials. J Neuroeng Rehabil. 2017 Sep 13;14(1):95. doi: 10.1186/s12984-017-0301-7.
- Giordano J, Bikson M, Kappenman ES, Clark VP, Coslett HB, Hamblin MR, Hamilton R, Jankord R, Kozumbo WJ, McKinley RA, Nitsche MA, Reilly JP, Richardson J, Wurzman R, Calabrese E. Mechanisms and Effects of Transcranial Direct Current Stimulation. Dose Response. 2017 Feb 9;15(1):1559325816685467. doi: 10.1177/1559325816685467. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Rabadi MH, Aston CE. Effect of Transcranial Direct Current Stimulation on Severely Affected Arm-Hand Motor Function in Patients After an Acute Ischemic Stroke: A Pilot Randomized Control Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Oct;96(10 Suppl 1):S178-S184. doi: 10.1097/PHM.0000000000000823.
- Hummel FC, Celnik P, Pascual-Leone A, Fregni F, Byblow WD, Buetefisch CM, Rothwell J, Cohen LG, Gerloff C. Controversy: Noninvasive and invasive cortical stimulation show efficacy in treating stroke patients. Brain Stimul. 2008 Oct;1(4):370-82. doi: 10.1016/j.brs.2008.09.003. Epub 2008 Oct 9.
- Woods AJ, Antal A, Bikson M, Boggio PS, Brunoni AR, Celnik P, Cohen LG, Fregni F, Herrmann CS, Kappenman ES, Knotkova H, Liebetanz D, Miniussi C, Miranda PC, Paulus W, Priori A, Reato D, Stagg C, Wenderoth N, Nitsche MA. A technical guide to tDCS, and related non-invasive brain stimulation tools. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1031-1048. doi: 10.1016/j.clinph.2015.11.012. Epub 2015 Nov 22.
- Nitsche MA, Grundey J, Liebetanz D, Lang N, Tergau F, Paulus W. Catecholaminergic consolidation of motor cortical neuroplasticity in humans. Cereb Cortex. 2004 Nov;14(11):1240-5. doi: 10.1093/cercor/bhh085. Epub 2004 May 13.
- Monte-Silva K, Kuo MF, Thirugnanasambandam N, Liebetanz D, Paulus W, Nitsche MA. Dose-dependent inverted U-shaped effect of dopamine (D2-like) receptor activation on focal and nonfocal plasticity in humans. J Neurosci. 2009 May 13;29(19):6124-31. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0728-09.2009.
- Kuo MF, Unger M, Liebetanz D, Lang N, Tergau F, Paulus W, Nitsche MA. Limited impact of homeostatic plasticity on motor learning in humans. Neuropsychologia. 2008;46(8):2122-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2008.02.023. Epub 2008 Feb 29.
- Nitsche MA, Doemkes S, Karakose T, Antal A, Liebetanz D, Lang N, Tergau F, Paulus W. Shaping the effects of transcranial direct current stimulation of the human motor cortex. J Neurophysiol. 2007 Apr;97(4):3109-17. doi: 10.1152/jn.01312.2006. Epub 2007 Jan 24.
- Kuo MF, Paulus W, Nitsche MA. Boosting focally-induced brain plasticity by dopamine. Cereb Cortex. 2008 Mar;18(3):648-51. doi: 10.1093/cercor/bhm098. Epub 2007 Jun 24.
- Fregni F, Thome-Souza S, Nitsche MA, Freedman SD, Valente KD, Pascual-Leone A. A controlled clinical trial of cathodal DC polarization in patients with refractory epilepsy. Epilepsia. 2006 Feb;47(2):335-42. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00426.x.
- Ward NS, Newton JM, Swayne OB, Lee L, Thompson AJ, Greenwood RJ, Rothwell JC, Frackowiak RS. Motor system activation after subcortical stroke depends on corticospinal system integrity. Brain. 2006 Mar;129(Pt 3):809-19. doi: 10.1093/brain/awl002. Epub 2006 Jan 18.
- Santisteban L, Teremetz M, Bleton JP, Baron JC, Maier MA, Lindberg PG. Upper Limb Outcome Measures Used in Stroke Rehabilitation Studies: A Systematic Literature Review. PLoS One. 2016 May 6;11(5):e0154792. doi: 10.1371/journal.pone.0154792. eCollection 2016.
- Lin JH, Hsueh IP, Sheu CF, Hsieh CL. Psychometric properties of the sensory scale of the Fugl-Meyer Assessment in stroke patients. Clin Rehabil. 2004 Jun;18(4):391-7. doi: 10.1191/0269215504cr737oa.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivojen iskemia
- Infarkti
- Aivoinfarkti
- Aivovaltimoiden sairaudet
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Aivoinfarkti
- Aivohalvaus
- Infarkti, keskimmäinen aivovaltimo
Muut tutkimustunnusnumerot
- None at this time
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Soterix MxN Neuromodulaatiolaite
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen afasiaYhdysvallat
-
Columbia UniversityPeruutettuSkitsofrenia ja siihen liittyvät häiriöt
-
Medical College of WisconsinIlmoittautuminen kutsustaPrimaarinen progressiivinen afasiaYhdysvallat
-
University of ManitobaWinnipeg FoundationRekrytointiMasennus | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | AhdistusKanada
-
National Taiwan University HospitalEi vielä rekrytointia