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酸化亜鉛ナノ粒子コーティング靴下の不快な足臭防止効果に関する研究

2021年2月25日 更新者:Mahidol University
この研究の目的は、不快な足の臭いの防止における酸化亜鉛ナノ粒子でコーティングされた靴下の有効性を研究することでした。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 陥凹角化症は、コリネバクテリウム種、キトコッカス セデンタリウス、デルマトフィルス コンゴレンシス、アクチノミセス種など、さまざまなグラム陽性菌によって引き起こされる一般的な皮膚疾患です。 これらの細菌は、角質層に小さなトンネルを作り、足底領域に穴のある病変を引き起こします. この状態はしばしば足の悪臭を伴い、特に兵士、鉱山労働者、スポーツ選手などの若い成人男性によく見られます。 タイの海軍士官候補生の間で報告された陥凹角化症の有病率は 38.7% でした。 陥凹角化症に関連する素因は、足の多汗症と長期にわたる足の閉塞です。 この状態は一般的に痛みを伴うものではありませんが、2018 年の以前の研究では、患者の生活の質に悪影響を与えることが明らかになりました。

陥凹角化症の治療法に関しては、さまざまな投薬や生活習慣の改善が推奨されています。 以前の研究では、過酸化ベンゾイル ゲル、クリンダマイシン-過酸化ベンゾイル ゲル、グリコピロレート クリーム、エリスロマイシン ゲル、クリンダマイシン溶液、クロルヘキシジン スクラブ 4、ムピロシン軟膏などの局所選択の有効性が明らかになりました。 経口抗生物質とボツリヌス毒素注射も、陥凹角化症に有益でした. ライフスタイルの変更に関しては、綿の靴下と開いた履物を着用し、適切な衛生状態にすることも提案されています.

以前の研究では、広範囲の抗菌特性における酸化亜鉛の有効性が実証されました。 このように、酸化亜鉛は、さまざまな医療およびアパレル工業製品に使用されています。 さらに、Choopon Chailark 司令官は、酸化亜鉛ナノ粒子でコーティングされた靴下を発明し、それらの靴下の抗菌特性を報告しました。

目的 本研究の目的は、不快な足の臭いの防止における酸化亜鉛ナノ粒子でコーティングされた靴下の有効性を研究することでした。

材料と方法 ペダルの悪臭のない 1 年目の海軍評価士官候補生が、この研究に登録するよう招待されました。 同意は、すべての参加者から通知され、得られました。 参加者は、アンケートを使用して、自己評価視覚的アナログ尺度 (VAS) によって測定された行動の危険因子と足の臭いのレベルについて評価されました。 被験者は、酸化亜鉛ナノ粒子でコーティングされた靴下または通常の靴下のいずれかに無作為に割り当てられました.研究中、局所抗生物質、制汗剤、または塩化アルミニウムなどの他の局所治療の使用は許可されませんでした. 参加者は毎日それらの靴下を着用し、定期的に靴下を洗うように勧められました. 研究期間中、全員が物理的な軍事訓練に定期的に参加することができました。 研究の 2 週間後、皮膚科医による臨床検査と、VAS を使用した足の臭い、治療の満足度、副作用などの実習生の自己評価アンケートを使用して、有効性を評価しました。 皮膚科医によって評価された足底領域の陥凹病変の改善は、改善なし、わずかな改善 (1 レベルの足の陥凹病変の減少)、およびかなりの改善 (少なくとも 2 レベルの足の陥凹病変の減少) に分けられました。 Predictive Analytics Software Statistics バージョン 18 (SPSS, Inc.、米国イリノイ州シカゴ) を使用してデータを分析しました。

学習期間:4ヶ月

研究デザイン:無作為対照試験

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • ペダルの悪臭がなかった 1 年目の海軍評価士官候補生

除外基準:

  • 研究前の6ヶ月以内に局所抗生物質、制汗剤または塩化アルミニウムを含む局所治療を以前に受けた士官候補生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:酸化亜鉛ナノ粒子でコーティングされた靴下
酸化亜鉛ナノ粒子でコーティングされた靴下を履いた 62 人の患者
酸化亜鉛ナノ粒子でコーティングされた靴下が被験者に2週間与えられました
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ靴下を履いた62人の患者
偽薬の靴下が被験者に 2 週間与えられた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸化亜鉛ナノ粒子コーティング靴下の不快な足臭防止効果
時間枠:2週間
予防後、足の臭いが全くないか、または最小限に抑えられた患者の数によって有効性を評価した
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
真菌性足感染症の予防における酸化亜鉛ナノ粒子被覆靴下の有効性
時間枠:2週間
有効性は、予防後に足真菌感染症が発生しなかった患者の数で評価されました
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月26日

一次修了 (実際)

2021年2月1日

研究の完了 (実際)

2021年2月25日

試験登録日

最初に提出

2019年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月26日

最初の投稿 (実際)

2019年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月25日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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