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Eine Studie zur Wirksamkeit von mit Zinkoxid-Nanopartikeln beschichteten Socken zur Vorbeugung von unangenehmem Fußgeruch

25. Februar 2021 aktualisiert von: Mahidol University
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von mit Zinkoxid-Nanopartikeln beschichteten Socken bei der Verhinderung von unangenehmem Fußgeruch zu untersuchen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Lochkeratolyse ist eine häufige Hautkrankheit, die durch verschiedene grampositive Bakterien verursacht wird, darunter Corynebacterium-Spezies, Kytococcus sedentarius, Dermatophilus congolensis und Actinomyces-Spezies. Diese Bakterien bilden kleine Tunnel im Stratum corneum und verursachen narbige Läsionen in den Fußsohlenbereichen. Dieser Zustand wird häufig von Fußgeruch begleitet und tritt häufig bei jungen männlichen Erwachsenen auf, insbesondere bei Soldaten, Bergleuten und Sportlern. Die gemeldete Prävalenz von Lochkeratolyse bei Marinekadetten in Thailand betrug 38,7 %. Prädisponierende Faktoren im Zusammenhang mit Lochkeratolyse sind Pedalhyperhidrose und verlängerte Okklusion der Füße. Obwohl diese Erkrankung im Allgemeinen nicht schmerzhaft ist, hat unsere vorherige Studie aus dem Jahr 2018 gezeigt, dass sie die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigt.

In Bezug auf die Behandlungsmodalitäten der Lochkeratolyse wurden verschiedene Medikamente und Änderungen des Lebensstils empfohlen. Frühere Studien zeigten die Wirksamkeit topischer Alternativen, einschließlich Benzoylperoxid-Gel, Clindamycin-Benzoylperoxid-Gel, Glycopyrrolat-Creme, Erythromycin-Gel, Clindamycin-Lösung, Chlorhexidin-Peeling4 und Mupirocin-Salbe. Orale Antibiotika und Botulinumtoxin-Injektionen waren auch bei Lochkeratolyse von Vorteil. Zur Änderung des Lebensstils wurden auch das Tragen von Baumwollsocken und offenen Schuhen sowie angemessene Hygiene vorgeschlagen.

Frühere Studien zeigten die Wirksamkeit von Zinkoxid in Bezug auf antibakterielle Eigenschaften mit breitem Spektrum. Daher wurde Zinkoxid in verschiedenen medizinischen und Bekleidungsindustrieprodukten verwendet. Darüber hinaus erfand Commander Choopong Chailark mit Zinkoxid-Nanopartikeln beschichtete Socken und berichtete über die antibakterielle Eigenschaft dieser Socken.

Ziel Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit von mit Zinkoxid-Nanopartikeln beschichteten Socken bei der Vorbeugung von unangenehmem Fußgeruch zu untersuchen

Material und Methoden Kadetten der Marinesoldaten im ersten Jahr, die keinen unangenehmen Pedalgeruch aufwiesen, wurden eingeladen, an dieser Studie teilzunehmen. Die Zustimmung wurde von allen Teilnehmern informiert und eingeholt. Die Teilnehmer wurden anhand von Fragebögen auf verhaltensbezogene Risikofaktoren und Fußgeruch bewertet, der anhand einer selbstbewerteten visuellen Analogskala (VAS) gemessen wurde. Den Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip entweder mit Zinkoxid-Nanopartikeln beschichtete Socken oder gewöhnliche Socken zugeteilt. Während der Studie war die Verwendung anderer topischer Behandlungen wie topischer Antibiotika, Antitranspirantien oder Aluminiumchlorid nicht erlaubt. Den Teilnehmern wurde empfohlen, diese Socken jeden Tag zu tragen und ihre Socken regelmäßig zu waschen. Alle konnten während der Studie regelmäßig am körperlichen Militärtraining teilnehmen. Zwei Wochen nach der Studie wurden klinische Untersuchungen durch Dermatologen und Fragebögen zur Selbsteinschätzung der Kadetten, einschließlich Fußgeruch durch Verwendung von VAS, Behandlungszufriedenheit und Nebenwirkungen, verwendet, um die Wirksamkeit zu bewerten. Die von Dermatologen bewertete Verbesserung der narbigen Läsionen in Fußsohlenbereichen wurde in keine Verbesserung, leichte Verbesserung (Abnahme der narbigen Läsionen an den Füßen um 1 Stufe) und starke Verbesserung (Abnahme der narbigen Läsionen an den Füßen um mindestens 2 Stufen) unterteilt. Die Datenanalyse erfolgte mit Predictive Analytics Software Statistics Version 18 (SPSS, Inc., Chicago, Illinois, USA).

Studiendauer: 4 Monate

Studiendesign: Randomisierte Kontrollstudie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Dermatology Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kadetten der Marineklasse im ersten Jahr, die keinen unangenehmen Pedalgeruch hatten

Ausschlusskriterien:

  • Die Kadetten, die zuvor innerhalb von 6 Monaten vor der Studie eine topische Behandlung erhalten haben, einschließlich topischer Antibiotika, Antitranspirantien oder Aluminiumchlorid.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Zinkoxid-Nanopartikeln beschichtete Socken
62 Patienten mit Zinkoxid-Nanopartikeln beschichteten Socken
Mit Zinkoxid-Nanopartikeln beschichtete Socken wurden den Probanden 2 Wochen lang verabreicht
Placebo-Komparator: Placebo
62 Patienten mit Placebosocken
Placebo-Socken wurden den Probanden 2 Wochen lang verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von mit Zinkoxid-Nanopartikeln beschichteten Socken zur Vorbeugung von unangenehmem Fußgeruch
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Wirksamkeit wurde anhand der Anzahl der Patienten bewertet, die nach der Vorbeugung keinen oder nur minimalen Fußgeruch hatten
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von mit Zinkoxid-Nanopartikeln beschichteten Socken zur Vorbeugung von Fußpilzinfektionen
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Wirksamkeit wurde anhand der Anzahl der Patienten bewertet, die nach der Vorbeugung keine Fußpilzinfektion hatten
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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